Влияние аллюлозы на термогенез, вызванный диетой
13 ноября 2025 г. обновлено: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Влияние аллюлозы на термогенез, вызванный диетой, окисление субстрата, гликемический ответ и чувство сытости у взрослых с нормальным весом
Целью данного исследования является изучение влияния дозы аллюлозы на термогенез, вызванный диетой, окисление субстрата, гликемическую реакцию и субъективный аппетит у здоровых взрослых с нормальным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут использоваться внутрисубъектные повторные измерения, рандомизированные повторные измерения.
Участники (n = 10, 5 мужчин, 5 женщин) будут потреблять в случайном порядке одну из трех различных доз тестовых препаратов (аллюлозу (5 г), аллюлозу (10 г) или аллюлозу (20 г)) в течение 3 отдельных дней.
После приема препарата измерения расхода энергии с помощью непрямой калориметрии будут собираться с 30-минутным интервалом (30-минутное измерение, 30-минутный отдых) в течение 3 часов.
Уровень глюкозы в крови будет измеряться на исходном уровне и непрерывно в течение 3 часов с помощью системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Dexcom G6.
Субъективный аппетит (голод, насыщение, желание есть, предполагаемое потребление пищи) будет измеряться с помощью визуальных аналоговых весов в начале и в конце каждого интервала измерения затрат энергии в течение 3 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники (18–45 лет), которые считаются здоровыми, не курят и имеют индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 24,9 кг/м2 [классификация ИМТ нормального веса Всемирной организации здравоохранения].
Критерий исключения:
- Участники, у которых уровень глюкозы в плазме натощак > 5,5 ммоль/л указывает на нарушение уровня глюкозы натощак, ранее диагностированный диабет, известный или неопределенный статус беременности на момент скринингового визита, желудочно-кишечные заболевания, заболевания печени или почек, перенесшие серьезное медицинское или хирургическое вмешательство в течение в течение последних 6 месяцев сидели или находятся на диете, пропускали завтрак, курили или принимали лекарства, которые потенциально могут повлиять на обмен веществ и регуляцию потребления.
- Лица, неспособные выполнить протоколы тестирования или имеющие непереносимость или аллергию на ингредиенты, используемые в день тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аллюлоза Доза 1
Уход
|
5 грамм принимают перорально
|
|
Экспериментальный: Аллюлоза Доза 2
Уход
|
10 грамм принимают перорально
|
|
Экспериментальный: Аллюлоза Доза 3
Уход
|
20 грамм принимают перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетический термогенез
Временное ограничение: Собирают исходно (до приема препарата) и с 30-минутными интервалами в течение 3 часов после приема препарата.
|
Перед приемом препарата участники будут находиться в положении лежа на спине в течение 30 минут для достижения устойчивого состояния покоя в изолированной, тускло освещенной комнате в условиях контролируемой температуры и влажности.
Затраты энергии в состоянии покоя (REE) будут определяться методом непрямой калориметрии (автоматическая система анализа метаболических газов ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Сэнди, Юта, США) под вентилируемым колпаком в течение 30 минут.
Потребление дыхательных газов после лечения будет измеряться с 30-минутными интервалами в течение 3 часов под вентилируемым колпаком с использованием непрямого калориметра с 30-минутным перерывом между измерениями.
Вызванный диетой термогенез (ккал/ч) будет рассчитываться как увеличение расхода энергии выше базового уровня РЗЭ в течение продолжительности измерений.
|
Собирают исходно (до приема препарата) и с 30-минутными интервалами в течение 3 часов после приема препарата.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: Собирают исходно (до приема препарата) и с 30-минутными интервалами в течение 3 часов после приема препарата.
|
Во время оценки термогенеза, вызванного диетой, с помощью непрямой калориметрии, будет контролироваться коэффициент дыхательного обмена для оценки влияния на использование субстрата.
Затраты энергии и скорость окисления субстрата для каждого часового интервала будут рассчитываться с использованием средних измерений VO2 и VCO2.
|
Собирают исходно (до приема препарата) и с 30-минутными интервалами в течение 3 часов после приема препарата.
|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: Собирают исходно (до приема препарата) и с 5-минутными интервалами в течение 3 часов после приема препарата.
|
Концентрации глюкозы в крови будут собираться с помощью системы непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom, которая собирает результаты измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости.
Датчик будет предоставлять данные об уровне глюкозы в крови каждые пять минут, которые будут использоваться для оценки гликемической реакции в течение каждого сеанса.
Непрерывные мониторы глюкозы будут вставлены участниками на живот в соответствии с инструкциями производителя и с помощью обученного ассистента-исследователя.
|
Собирают исходно (до приема препарата) и с 5-минутными интервалами в течение 3 часов после приема препарата.
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Собирают исходно (до приема препарата) и с 30-минутными интервалами в течение 3 часов после приема препарата.
|
Измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Каждый VAS представляет собой линию длиной 100 мм, на которой они делают пометку карандашом, описывающую свои чувства.
Вопросы будут включать желание есть, сытость, голод и предполагаемое потребление пищи.
Отдельные вопросы будут использоваться для формирования сводного балла.
|
Собирают исходно (до приема препарата) и с 30-минутными интервалами в течение 3 часов после приема препарата.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB 2023-206 (A)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .