Alluloosin vaikutus ruokavalion aiheuttamaan termogeneesiin
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Alluloosin vaikutus ruokavalion aiheuttamaan termogeneesiin, substraatin hapettumiseen, glykeemiseen vasteeseen ja kylläisyyteen normaalipainoisilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alluloosin annos-vaste-vaikutusta ruokavalion aiheuttamaan termogeneesiin, substraatin hapettumiseen, glykeemiseen vasteeseen ja subjektiiviseen ruokahaluon terveillä normaalipainoisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään subjektin sisäistä, toistuvaa mittaa, satunnaistettua, toistuvaa mittaussuunnittelua.
Osallistujat (n = 10, 5 miestä, 5 naista) kuluttavat satunnaisessa järjestyksessä yhden kolmesta vaihtelevasta testiannoksesta (alluloosia (5 g), alluloosia (10 g) tai alluloosia (20 g)) kolmena erillisenä päivänä.
Hoidon kulutuksen jälkeen kerätään energiankulutusmittauksia epäsuoralla kalorimetrialla 30 min välein (30 min mittaus, 30 min lepo) 3 tunnin ajan.
Verensokeria mitataan lähtötasolla ja jatkuvasti 3 tunnin ajan Dexcom G6:n jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän avulla.
Subjektiivinen ruokahalu (nälkä, kylläisyys, ruokahalu, mahdollinen ruoan kulutus) mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla lähtötilanteessa ja jokaisen energiankulutuksen mittausvälin lopussa 3 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat (18–45-vuotiaat), jotka katsotaan terveiksi, ovat tupakoimattomia ja joiden painoindeksi (BMI) on 20–24,9 kg/m2 [World Health Organizationin normaalipainoisen BMI:n luokitus].
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden paastoplasman glukoosipitoisuus > 5,5 mmol/L viittaa heikentyneeseen paastoglukoosiin, aiemmin diagnosoituun diabetekseen, tiedossa tai epävarmassa raskaustilanteessa seulontakäynnillä, maha-suolikanavan sairaudessa, maksa- tai munuaissairaudessa, on kokenut merkittävän lääketieteellisen tai kirurgisen tapahtuman viimeisen 6 kuukauden aikana, olet tai olet noudattanut ruokavaliota, jättänyt aamiaisen väliin, tupakoinut tai käyttänyt lääkkeitä, jotka voisivat häiritä aineenvaihduntaa ja saannin säätelyä.
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan testausprotokollia tai ovat intoleransseja tai allergisia testipäivän ainesosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alluloosiannos 1
Hoito
|
5 grammaa suun kautta nautittuna
|
|
Kokeellinen: Alluloosiannos 2
Hoito
|
10 grammaa suun kautta nautittuna
|
|
Kokeellinen: Alluloosiannos 3
Hoito
|
20 grammaa suun kautta nautittuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen hoidon käyttöä) ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan hoidon jälkeen.
|
Ennen hoidon nauttimista osallistujat lepäävät makuuasennossa 30 minuuttia saavuttaakseen vakaan lepotilan eristetyssä, hämärässä huoneessa kontrolloiduissa lämpötila- ja kosteusolosuhteissa.
Lepoenergiankulutus (REE) määritetään epäsuoralla kalorimetrialla (ParvoMedics TrueOne2400 automatisoitu aineenvaihduntakaasuanalyysijärjestelmä, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) tuuletetussa hupussa 30 minuutin ajan.
Hoidon jälkeinen kulutus mitataan hengityskaasuja 30 min välein 3 tunnin ajan tuuletetulla liesituulettimella käyttämällä epäsuoraa kalorimetriä ja mittausten välillä on 30 min lepotauko.
Ruokavalion aiheuttama termogeneesi (kcal/h) lasketaan energiankulutuksen kasvuna REE-perustason yläpuolella mittausten keston aikana.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen hoidon käyttöä) ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen hoidon käyttöä) ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan hoidon jälkeen.
|
Ruokavalion aiheuttaman termogeneesin arvioinnin aikana epäsuoran kalorimetrian avulla seurataan hengitysteiden vaihtosuhdetta substraatin käyttöön kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi.
Energiankulutus ja substraatin hapettumisnopeudet kullekin tuntivälille lasketaan käyttämällä keskimääräisiä VO2- ja VCO2-mittauksia.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen hoidon käyttöä) ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan hoidon jälkeen.
|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen hoidon käyttöä) ja 5 minuutin välein 3 tunnin ajan hoidon jälkeen.
|
Verensokeripitoisuudet kerätään käyttämällä Dexcom Continuous Glucose Monitoring -järjestelmää, joka kerää glukoosimittaukset interstitiaalisesta nesteestä.
Anturi antaa verensokeritietoja viiden minuutin välein, joita käytetään glykeemisen vasteen arvioimiseen kunkin istunnon aikana.
Osallistujat asettavat jatkuvat glukoosimittarit vatsalleen valmistajan ohjeiden mukaisesti ja koulutetun tutkimusavustajan avustuksella.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen hoidon käyttöä) ja 5 minuutin välein 3 tunnin ajan hoidon jälkeen.
|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa (ennen hoidon käyttöä) ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan hoidon jälkeen.
|
Mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
Jokainen VAS on 100 mm:n viiva, johon he laittavat kynämerkin kuvaamaan tunteitaan.
Kysymyksiin kuuluvat halu syödä, kylläisyys, nälkä ja mahdollinen ruoan kulutus.
Yksittäisiä kysymyksiä käytetään yhdistelmäpisteiden muodostamiseen.
|
Kerätään lähtötilanteessa (ennen hoidon käyttöä) ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 2023-206 (A)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .