Effekt av allulos på dietinducerad termogenes
13 november 2025 uppdaterad av: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effekt av allulos på dietinducerad termogenes, substratoxidation, glykemiskt svar och mättnad hos normalviktiga vuxna
Syftet med denna studie är att undersöka dos-responseffekten av allulos på dietinducerad termogenes, substratoxidation, glykemiskt svar och subjektiv aptit hos friska normalviktiga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En inom-ämne, upprepade åtgärder, randomiserade, upprepade åtgärder design kommer att användas.
Deltagarna (n= 10, 5 män, 5 kvinnor) kommer att konsumera, i en slumpmässig ordning, en av tre olika doser av testbehandlingar (allulos (5g), allulos (10g) eller allulos (20g)) under 3 separata dagar.
Efter behandlingsförbrukning kommer energiförbrukningsmätningar via indirekt kalorimetri att samlas in i 30-minutersintervall (30-min mätning, 30-min vila) i 3 timmar.
Blodsocker kommer att mätas vid baslinjen och kontinuerligt i 3 timmar via Dexcom G6s kontinuerliga glukosövervakningssystem.
Subjektiv aptit (hunger, mättnad, lust att äta, framtida matkonsumtion) kommer att mätas via visuella analoga skalor vid baslinjen och i slutet av varje energiförbrukningsmätintervall över 3 timmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare (18 - 45 år) som anses vara friska, är icke-rökare och har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 20 och 24,9 kg/m2 [World Health Organization classification of normal weight BMI].
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har en fasteplasmaglukos > 5,5 mmol/L som tyder på nedsatt fasteglukos, tidigare diagnostiserad diabetes, känd eller osäker graviditetsstatus vid screeningbesöket, mag-tarmsjukdom, lever- eller njursjukdom, har genomgått en större medicinsk eller kirurgisk händelse inom senaste 6 månaderna, varit eller är på en diet, hoppa över frukost, röka eller har tagit mediciner som skulle kunna vara en potentiell konfounder med effekter på metabolism och intagsreglering.
- De som inte kan slutföra testprotokollen eller är intoleranta eller allergiska mot testdagens ingredienser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Allulosdos 1
Behandling
|
5 gram konsumeras oralt
|
|
Experimentell: Allulosdos 2
Behandling
|
10 gram konsumeras oralt
|
|
Experimentell: Allulosdos 3
Behandling
|
20 gram konsumeras oralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diet-inducerad termogenes
Tidsram: Samlas vid baslinjen (före behandlingskonsumtion) och 30-minutersintervaller under 3 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
Innan behandlingen konsumeras kommer deltagarna att vila i ryggläge i 30 minuter för att nå ett stabilt viloläge i ett isolerat, svagt upplyst rum under kontrollerade temperatur- och fuktighetsförhållanden.
Viloenergiförbrukning (REE) kommer att bestämmas genom indirekt kalorimetri (ParvoMedics TrueOne2400 automatiserade metaboliska gasanalyssystem, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) under en ventilerad huva i 30 minuter.
Förbrukning efter behandling, andningsgaser kommer att mätas i 30 minuters intervaller i 3 timmar under den ventilerade huven med hjälp av den indirekta kalorimetern, med en 30 minuters vilopaus mellan mätningarna.
Diet-inducerad termogenes (kcal/h) kommer att beräknas som ökningen av energiförbrukningen över baslinjen REE under mätningarnas varaktighet.
|
Samlas vid baslinjen (före behandlingskonsumtion) och 30-minutersintervaller under 3 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substratoxidation
Tidsram: Samlas vid baslinjen (före behandlingskonsumtion) och 30-minutersintervaller under 3 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
Under bedömningen av dietinducerad termogenes via indirekt kalorimetri kommer respiratoriskt utbytesförhållande att övervakas för att bedöma effekterna på substratutnyttjandet.
Energiförbrukning och substratoxidationshastigheter för varje timintervall kommer att beräknas med hjälp av genomsnittliga VO2- och VCO2-mätningar.
|
Samlas vid baslinjen (före behandlingskonsumtion) och 30-minutersintervaller under 3 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
|
Glykemisk respons
Tidsram: Samlas vid baslinjen (före behandlingskonsumtion) och 5-minutersintervaller under 3 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
Blodsockerkoncentrationer kommer att samlas in med hjälp av Dexcom Continuous Glucose Monitoring-systemet, som samlar in glukosmätningar från interstitiell vätska.
Sensorn kommer att tillhandahålla blodsockerdata var femte minut som kommer att användas för att utvärdera glykemiskt svar under varaktigheten av varje session.
Kontinuerliga glukosmätare kommer att sättas in av deltagarna på deras mage enligt tillverkarens instruktioner och med hjälp av en utbildad forskningsassistent.
|
Samlas vid baslinjen (före behandlingskonsumtion) och 5-minutersintervaller under 3 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: Samlas vid baslinjen (före behandlingskonsumtion) och 30 minuters intervaller under 3 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
Mäts med visuella analoga skalor (VAS).
Varje VAS är en 100 mm linje där de kommer att placera ett pennmärke för att beskriva sina känslor.
Frågor inkluderar önskan att äta, mättnad, hunger och framtida matkonsumtion.
Individuella frågor kommer att användas för att bilda en sammansatt poäng.
|
Samlas vid baslinjen (före behandlingskonsumtion) och 30 minuters intervaller under 3 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Första postat (Faktisk)
23 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REB 2023-206 (A)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .