Efecto de la alulosa sobre la termogénesis inducida por la dieta
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Efecto de la alulosa sobre la termogénesis inducida por la dieta, la oxidación del sustrato, la respuesta glucémica y la saciedad en adultos con peso normal
El objetivo de este estudio es investigar el efecto dosis-respuesta de la alulosa sobre la termogénesis inducida por la dieta, la oxidación de sustratos, la respuesta glucémica y el apetito subjetivo en adultos sanos con peso normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un diseño intrasujeto, de medidas repetidas, aleatorizado y de medidas repetidas.
Los participantes (n = 10, 5 hombres, 5 mujeres) consumirán, en orden aleatorio, una de las tres dosis variables de tratamientos de prueba (alulosa (5 g), alulosa (10 g) o alulosa (20 g)) en 3 días separados.
Después del consumo del tratamiento, las mediciones del gasto energético mediante calorimetría indirecta se recopilarán en un intervalo de 30 minutos (medición de 30 minutos, descanso de 30 minutos) durante 3 horas.
La glucosa en sangre se medirá al inicio y de forma continua durante 3 horas mediante el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6.
El apetito subjetivo (hambre, saciedad, deseo de comer, consumo potencial de alimentos) se medirá mediante escalas analógicas visuales al inicio y al final de cada intervalo de medición del gasto energético durante 3 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes (18 - 45 años) que se consideran sanos, no fumadores y tienen un índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 24,9 kg/m2 [clasificación de IMC de peso normal de la Organización Mundial de la Salud].
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen una glucosa plasmática en ayunas > 5,5 mmol/L indicativa de glucosa en ayunas alterada, diabetes previamente diagnosticada, estado de embarazo conocido o incierto en la visita de selección, enfermedad gastrointestinal, enfermedad hepática o renal, se han sometido a un evento médico o quirúrgico importante dentro del últimos 6 meses, estuvieron o están a dieta, se saltaron el desayuno, fumaron o tomaron medicamentos que podrían ser un posible factor de confusión con efectos sobre la regulación metabólica y de la ingesta.
- Aquellos que no puedan completar los protocolos de prueba o que sean intolerantes o alérgicos a los ingredientes del día de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dosis de alulosa 1
Tratamiento
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5 gramos consumidos por vía oral
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Experimental: Dosis de alulosa 2
Tratamiento
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10 gramos consumidos por vía oral
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Experimental: Dosis de alulosa 3
Tratamiento
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20 gramos consumidos por vía oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Termogénesis inducida por la dieta
Periodo de tiempo: Recogido al inicio (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 30 minutos durante 3 horas después del consumo del tratamiento.
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Antes del consumo del tratamiento, los participantes descansarán en decúbito supino durante 30 minutos para alcanzar un estado de reposo estable en una habitación aislada y con poca luz bajo condiciones controladas de temperatura y humedad.
El gasto de energía en reposo (REE) se determinará mediante calorimetría indirecta (Sistema automatizado de análisis de gases metabólicos ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Sandy, UT, EE. UU.) bajo una campana ventilada durante 30 minutos.
Consumo posterior al tratamiento, los gases respiratorios se medirán en intervalos de 30 minutos durante 3 horas bajo la campana ventilada utilizando el calorímetro indirecto, con un descanso de 30 minutos entre mediciones.
La termogénesis inducida por la dieta (kcal/h) se calculará como el aumento en el gasto de energía por encima del REE inicial durante la duración de las mediciones.
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Recogido al inicio (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 30 minutos durante 3 horas después del consumo del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: Recogido al inicio (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 30 minutos durante 3 horas después del consumo del tratamiento.
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Durante la evaluación de la termogénesis inducida por la dieta mediante calorimetría indirecta, se controlará el índice de intercambio respiratorio para evaluar los efectos sobre la utilización del sustrato.
El gasto de energía y las tasas de oxidación del sustrato para cada intervalo de una hora se calcularán utilizando mediciones promedio de VO2 y VCO2.
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Recogido al inicio (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 30 minutos durante 3 horas después del consumo del tratamiento.
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: Recogido al inicio (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 5 minutos durante 3 horas después del consumo del tratamiento.
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Las concentraciones de glucosa en sangre se recopilarán utilizando el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom, que recopila mediciones de glucosa del líquido intersticial.
El sensor proporcionará datos de glucosa en sangre cada cinco minutos que se utilizarán para evaluar la respuesta glucémica durante cada sesión.
Los participantes insertarán monitores continuos de glucosa en su abdomen siguiendo las instrucciones del fabricante y con la ayuda de un asistente de investigación capacitado.
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Recogido al inicio (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 5 minutos durante 3 horas después del consumo del tratamiento.
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Recogido al inicio (antes del consumo del tratamiento) y en intervalos de 30 minutos durante 3 horas después del consumo del tratamiento.
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Medido mediante escalas visuales analógicas (EVA).
Cada VAS es una línea de 100 mm donde colocarán una marca con lápiz para describir sus sentimientos.
Las preguntas incluirán el deseo de comer, la saciedad, el hambre y el consumo potencial de alimentos.
Se utilizarán preguntas individuales para formar una puntuación compuesta.
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Recogido al inicio (antes del consumo del tratamiento) y en intervalos de 30 minutos durante 3 horas después del consumo del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB 2023-206 (A)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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