Wpływ alulozy na termogenezę indukowaną dietą
13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Wpływ allulozy na termogenezę indukowaną dietą, utlenianie substratu, odpowiedź glikemiczną i uczucie sytości u dorosłych o normalnej masie ciała
Celem tego badania jest zbadanie wpływu allulozy na dawkę w odpowiedzi na termogenezę indukowaną dietą, utlenianie substratu, odpowiedź glikemiczną i subiektywny apetyt u zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowany zostanie projekt wewnątrzobiektowy, z powtarzanymi pomiarami, randomizowanymi i powtarzanymi pomiarami.
Uczestnicy (n= 10, 5 mężczyzn, 5 kobiet) będą spożywać, w losowej kolejności, jedną z trzech różnych dawek substancji testowych (aluloza (5 g), alluloza (10 g) lub alluloza (20 g)) przez 3 różne dni.
Po zakończeniu leczenia pomiary wydatku energetycznego metodą kalorymetrii pośredniej będą zbierane w odstępach 30-minutowych (pomiar 30-minutowy, 30-minutowy odpoczynek) przez 3 godziny.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony na początku badania i w sposób ciągły przez 3 godziny za pomocą systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G6.
Subiektywny apetyt (głód, uczucie sytości, chęć jedzenia, potencjalne spożycie pokarmu) będzie mierzony za pomocą wizualnych skal analogowych na początku i na końcu każdego interwału pomiaru wydatku energetycznego w ciągu 3 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy (18–45 lat), którzy są uznawani za zdrowych, nie palą i mają wskaźnik masy ciała (BMI) od 20 do 24,9 kg/m2 [klasyfikacja BMI prawidłowej masy ciała Światowej Organizacji Zdrowia).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, u których stężenie glukozy w osoczu na czczo > 5,5 mmol/l wskazuje na nieprawidłową glikemię na czczo, wcześniej zdiagnozowaną cukrzycę, stan ciąży znany lub niepewny podczas wizyty przesiewowej, chorobę przewodu pokarmowego, chorobę wątroby lub nerek, przeszli poważny incydent medyczny lub chirurgiczny w w ciągu ostatnich 6 miesięcy, byli lub są na diecie, pomijali śniadanie, palili lub przyjmowali leki, które mogłyby potencjalnie zakłócać wpływ na regulację metabolizmu i spożycia.
- Osoby, które nie są w stanie wypełnić protokołów testów lub nie tolerują lub mają alergię na składniki z dnia testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dawka allulozy 1
Leczenie
|
5 gramów przyjmowanych doustnie
|
|
Eksperymentalny: Dawka allulozy 2
Leczenie
|
10 gramów przyjmowanych doustnie
|
|
Eksperymentalny: Dawka allulozy 3
Leczenie
|
20 gramów przyjmowanych doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termogeneza indukowana dietą
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania (przed spożyciem leku) i w 30-minutowych odstępach przez 3 godziny po spożyciu.
|
Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy będą odpoczywać w pozycji leżącej przez 30 minut, aby osiągnąć stabilny stan spoczynku, w izolowanym, słabo oświetlonym pomieszczeniu, w kontrolowanych warunkach temperatury i wilgotności.
Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) zostanie określony za pomocą kalorymetrii pośredniej (automatyczny system analizy gazów metabolicznych ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) pod wentylowanym wyciągiem przez 30 minut.
Zużycie gazów oddechowych po zabiegu będzie mierzone w odstępach 30-minutowych przez 3 godziny pod wentylowanym okapem przy użyciu kalorymetru pośredniego, z 30-minutową przerwą na odpoczynek pomiędzy pomiarami.
Termogeneza wywołana dietą (kcal/h) zostanie obliczona jako wzrost wydatku energetycznego powyżej wartości bazowej REE w czasie trwania pomiarów.
|
Zebrane na początku badania (przed spożyciem leku) i w 30-minutowych odstępach przez 3 godziny po spożyciu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania (przed spożyciem leku) i w 30-minutowych odstępach przez 3 godziny po spożyciu.
|
Podczas oceny termogenezy wywołanej dietą za pomocą kalorymetrii pośredniej monitorowany będzie współczynnik wymiany oddechowej w celu oceny wpływu na wykorzystanie substratu.
Wydatek energii i szybkość utleniania substratu dla każdego przedziału godzinowego zostaną obliczone na podstawie średnich pomiarów VO2 i VCO2.
|
Zebrane na początku badania (przed spożyciem leku) i w 30-minutowych odstępach przez 3 godziny po spożyciu.
|
|
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania (przed spożyciem leku) i w 5-minutowych odstępach przez 3 godziny po spożyciu.
|
Stężenie glukozy we krwi będzie rejestrowane za pomocą systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom, który zbiera pomiary poziomu glukozy z płynu śródmiąższowego.
Czujnik będzie co pięć minut dostarczać dane dotyczące poziomu glukozy we krwi, które zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi glikemicznej w trakcie każdej sesji.
Uczestnicy będą zakładać ciągłe glukometry na brzuch, zgodnie z instrukcjami producenta i przy pomocy przeszkolonego asystenta badawczego.
|
Zebrane na początku badania (przed spożyciem leku) i w 5-minutowych odstępach przez 3 godziny po spożyciu.
|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania (przed spożyciem leku) i w 30-minutowych odstępach przez 3 godziny po spożyciu.
|
Mierzono za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
Każdy VAS to linia o długości 100 mm, na której należy umieścić znak ołówkiem, aby opisać swoje uczucia.
Pytania będą dotyczyć pragnienia jedzenia, sytości, głodu i potencjalnej konsumpcji żywności.
Pytania indywidualne zostaną wykorzystane do utworzenia łącznej punktacji.
|
Zebrane na początku badania (przed spożyciem leku) i w 30-minutowych odstępach przez 3 godziny po spożyciu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB 2023-206 (A)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .