めまいの鑑別診断に対する STANDING アルゴリズムの有効性 (STANDING-M)
2024年7月20日 更新者：Peiman Nazerian
救急部門におけるめまいの鑑別診断のための STANDING アルゴリズムの診断精度: 多施設研究。
めまいの鑑別診断は特に救急部門では複雑ですが、それでも非常に重要です。
この研究の目的は、中枢性めまいと末梢性めまいを識別するための STANDING アルゴリズムの精度を評価し、虚血性脳卒中の存在をより簡単に識別することです。
調査の概要
詳細な説明
めまいは、人口の約 20 ～ 30% が悩まされている一般的な医学的問題であり、仕事の欠席や障害の原因となることがよくあります。
ほとんどの場合、内耳の良性疾患によって引き起こされますが、虚血性脳卒中や出血性脳卒中、脳新生物、脱髄疾患などのより危険な病気の主な症状である場合もあります。
実際、めまいは誤診された虚血性脳卒中患者の主な臨床問題であり、疾患の急性期における死亡率の増加につながっています。
現時点では、急性めまいの評価のために、HINTS と STANDING という頭字語で名付けられた 2 つの診断アルゴリズムが提案されています。
前者は専門医が利用する場合には感度と特異度が高いという特徴があるが、救急外来で利用するには扱いにくい。
逆に、後者はこの設定で正確に検証されており、良性発作性頭位めまい症と直立位の評価が含まれます。
この研究の目的は、末梢性めまいを中枢性めまい、特に虚血性脳卒中と区別する際の STANDING アルゴリズムの精度と、神経画像診断や専門コンサルタントの使用を減らす際の潜在的な有用性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
456
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prato、イタリア、59100
- Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
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Firenze
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Empoli、Firenze、イタリア、50053
- Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
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Lucca
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Viareggio、Lucca、イタリア、55049
- Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
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Tuscany
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Firenze、Tuscany、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
めまい、めまい、平衡感覚障害で救急外来を受診するすべての成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- めまい、めまい、平衡感覚障害の患者。
除外基準:
- 18歳未満。
- 協力できない患者（重度の認知症または合意形成ができない）。
- 頸椎の疾患や、首の操作が禁忌となる体のこの部分の外傷を患っている患者。
- 非現実的なフォローアップ。
- 瀕死の患者（余命3か月未満と推定される）。
- トリアージ検査（シンシナティ病院前脳卒中スケール、CPSS>0）中に特定された神経学的欠損のある患者、またはめまい/平衡感覚障害の原因となる可能性のある別の疾患に罹患している患者（例： 貧血、不整脈、低血糖、アルコール中毒）。
- 検査時に症状のない患者。
- 研究への参加を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スタンディンググループ
めまいや平衡感覚のバランスが崩れるため、連続して救急外来を訪れた成人患者は、研究の対象となるとみなされます。
このグループでは、患者は STANDING プロトコルによって評価されます。
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STANDING アルゴリズムは 4 つのステップで構成されます。
第 1 段階では、急性前庭症候群が存在するかどうかを評価するために、フレンゼル ゴーグルを使用した場合と使用しない場合の少なくとも 5 分間の安静時の自発眼振の有無を評価します。
自発眼振がない場合は、位置操作 (Pagnini-Mc Cure および Dix-Hallpike) を実行する必要があります。
それ以外の場合、自発性眼振が観察される場合、その特徴は中枢性めまいを診断するための基本となります。
眼振の特徴が周辺形態を示唆する場合、患者に目を固定した目標に保ち、頭を素早く回転させるように指示することにより、頭部インパルス検査が実行されます。
異常な反応は前庭神経炎の典型です。
いずれの場合も、説明した操作の後、患者は立ち上がったり歩いたりするときに評価する必要があります。これが不可能であることが判明した場合、検査は中枢神経系疾患を示しています。
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対照群
めまいや平衡感覚のバランスが崩れるため、連続して救急外来を訪れた成人患者は、研究の対象となるとみなされます。
このグループでは、患者は標準治療に従って評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいの種類を診断するための STANDING アルゴリズムの精度。
時間枠：30日
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中枢性めまいと末梢性めまいを区別するために救急医によって実行された STANDING アルゴリズムの精度 (検査された症例の総数における真の陽性および陰性の症例の割合) と感度、特異度、陰性および陽性の的中率、陰性および陽性の尤度比。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経画像の使用の変化
時間枠：30日
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STANDING アルゴリズムの使用により、中枢性めまいが疑われる患者に対して STANDING アルゴリズムに従って実行される神経画像検査 (頭部 CT と脳 MRI の複合) 検査の数を削減できるかどうかを評価します。
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30日
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退院の安全性
時間枠：30日
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STANDING アルゴリズムの使用により、良性めまいと診断された患者を安全に退院できるかどうかを評価します。
1か月の追跡調査で、STANDINGアルゴリズムに従って、中枢性めまいが疑われる患者の脳卒中による再入院の数、脳血行再建術の必要性、脳外科手術または全死因による死亡または脳卒中による死亡）の複合を評価します。
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30日
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脳卒中の診断精度
時間枠：30日
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精度（検査された症例の総数に占める脳卒中の真の陽性症例と陰性症例の割合）
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30日
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専門コンサルタントの活用方法の変更
時間枠：三十日
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STANDING アルゴリズムの使用により、STANDING アルゴリズムに従って中枢性めまいが疑われる患者に対して行われる専門医療診察 (神経内科と耳鼻咽喉科の診察の複合) の数を削減できるかどうかを評価します。
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三十日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Simone Magazzini, MD、Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
- スタディチェア：Maurizio Bartolucci, MD、Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
- スタディチェア：Paola Bartalucci, MD、Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- スタディチェア：Claudia Casula, MD、Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- 主任研究者：Simone Vanni, MD、Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月9日
一次修了 (実際)
2023年6月9日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月20日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月20日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。