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Effetto dell'allulosio sulla termogenesi indotta dalla dieta

13 novembre 2025 aggiornato da: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Effetto dell'allulosio sulla termogenesi indotta dalla dieta, sull'ossidazione del substrato, sulla risposta glicemica e sulla sazietà negli adulti di peso normale

L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto dose-risposta dell'allulosio sulla termogenesi indotta dalla dieta, sull'ossidazione del substrato, sulla risposta glicemica e sull'appetito soggettivo negli adulti sani di peso normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un disegno intra-soggetto, a misure ripetute, randomizzato e a misure ripetute. I partecipanti (n = 10, 5 maschi, 5 femmine) consumeranno, in ordine casuale, una delle tre dosi variabili di trattamenti di prova (allulosio (5 g), allulosio (10 g) o allulosio (20 g)) in 3 giorni separati. Dopo il consumo del trattamento, le misurazioni del dispendio energetico tramite calorimetria indiretta verranno raccolte a intervalli di 30 minuti (misurazione di 30 minuti, riposo di 30 minuti) per 3 ore. La glicemia verrà misurata al basale e in modo continuo per 3 ore tramite il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6. L'appetito soggettivo (fame, sazietà, desiderio di mangiare, consumo alimentare potenziale) sarà misurato tramite scale analogiche visive al basale e alla fine di ciascun intervallo di misurazione del dispendio energetico nell'arco di 3 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti (18 - 45 anni) che sono considerati sani, non fumatori e con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 24,9 kg/m2 [classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del BMI di peso normale].

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che hanno una glicemia a digiuno > 5,5 mmol/L indicativa di alterata glicemia a digiuno, diabete precedentemente diagnosticato, stato di gravidanza noto o incerto alla visita di screening, malattia gastrointestinale, malattia epatica o renale, hanno subito un evento medico o chirurgico importante entro il negli ultimi 6 mesi, sono stati o sono a dieta, hanno saltato la colazione, hanno fumato o hanno assunto farmaci che potrebbero costituire un potenziale confondente con effetti sul metabolismo e sulla regolazione dell'assunzione.
  • Coloro che non sono in grado di completare i protocolli di test o sono intolleranti o allergici agli ingredienti del giorno del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dose di allulosio 1
Trattamento
Altro: Dose di allulosio 1
5 grammi consumati per via orale
Sperimentale: Dose di allulosio 2
Trattamento
Altro: Dose di allulosio 2
10 grammi consumati per via orale
Sperimentale: Dose di allulosio 3
Trattamento
Altro: Dose di allulosio 3
20 grammi consumati per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termogenesi indotta dalla dieta
Lasso di tempo: Raccolti al basale (prima del consumo del trattamento) e a intervalli di 30 minuti per il consumo di 3 ore dopo il trattamento.
Prima del consumo del trattamento, i partecipanti verranno lasciati riposare in posizione supina per 30 minuti per raggiungere uno stato di riposo stabile in una stanza isolata e scarsamente illuminata in condizioni di temperatura e umidità controllate. Il dispendio energetico a riposo (REE) sarà determinato mediante calorimetria indiretta (sistema automatizzato di analisi dei gas metabolici ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) sotto una cappa ventilata per 30 minuti. Consumo post-trattamento, i gas respiratori verranno misurati a intervalli di 30 minuti per 3 ore sotto la cappa ventilata utilizzando il calorimetro indiretto, con una pausa di riposo di 30 minuti tra le misurazioni. La termogenesi indotta dalla dieta (kcal/h) sarà calcolata come l'aumento del dispendio energetico al di sopra del REE basale durante la durata delle misurazioni.
Raccolti al basale (prima del consumo del trattamento) e a intervalli di 30 minuti per il consumo di 3 ore dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: Raccolti al basale (prima del consumo del trattamento) e a intervalli di 30 minuti per il consumo di 3 ore dopo il trattamento.
Durante la valutazione della termogenesi indotta dalla dieta tramite calorimetria indiretta, verrà monitorato il rapporto di scambio respiratorio per valutare gli effetti sull'utilizzo del substrato. Il dispendio energetico e i tassi di ossidazione del substrato per ciascun intervallo orario saranno calcolati utilizzando misurazioni medie di VO2 e VCO2.
Raccolti al basale (prima del consumo del trattamento) e a intervalli di 30 minuti per il consumo di 3 ore dopo il trattamento.
Risposta glicemica
Lasso di tempo: Raccolti al basale (prima del consumo del trattamento) e a intervalli di 5 minuti per il consumo di 3 ore dopo il trattamento.
Le concentrazioni di glucosio nel sangue verranno raccolte utilizzando il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom, che raccoglie le misurazioni del glucosio dal fluido interstiziale. Il sensore fornirà dati sulla glicemia ogni cinque minuti che verranno utilizzati per valutare la risposta glicemica per tutta la durata di ciascuna sessione. I monitor continui del glucosio verranno inseriti dai partecipanti sull'addome seguendo le istruzioni del produttore e con l'assistenza di un assistente di ricerca qualificato.
Raccolti al basale (prima del consumo del trattamento) e a intervalli di 5 minuti per il consumo di 3 ore dopo il trattamento.
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Raccolti al basale (prima del consumo del trattamento) e a intervalli di 30 minuti per il consumo di 3 ore dopo il trattamento.
Misurato utilizzando scale analogiche visive (VAS). Ogni VAS è una linea di 100 mm su cui posizioneranno un segno a matita per descrivere i loro sentimenti. Le domande includeranno il desiderio di mangiare, la sazietà, la fame e il potenziale consumo di cibo. Le singole domande verranno utilizzate per formare un punteggio composito.
Raccolti al basale (prima del consumo del trattamento) e a intervalli di 30 minuti per il consumo di 3 ore dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Collaboratori

Anderson Advanced Ingredients

Investigatori

  • Investigatore principale: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB 2023-206 (A)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dose di allulosio 1

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