Effect van Allulose op door voeding geïnduceerde thermogenese
13 november 2025 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effect van Allulose op door voeding geïnduceerde thermogenese, substraatoxidatie, glycemische respons en verzadiging bij volwassenen met een normaal gewicht
Het doel van deze studie is om het dosis-responseffect van allulose op door voeding geïnduceerde thermogenese, substraatoxidatie, glycemische respons en subjectieve eetlust bij gezonde volwassenen met een normaal gewicht te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een binnen-proefpersoon, herhaald metingen, gerandomiseerd, herhaald metingen ontwerp.
Deelnemers (n= 10, 5 mannen, 5 vrouwen) zullen, in willekeurige volgorde, één van de drie variërende doses testbehandelingen (allulose (5 g), allulose (10 g) of allulose (20 g)) op 3 afzonderlijke dagen consumeren.
Na het verbruik van de behandeling worden metingen van het energieverbruik via indirecte calorimetrie verzameld met een interval van 30 minuten (meting van 30 minuten, rust van 30 minuten) gedurende 3 uur.
De bloedglucose wordt gemeten bij aanvang en continu gedurende 3 uur via het Dexcom G6 continue glucosemonitoringsysteem.
De subjectieve eetlust (honger, volheid, verlangen om te eten, verwachte voedselconsumptie) zal worden gemeten via visuele analoge schalen bij aanvang en aan het einde van elk meetinterval voor het energieverbruik gedurende 3 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers (18 - 45 jaar) die als gezond worden beschouwd, zijn niet-rokers en hebben een body mass index (BMI) tussen 20 en 24,9 kg/m2 [classificatie van normaal gewicht van de Wereldgezondheidsorganisatie].
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een nuchtere plasmaglucose > 5,5 mmol/l, indicatief voor verminderde nuchtere glucose, eerder gediagnosticeerde diabetes, bekende of onzekere zwangerschapsstatus bij het screeningsbezoek, maag-darmziekte, lever- of nierziekte, hebben een grote medische of chirurgische gebeurtenis ondergaan binnen de de afgelopen 6 maanden op dieet bent of bent, het ontbijt overslaat, rookt of medicijnen heeft gebruikt die een potentiële verstorende factor kunnen zijn met effecten op de regulering van de stofwisseling en de inname.
- Degenen die de testprotocollen niet kunnen voltooien of intolerant of allergisch zijn voor ingrediënten op de testdag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Allulose-dosis 1
Behandeling
|
5 gram oraal geconsumeerd
|
|
Experimenteel: Allulose-dosis 2
Behandeling
|
10 gram oraal geconsumeerd
|
|
Experimenteel: Allulose-dosis 3
Behandeling
|
20 gram oraal geconsumeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door voeding geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline (vóór consumptie van de behandeling) en met intervallen van 30 minuten gedurende 3 uur na consumptie van de behandeling.
|
Vóór consumptie van de behandeling worden de deelnemers gedurende 30 minuten in rugligging gelegd om een stabiele rusttoestand te bereiken in een geïsoleerde, slecht verlichte kamer onder gecontroleerde temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden.
Het energieverbruik in rust (REE) zal worden bepaald door indirecte calorimetrie (ParvoMedics TrueOne2400 geautomatiseerd metabolisch gasanalysesysteem, ParvoMedics, Sandy, UT, VS) onder een geventileerde kap gedurende 30 minuten.
Na de behandeling worden de ademhalingsgassen gemeten met intervallen van 30 minuten gedurende 3 uur onder de geventileerde kap met behulp van de indirecte calorimeter, met een rustpauze van 30 minuten tussen de metingen.
Door voeding geïnduceerde thermogenese (kcal/u) zal worden berekend als de toename van het energieverbruik boven de basis-REE gedurende de duur van de metingen.
|
Verzameld bij baseline (vóór consumptie van de behandeling) en met intervallen van 30 minuten gedurende 3 uur na consumptie van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substraatoxidatie
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline (vóór consumptie van de behandeling) en met intervallen van 30 minuten gedurende 3 uur na consumptie van de behandeling.
|
Tijdens de beoordeling van door voeding geïnduceerde thermogenese via indirecte calorimetrie zal de respiratoire uitwisselingsratio worden gemonitord om de effecten op het substraatgebruik te beoordelen.
Het energieverbruik en de oxidatiesnelheden van het substraat voor elk uurinterval zullen worden berekend met behulp van gemiddelde VO2- en VCO2-metingen.
|
Verzameld bij baseline (vóór consumptie van de behandeling) en met intervallen van 30 minuten gedurende 3 uur na consumptie van de behandeling.
|
|
Glycemische reactie
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline (vóór consumptie van de behandeling) en met intervallen van 5 minuten gedurende 3 uur na consumptie van de behandeling.
|
Bloedglucoseconcentraties worden verzameld met behulp van het Dexcom Continuous Glucose Monitoring-systeem, dat glucosemetingen uit de interstitiële vloeistof verzamelt.
De sensor levert elke vijf minuten bloedglucosegegevens die zullen worden gebruikt om de glykemische respons gedurende de duur van elke sessie te evalueren.
Continue glucosemeters worden door de deelnemers op hun buik ingebracht volgens de instructies van de fabrikant en met de hulp van een getrainde onderzoeksassistent.
|
Verzameld bij baseline (vóór consumptie van de behandeling) en met intervallen van 5 minuten gedurende 3 uur na consumptie van de behandeling.
|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline (vóór consumptie van de behandeling) en met intervallen van 30 minuten gedurende 3 uur na consumptie.
|
Gemeten met behulp van visueel analoge schalen (VAS).
Elke VAS is een lijn van 100 mm waarop ze een potloodmarkering plaatsen om hun gevoelens te beschrijven.
Vragen zijn onder meer het verlangen om te eten, volheid, honger en toekomstige voedselconsumptie.
Individuele vragen worden gebruikt om een samengestelde score te vormen.
|
Verzameld bij baseline (vóór consumptie van de behandeling) en met intervallen van 30 minuten gedurende 3 uur na consumptie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REB 2023-206 (A)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .