阿洛酮糖对饮食诱导产热的影响
2025年11月13日 更新者：Nick Bellissimo, PhD、Toronto Metropolitan University
阿洛酮糖对正常体重成人饮食诱导的产热、底物氧化、血糖反应和饱腹感的影响
本研究的目的是调查阿洛酮糖对健康正常体重成年人饮食诱导的产热、底物氧化、血糖反应和主观食欲的剂量反应效应。
研究概览
详细说明
将使用受试者内重复测量、随机重复测量设计。
参与者（n = 10，5 名男性，5 名女性）将在 3 个不同的日子里以随机顺序食用三种不同剂量的测试治疗药物之一（阿洛酮糖 (5g)、阿洛酮糖 (10g) 或阿洛酮糖 (20g)）。
治疗消耗后，将在 3 小时内每隔 30 分钟（30 分钟测量，30 分钟休息）收集通过间接量热法进行的能量消耗测量。
将通过 Dexcom G6 连续血糖监测系统连续 3 小时测量基线血糖。
将在基线和超过 3 小时的每个能量消耗测量间隔结束时通过视觉模拟量表测量主观食欲（饥饿、饱腹感、进食欲望、预期食物消耗）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被认为健康、不吸烟且体重指数 (BMI) 在 20 至 24.9 kg/m2 之间的参与者（18 - 45 岁）[世界卫生组织正常体重 BMI 分类]。
排除标准：
- 空腹血糖 > 5.5 mmol/L（表明空腹血糖受损、既往诊断为糖尿病、筛选访视时已知或不确定的妊娠状况、胃肠道疾病、肝脏或肾脏疾病）的参与者，在该期间内经历过重大医疗或手术事件过去 6 个月，曾经或正在节食、不吃早餐、吸烟或服用药物，这些可能是影响代谢和摄入调节的潜在混杂因素。
- 那些无法完成测试方案或对测试日成分不耐受或过敏的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿洛酮糖剂量1
治疗
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口服5克
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实验性的：阿洛酮糖剂量2
治疗
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口服10克
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实验性的：阿洛酮糖剂量3
治疗
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口服20克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食诱导的生热作用
大体时间：在基线（治疗消耗前）和治疗后 3 小时内每隔 30 分钟收集一次。
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在服用治疗之前，参与者将在受控温度和湿度条件下的隔离、光线昏暗的房间中仰卧休息 30 分钟，以达到稳定的休息状态。
静息能量消耗 (REE) 将通过间接量热法（ParvoMedics TrueOne2400 自动代谢气体分析系统，ParvoMedics，桑迪，犹他州，美国）在通风罩下测定 30 分钟。
治疗后消耗量，将使用间接热量计在通风罩下每隔 30 分钟测量一次呼吸气体，持续 3 小时，测量之间休息 30 分钟。
饮食引起的产热 (kcal/h) 将计算为测量期间能量消耗高于基线 REE 的增加。
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在基线（治疗消耗前）和治疗后 3 小时内每隔 30 分钟收集一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基材氧化
大体时间：在基线（治疗消耗前）和治疗后 3 小时内每隔 30 分钟收集一次。
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在通过间接量热法评估饮食诱导的产热过程中，将监测呼吸交换率以评估对底物利用的影响。
每个小时间隔的能量消耗和底物氧化率将使用平均 VO2 和 VCO2 测量值来计算。
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在基线（治疗消耗前）和治疗后 3 小时内每隔 30 分钟收集一次。
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血糖反应
大体时间：在基线（治疗消耗前）和治疗后 3 小时内每隔 5 分钟收集一次。
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将使用 Dexcom 连续血糖监测系统收集血糖浓度，该系统从间质液中收集葡萄糖测量值。
该传感器将每五分钟提供一次血糖数据，用于评估每次训练期间的血糖反应。
参与者将按照制造商的说明并在经过培训的研究助理的帮助下将连续血糖监测仪插入腹部。
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在基线（治疗消耗前）和治疗后 3 小时内每隔 5 分钟收集一次。
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主观食欲
大体时间：在基线（治疗消耗前）和治疗后 3 小时内每隔 30 分钟收集一次。
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使用视觉模拟量表（VAS）进行测量。
每个 VAS 都是一条 100 毫米的线，他们会在上面用铅笔标记来描述他们的感受。
问题将包括吃饭的欲望、饱腹感、饥饿感和预期的食物消耗。
个别问题将用于形成综合分数。
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在基线（治疗消耗前）和治疗后 3 小时内每隔 30 分钟收集一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nick Bellissimo、Toronto Metropolitan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (实际的)
2025年3月24日
研究完成 (实际的)
2025年3月24日
研究注册日期
首次提交
2024年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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