Effekt av allulose på diett-indusert termogenese
13. november 2025 oppdatert av: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effekt av allulose på diett-indusert termogenese, substratoksidasjon, glykemisk respons og metthet hos voksne med normal vekt
Målet med denne studien er å undersøke dose-respons-effekten av allulose på diett-indusert termogenese, substratoksidasjon, glykemisk respons og subjektiv appetitt hos friske normalvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et innen-fag, gjentatte mål, randomiserte, gjentatte mål design vil bli brukt.
Deltakere (n= 10, 5 menn, 5 kvinner) vil konsumere, i tilfeldig rekkefølge, en av tre forskjellige doser av testbehandlinger (allulose (5g), allulose (10g) eller allulose (20g)) på 3 separate dager.
Etter behandlingsforbruk vil energiforbruksmålinger via indirekte kalorimetri bli samlet inn i 30-minutters intervall (30-min måling, 30-min hvile) i 3 timer.
Blodsukker vil bli målt ved baseline og kontinuerlig i 3 timer via Dexcom G6 kontinuerlig glukoseovervåkingssystem.
Subjektiv appetitt (sult, metthet, lyst til å spise, potensielt matforbruk) vil bli målt via visuelle analoge skalaer ved baseline og ved slutten av hvert energiforbruksmålingsintervall over 3 timer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere (18 - 45 år) som anses som friske, er ikke-røykere og har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 24,9 kg/m2 [World Health Organization classification of normal weight BMI].
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har en fastende plasmaglukose > 5,5 mmol/L som indikerer nedsatt fastende glukose, tidligere diagnostisert diabetes, kjent eller usikker graviditetsstatus ved screeningbesøket, gastrointestinal sykdom, lever- eller nyresykdom, har gjennomgått en større medisinsk eller kirurgisk hendelse i siste 6 månedene, har vært eller er på diett, hoppe over frokost, røyke eller har tatt medisiner som kan være en potensiell konfounder med effekter på metabolsk og inntaksregulering.
- De som ikke er i stand til å fullføre testprotokollene eller er intolerante eller allergiske mot testdagens ingredienser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Allulosedose 1
Behandling
|
5 gram konsumert oralt
|
|
Eksperimentell: Allulosedose 2
Behandling
|
10 gram konsumert oralt
|
|
Eksperimentell: Allulosedose 3
Behandling
|
20 gram konsumert oralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diett-indusert termogenese
Tidsramme: Samlet ved baseline (før behandlingsforbruk) og 30-minutters intervaller i 3 timer etter behandlingsforbruk.
|
Før behandlingsforbruk vil deltakerne hvile i ryggleie i 30 minutter for å nå en jevn hviletilstand i et isolert, svakt opplyst rom under kontrollerte temperatur- og fuktighetsforhold.
Hvileenergiforbruk (REE) vil bli bestemt ved indirekte kalorimetri (ParvoMedics TrueOne2400 automatiserte metabolske gassanalysesystem, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) under en ventilert hette i 30 min.
Forbruk etter behandling vil respirasjonsgasser måles i 30 min intervaller i 3 timer under ventilert hette ved bruk av indirekte kalorimeter, med 30 min hvilepause mellom målingene.
Diett-indusert termogenese (kcal/t) vil bli beregnet som økningen i energiforbruk over baseline REE over varigheten av målingene.
|
Samlet ved baseline (før behandlingsforbruk) og 30-minutters intervaller i 3 timer etter behandlingsforbruk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substratoksidasjon
Tidsramme: Samlet ved baseline (før behandlingsforbruk) og 30-minutters intervaller i 3 timer etter behandlingsforbruk.
|
Under vurderingen av diett-indusert termogenese via indirekte kalorimetri, vil respiratorisk utvekslingsforhold bli overvåket for å vurdere effektene på substratutnyttelsen.
Energiforbruk og substratoksidasjonsrater for hvert timeintervall vil bli beregnet ved å bruke gjennomsnittlige VO2- og VCO2-målinger.
|
Samlet ved baseline (før behandlingsforbruk) og 30-minutters intervaller i 3 timer etter behandlingsforbruk.
|
|
Glykemisk respons
Tidsramme: Samlet ved baseline (før behandlingsforbruk) og 5-minutters intervaller i 3 timer etter behandlingsforbruk.
|
Blodglukosekonsentrasjoner vil bli samlet ved hjelp av Dexcom Continuous Glucose Monitoring-systemet, som samler glukosemålinger fra interstitialvæsken.
Sensoren vil gi blodsukkerdata hvert femte minutt som vil bli brukt til å evaluere glykemisk respons over varigheten av hver økt.
Kontinuerlige glukosemonitorer vil bli satt inn av deltakerne på magen i henhold til produsentens instruksjoner og med hjelp av en utdannet forskningsassistent.
|
Samlet ved baseline (før behandlingsforbruk) og 5-minutters intervaller i 3 timer etter behandlingsforbruk.
|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: Samlet ved baseline (før behandlingsforbruk) og 30 minutters intervaller i 3 timer etter behandlingsforbruk.
|
Målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS).
Hver VAS er en 100 mm linje hvor de skal sette et blyantmerke for å beskrive følelsene sine.
Spørsmål vil inkludere lyst til å spise, metthet, sult og potensielt matforbruk.
Individuelle spørsmål vil bli brukt til å danne en sammensatt poengsum.
|
Samlet ved baseline (før behandlingsforbruk) og 30 minutters intervaller i 3 timer etter behandlingsforbruk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REB 2023-206 (A)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .