Effet de l'allulose sur la thermogenèse induite par l'alimentation
13 novembre 2025 mis à jour par: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effet de l'allulose sur la thermogenèse induite par l'alimentation, l'oxydation du substrat, la réponse glycémique et la satiété chez les adultes de poids normal
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet dose-réponse de l'allulose sur la thermogenèse induite par l'alimentation, l'oxydation du substrat, la réponse glycémique et l'appétit subjectif chez les adultes en bonne santé de poids normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception intra-sujet, à mesures répétées, à mesures randomisées et répétées sera utilisée.
Les participants (n = 10, 5 hommes, 5 femmes) consommeront, dans un ordre aléatoire, l'une des trois doses variables de traitements testés (allulose (5 g), allulose (10 g) ou allulose (20 g)) sur 3 jours distincts.
Après la consommation du traitement, les mesures de dépense énergétique par calorimétrie indirecte seront collectées à intervalles de 30 minutes (mesure de 30 minutes, 30 minutes de repos) pendant 3 heures.
La glycémie sera mesurée au départ et en continu pendant 3 heures via le système de surveillance continue de la glycémie Dexcom G6.
L'appétit subjectif (faim, satiété, envie de manger, consommation alimentaire prospective) sera mesuré via des échelles visuelles analogiques au départ et à la fin de chaque intervalle de mesure de la dépense énergétique sur 3 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants (18 à 45 ans) considérés comme en bonne santé, non-fumeurs et ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 24,9 kg/m2 [classification de l'Organisation mondiale de la santé pour l'IMC de poids normal].
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont une glycémie à jeun > 5,5 mmol/L, signe d'une glycémie à jeun altérée, d'un diabète précédemment diagnostiqué, d'un état de grossesse connu ou incertain lors de la visite de dépistage, d'une maladie gastro-intestinale, d'une maladie du foie ou des reins, ont subi un événement médical ou chirurgical majeur au cours de la au cours des 6 derniers mois, avez suivi ou suivez un régime, sautez le petit-déjeuner, fumez ou avez pris des médicaments qui pourraient être un facteur de confusion potentiel avec des effets sur le métabolisme et la régulation des apports.
- Ceux qui ne sont pas en mesure de suivre les protocoles de test ou qui sont intolérants ou allergiques aux ingrédients du jour du test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Allulose Dose 1
Traitement
|
5 grammes consommés par voie orale
|
|
Expérimental: Allulose Dose 2
Traitement
|
10 grammes consommés par voie orale
|
|
Expérimental: Allulose Dose 3
Traitement
|
20 grammes consommés par voie orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thermogenèse induite par l'alimentation
Délai: Recueilli au départ (avant la consommation du traitement) et à intervalles de 30 minutes pendant 3 heures après la consommation du traitement.
|
Avant la consommation du traitement, les participants seront reposés en décubitus dorsal pendant 30 minutes pour atteindre un état de repos stable dans une pièce isolée et faiblement éclairée dans des conditions de température et d'humidité contrôlées.
La dépense énergétique au repos (REE) sera déterminée par calorimétrie indirecte (système d'analyse automatisé des gaz métaboliques ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) sous une hotte ventilée pendant 30 min.
Consommation post-traitement, les gaz respiratoires seront mesurés toutes les 30 minutes pendant 3 heures sous la hotte ventilée à l'aide du calorimètre indirect, avec une pause de 30 minutes entre les mesures.
La thermogenèse induite par l'alimentation (kcal/h) sera calculée comme l'augmentation de la dépense énergétique au-dessus de la ligne de base REE sur la durée des mesures.
|
Recueilli au départ (avant la consommation du traitement) et à intervalles de 30 minutes pendant 3 heures après la consommation du traitement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxydation du substrat
Délai: Recueilli au départ (avant la consommation du traitement) et à intervalles de 30 minutes pendant 3 heures après la consommation du traitement.
|
Lors de l'évaluation de la thermogenèse induite par l'alimentation via calorimétrie indirecte, le taux d'échange respiratoire sera surveillé pour évaluer les effets sur l'utilisation du substrat.
La dépense énergétique et les taux d'oxydation du substrat pour chaque intervalle horaire seront calculés à l'aide des mesures moyennes de VO2 et de VCO2.
|
Recueilli au départ (avant la consommation du traitement) et à intervalles de 30 minutes pendant 3 heures après la consommation du traitement.
|
|
Réponse glycémique
Délai: Recueilli au départ (avant la consommation du traitement) et à intervalles de 5 minutes pendant 3 heures après la consommation du traitement.
|
Les concentrations de glycémie seront collectées à l'aide du système de surveillance continue de la glycémie Dexcom, qui collecte les mesures de glucose du liquide interstitiel.
Le capteur fournira des données de glycémie toutes les cinq minutes qui seront utilisées pour évaluer la réponse glycémique sur la durée de chaque séance.
Des glucomètres continus seront insérés par les participants sur leur abdomen en suivant les instructions du fabricant et avec l'aide d'un assistant de recherche qualifié.
|
Recueilli au départ (avant la consommation du traitement) et à intervalles de 5 minutes pendant 3 heures après la consommation du traitement.
|
|
Appétit subjectif
Délai: Recueilli au départ (avant la consommation du traitement) et à intervalles de 30 minutes pendant 3 heures après la consommation du traitement.
|
Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA).
Chaque VAS est une ligne de 100 mm sur laquelle ils placeront une marque au crayon pour décrire leurs sentiments.
Les questions incluront le désir de manger, la satiété, la faim et la consommation alimentaire potentielle.
Des questions individuelles seront utilisées pour former un score composite.
|
Recueilli au départ (avant la consommation du traitement) et à intervalles de 30 minutes pendant 3 heures après la consommation du traitement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
23 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 2023-206 (A)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .