알룰로스가 식이 유발 열 발생에 미치는 영향
2025년 11월 13일 업데이트: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
정상 체중 성인의 식이 유발 열 발생, 기질 산화, 혈당 반응 및 포만감에 대한 알룰로스의 영향
이 연구의 목적은 건강한 정상 체중 성인의 식이 유발 열 발생, 기질 산화, 혈당 반응 및 주관적 식욕에 대한 알룰로스의 용량-반응 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자 내, 반복 측정, 무작위, 반복 측정 설계가 사용됩니다.
참가자(n= 10, 남성 5명, 여성 5명)는 3일 동안 3가지 다양한 용량의 테스트 치료제(알룰로스(5g), 알룰로스(10g) 또는 알룰로스(20g)) 중 하나를 무작위 순서로 섭취합니다.
치료 소비 후 간접 열량 측정을 통한 에너지 소비 측정은 3시간 동안 30분 간격(30분 측정, 30분 휴식)으로 수집됩니다.
혈당은 기준선에서 Dexcom G6 연속 혈당 모니터링 시스템을 통해 3시간 동안 지속적으로 측정됩니다.
주관적 식욕(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 음식 소비)은 기준선과 3시간에 걸쳐 각 에너지 소비 측정 간격이 끝날 때 시각적 아날로그 척도를 통해 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하다고 생각되는 참가자(18~45세)는 비흡연자이며 체질량지수(BMI)가 20~24.9kg/m2[세계보건기구 정상 체중 BMI 분류]입니다.
제외 기준:
- 공복 혈당 장애를 나타내는 공복 혈당 수치가 5.5mmol/L를 초과하는 참가자, 이전에 진단받은 당뇨병, 스크리닝 방문 당시 알려졌거나 불확실한 임신 상태, 위장 질환, 간 또는 신장 질환, 해당 기간 내에 주요 내과적 또는 수술적 사건을 겪은 참가자 지난 6개월 동안 다이어트 중이거나 아침 식사를 거르고 담배를 피우거나 약물을 복용한 적이 있으며 이는 대사 및 섭취 조절에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 혼란 요인이 될 수 있습니다.
- 테스트 프로토콜을 완료할 수 없거나 테스트 당일 성분에 과민증 또는 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알룰로스 복용량 1
치료
|
5그램을 경구로 섭취
|
|
실험적: 알룰로스 복용량 2
치료
|
10그램을 경구로 섭취
|
|
실험적: 알룰로스 복용량 3
치료
|
20g을 경구로 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 유발 열 발생
기간: 기준선(치료 소비 전) 및 치료 후 3시간 소비에 대해 30분 간격으로 수집됩니다.
|
치료를 받기 전에 참가자는 온도와 습도가 조절되는 격리되고 조명이 어두운 방에서 안정된 휴식 상태에 도달하기 위해 30분 동안 누운 자세로 휴식을 취하게 됩니다.
휴식 에너지 소비(REE)는 환기 후드 아래에서 30분 동안 간접 열량측정법(ParvoMedics TrueOne2400 자동 대사 가스 분석 시스템, ParvoMedics, Sandy, UT, USA)으로 결정됩니다.
치료 후 소비량, 호흡 가스는 간접 열량계를 사용하여 환기 후드 아래에서 3시간 동안 30분 간격으로 측정되며, 측정 사이에 30분간 휴식을 취합니다.
식이 유발 열 발생(kcal/h)은 측정 기간 동안 기준선 REE를 초과하는 에너지 소비의 증가로 계산됩니다.
|
기준선(치료 소비 전) 및 치료 후 3시간 소비에 대해 30분 간격으로 수집됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기판 산화
기간: 기준선(치료 소비 전) 및 치료 후 3시간 소비에 대해 30분 간격으로 수집됩니다.
|
간접 열량 측정을 통해 식이 유발 열 발생을 평가하는 동안 호흡 교환 비율을 모니터링하여 기질 활용에 미치는 영향을 평가합니다.
각 시간 간격에 대한 에너지 소비 및 기질 산화율은 평균 VO2 및 VCO2 측정을 사용하여 계산됩니다.
|
기준선(치료 소비 전) 및 치료 후 3시간 소비에 대해 30분 간격으로 수집됩니다.
|
|
혈당 반응
기간: 기준선(치료 소비 전) 및 치료 후 3시간 소비에 대해 5분 간격으로 수집됩니다.
|
혈당 농도는 간질액에서 포도당 측정값을 수집하는 Dexcom 연속 포도당 모니터링 시스템을 사용하여 수집됩니다.
센서는 각 세션 기간 동안 혈당 반응을 평가하는 데 사용되는 혈당 데이터를 5분마다 제공합니다.
제조업체 지침에 따라 훈련된 연구 보조자의 도움을 받아 참가자가 연속 혈당 모니터를 복부에 삽입합니다.
|
기준선(치료 소비 전) 및 치료 후 3시간 소비에 대해 5분 간격으로 수집됩니다.
|
|
주관적인 식욕
기간: 기준선(치료 소비 전) 및 치료 후 3시간 소비에 대해 30분 간격으로 수집됩니다.
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
각 VAS는 자신의 감정을 설명하기 위해 연필 표시를 하는 100mm 선입니다.
질문에는 먹고 싶은 욕구, 포만감, 배고픔, 향후 음식 섭취가 포함됩니다.
개별 질문은 종합 점수를 형성하는 데 사용됩니다.
|
기준선(치료 소비 전) 및 치료 후 3시간 소비에 대해 30분 간격으로 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .