Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv allulózy na dietou indukovanou termogenezi

13. listopadu 2025 aktualizováno: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Účinek allulózy na dietou indukovanou termogenezi, oxidaci substrátu, glykemickou odezvu a sytost u dospělých s normální hmotností

Cílem této studie je zkoumat účinek allulosy v závislosti na dávce na dietou indukovanou termogenezi, oxidaci substrátu, glykemickou odpověď a subjektivní chuť k jídlu u zdravých dospělých jedinců s normální hmotností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude použit návrh v rámci předmětu, opakovaná měření, randomizovaná, opakovaná měření. Účastníci (n= 10, 5 mužů, 5 žen) budou konzumovat v náhodném pořadí jednu ze tří různých dávek testované léčby (alulóza (5 g), alulóza (10 g) nebo alulóza (20 g)) ve 3 oddělených dnech. Po spotřebě léčby budou měření energetického výdeje prostřednictvím nepřímé kalorimetrie shromažďována ve 30minutových intervalech (30minutové měření, 30minutový odpočinek) po dobu 3 hodin. Glykémie bude měřena na začátku a nepřetržitě po dobu 3 hodin prostřednictvím systému kontinuálního monitorování glukózy Dexcom G6. Subjektivní chuť k jídlu (hlad, sytost, chuť k jídlu, budoucí spotřeba jídla) bude měřena pomocí vizuálních analogových škál na začátku a na konci každého intervalu měření energetického výdeje po dobu 3 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci (18 - 45 let), kteří jsou považováni za zdravé, jsou nekuřáci a mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 24,9 kg/m2 [Klasifikace Světové zdravotnické organizace BMI s normální hmotností].

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají plazmatickou glykémii nalačno > 5,5 mmol/l svědčící o zhoršené glykémii nalačno, dříve diagnostikovaný diabetes, známý nebo nejistý stav těhotenství při screeningové návštěvě, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin, prodělali v rámci posledních 6 měsíců, drželi nebo drží dietu, vynechávali snídani, kouřili nebo užívali léky, které by mohly potenciálně zmást účinky na regulaci metabolismu a příjmu.
  • Ti, kteří nejsou schopni dokončit testovací protokoly nebo jsou netolerantní nebo alergičtí na složky testovaného dne.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Allulosová dávka 1
Léčba
Jiný: Allulosová dávka 1
5 gramů užívaných perorálně
Experimentální: Allulosová dávka 2
Léčba
Jiný: Allulosová dávka 2
10 gramů užívaných perorálně
Experimentální: Allulosová dávka 3
Léčba
Jiný: Allulosová dávka 3
20 gramů užívaných perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietou indukovaná termogeneze
Časové okno: Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Před konzumací léčby budou účastníci odpočívat v poloze na zádech po dobu 30 minut, aby dosáhli ustáleného klidového stavu v izolované, slabě osvětlené místnosti za podmínek kontrolované teploty a vlhkosti. Klidový energetický výdej (REE) bude stanoven nepřímou kalorimetrií (ParvoMedics TrueOne2400 automatizovaný systém metabolické analýzy plynů, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) pod ventilovanou digestoří po dobu 30 minut. Spotřeba po ošetření, dýchací plyny budou měřeny v 30minutových intervalech po dobu 3 hodin pod větranou digestoří pomocí nepřímého kalorimetru, s 30minutovou přestávkou mezi měřeními. Dietou indukovaná termogeneze (kcal/h) bude vypočítána jako zvýšení energetického výdeje nad výchozí hodnotu REE během trvání měření.
Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace substrátu
Časové okno: Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Během hodnocení dietou indukované termogeneze prostřednictvím nepřímé kalorimetrie bude sledován respirační výměnný poměr za účelem posouzení účinků na využití substrátu. Energetický výdej a rychlost oxidace substrátu pro každý hodinový interval budou vypočteny pomocí průměrných měření VO2 a VCO2.
Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Glykemická odezva
Časové okno: Odebíráno na začátku (před konzumací léčby) a 5minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Koncentrace glukózy v krvi budou shromažďovány pomocí systému Dexcom Continuous Glucose Monitoring System, který shromažďuje měření glukózy z intersticiální tekutiny. Senzor bude každých pět minut poskytovat údaje o glykémii, které budou použity k vyhodnocení glykemické odezvy po dobu trvání každé relace. Kontinuální glukometry si účastníci zavedou na břicho podle pokynů výrobce a za asistence vyškoleného výzkumného asistenta.
Odebíráno na začátku (před konzumací léčby) a 5minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.
Měřeno pomocí vizuálních analogových vah (VAS). Každý VAS je 100 mm čára, na kterou umístí tužkou značku, která popíše své pocity. Otázky budou zahrnovat touhu po jídle, plnost, hlad a budoucí spotřebu jídla. Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre.
Odebrané na začátku (před konzumací léčby) a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin spotřeby po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toronto Metropolitan University

Spolupracovníci

Anderson Advanced Ingredients

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REB 2023-206 (A)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allulosová dávka 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit