Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af allulose på diæt-induceret termogenese

13. november 2025 opdateret af: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Effekt af allulose på diæt-induceret termogenese, substratoxidation, glykæmisk respons og mæthed hos normalvægtige voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dosis-respons-effekten af ​​allulose på diæt-induceret termogenese, substratoxidation, glykæmisk respons og subjektiv appetit hos raske normalvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et inden-subjekt, gentagne mål, randomiseret, gentagne mål design vil blive brugt. Deltagerne (n= 10, 5 mænd, 5 kvinder) vil indtage, i en tilfældig rækkefølge, en af ​​tre forskellige doser af testbehandlinger (allulose (5g), allulose (10g) eller allulose (20g)) på 3 separate dage. Efter behandlingsforbrug vil energiforbrugsmålinger via indirekte kalorimetri blive indsamlet i 30 min interval (30 min måling, 30 min hvile) i 3 timer. Blodglukose vil blive målt ved baseline og kontinuerligt i 3 timer via Dexcom G6 kontinuerlige glukosemonitoreringssystem. Subjektiv appetit (sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt madforbrug) vil blive målt via visuelle analoge skalaer ved baseline og ved slutningen af ​​hvert energiforbrugsmålingsinterval over 3 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere (18 - 45 år), som anses for raske, er ikke-rygere og har et body mass index (BMI) mellem 20 og 24,9 kg/m2 [World Health Organization classification of normal weight BMI].

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, som har en fastende plasmaglukose > 5,5 mmol/L, der indikerer nedsat fastende glukose, tidligere diagnosticeret diabetes, kendt eller usikker graviditetsstatus ved screeningbesøget, mave-tarmsygdom, lever- eller nyresygdom, har gennemgået en større medicinsk eller kirurgisk hændelse inden for sidste 6 måneder, har været eller er på diæt, springe morgenmaden over, ryge eller have taget medicin, som ville være en potentiel konfounder med virkninger på stofskifte- og indtagsregulering.
  • De, der ikke er i stand til at gennemføre testprotokollerne eller er intolerante eller allergiske over for testdagens ingredienser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allulose dosis 1
Behandling
Andet: Allulose dosis 1
5 gram indtaget oralt
Eksperimentel: Allulose dosis 2
Behandling
Andet: Allulose dosis 2
10 gram indtaget oralt
Eksperimentel: Allulose dosis 3
Behandling
Andet: Allulose dosis 3
20 gram indtaget oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diæt-induceret termogenese
Tidsramme: Opsamlet ved baseline (før behandlingsforbrug) og 30 minutters intervaller i 3 timer efter behandlingsforbrug.
Før behandlingen indtages, vil deltagerne hvile i liggende stilling i 30 minutter for at nå en stabil hviletilstand i et isoleret, svagt oplyst rum under kontrollerede temperatur- og luftfugtighedsforhold. Hvileenergiforbrug (REE) vil blive bestemt ved indirekte kalorimetri (ParvoMedics TrueOne2400 automatiseret metabolisk gasanalysesystem, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) under en ventileret hætte i 30 min. Forbrug efter behandling, luftvejsgasser vil blive målt i 30 min intervaller i 3 timer under den ventilerede hætte ved hjælp af det indirekte kalorimeter, med en 30 min pause mellem målingerne. Diæt-induceret termogenese (kcal/h) vil blive beregnet som stigningen i energiforbrug over baseline REE i løbet af målingernes varighed.
Opsamlet ved baseline (før behandlingsforbrug) og 30 minutters intervaller i 3 timer efter behandlingsforbrug.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substratoxidation
Tidsramme: Opsamlet ved baseline (før behandlingsforbrug) og 30 minutters intervaller i 3 timer efter behandlingsforbrug.
Under vurderingen af ​​diæt-induceret termogenese via indirekte kalorimetri vil respiratorisk udvekslingsforhold blive overvåget for at vurdere effekterne på substratudnyttelsen. Energiforbrug og substratoxidationshastigheder for hvert timeinterval vil blive beregnet ved hjælp af gennemsnitlige VO2- og VCO2-målinger.
Opsamlet ved baseline (før behandlingsforbrug) og 30 minutters intervaller i 3 timer efter behandlingsforbrug.
Glykæmisk respons
Tidsramme: Opsamlet ved baseline (før behandlingsforbrug) og 5-minutters intervaller i 3 timer efter behandlingsforbrug.
Blodglukosekoncentrationer vil blive opsamlet ved hjælp af Dexcom Continuous Glucose Monitoring-systemet, som opsamler glukosemålinger fra den interstitielle væske. Sensoren giver blodsukkerdata hvert femte minut, som vil blive brugt til at evaluere glykæmisk respons i løbet af hver session. Kontinuerlige glukosemonitorer vil blive indsat af deltagerne på deres mave efter producentens instruktioner og med assistance fra en uddannet forskningsassistent.
Opsamlet ved baseline (før behandlingsforbrug) og 5-minutters intervaller i 3 timer efter behandlingsforbrug.
Subjektiv appetit
Tidsramme: Opsamlet ved baseline (før behandlingsindtagelse) og 30 min intervaller i 3 timer efter behandlingsforbrug.
Målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS). Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser. Spørgsmålene vil omfatte lyst til at spise, mæthed, sult og fremtidigt madforbrug. Individuelle spørgsmål vil blive brugt til at danne en sammensat score.
Opsamlet ved baseline (før behandlingsindtagelse) og 30 min intervaller i 3 timer efter behandlingsforbrug.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Anderson Advanced Ingredients

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 2023-206 (A)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætinduceret termogenese

Kliniske forsøg med Allulose dosis 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner