Efectividad del algoritmo STANDING para el diagnóstico diferencial del vértigo (STANDING-M)
20 de julio de 2024 actualizado por: Peiman Nazerian
Precisión diagnóstica del algoritmo STANDING para el diagnóstico diferencial del vértigo en el servicio de urgencias: un estudio multicéntrico.
El diagnóstico diferencial del vértigo es complejo, especialmente en urgencias, pero es crucial.
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión del algoritmo STANDING para discriminar el tipo de vértigo central del periférico, identificando más fácilmente la presencia de ictus isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El vértigo representa un problema médico común que afecta alrededor del 20-30% de la población y es una causa frecuente de abstención laboral y discapacidad.
En la mayoría de los casos es provocada por una enfermedad benigna del oído interno, pero puede ser el síntoma principal de una enfermedad más peligrosa, como un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, una neoplasia cerebral o una enfermedad desmielinizante.
De hecho, el vértigo es el problema clínico predominante en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico mal diagnosticado, lo que conduce a un aumento de la mortalidad en la fase aguda de la enfermedad.
En la actualidad se han propuesto dos algoritmos diagnósticos para la evaluación del vértigo agudo, denominados con las siglas HINTS y STANDING.
El primero se caracteriza por una alta sensibilidad y especificidad cuando lo utiliza un médico especialista, pero resulta complicado de utilizar en el departamento de urgencias.
Por el contrario, este último ha sido validado exactamente en este contexto y comprende la evaluación del vértigo posicional paroxístico benigno y de la posición erguida.
El objetivo de este estudio es estimar la precisión del algoritmo STANDING para diferenciar el vértigo periférico del central, en particular el accidente cerebrovascular isquémico, y su utilidad potencial para disminuir el uso de neuroimagen y consultas especializadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
456
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
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Firenze
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Empoli, Firenze, Italia, 50053
- Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
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Lucca
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Viareggio, Lucca, Italia, 55049
- Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
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Tuscany
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Firenze, Tuscany, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todo paciente adulto que acuda al servicio de urgencias con vértigo, mareos o trastorno del equilibrio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes afectados por vértigo, mareos o trastornos del equilibrio.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años.
- pacientes que no pueden cooperar (con demencia grave o incapaces de lograr un consenso).
- Pacientes afectados por enfermedades de la columna cervical o cualquier traumatismo de esta parte del cuerpo que contraindique la manipulación del cuello.
- seguimiento poco práctico.
- Paciente moribundo (menos tres meses estimados de vida).
- pacientes con déficit neurológico identificado durante el examen de triaje (escala de accidente cerebrovascular prehospitalario de Cincinnati, CPSS>0) o que padecen otra enfermedad que puede ser la causa de mareos/trastorno del equilibrio (p. ej. anemia, arritmia, hipoglucemia, intoxicación alcohólica).
- pacientes sin síntomas en el momento del examen.
- pacientes que niegan la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo DE PIE
Se considerarán elegibles para el estudio los pacientes adultos consecutivos que accedan a urgencias por vértigo/desequilibrio.
en este grupo los pacientes serán evaluados mediante protocolo DE PIE
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El algoritmo STANDING está compuesto por cuatro pasos.
La primera fase consiste en evaluar la presencia de nistagmo espontáneo en reposo durante al menos cinco minutos con y sin gafas de Frenzel para valorar si existe un síndrome vestibular agudo.
Si no hay nistagmo espontáneo, se deben realizar maniobras posicionales (Pagnini-Mc Cure y Dix-Hallpike).
De lo contrario, si se observa nistagmo espontáneo, sus características son fundamentales para diagnosticar un vértigo central.
Si las características del nistagmo sugieren una forma periférica, la prueba del impulso cefálico se realiza indicando al paciente que mantenga la vista fija en un objetivo y luego gire la cabeza rápidamente.
Una respuesta anormal es típica de la neuritis vestibular.
En cualquier caso, después de las maniobras descritas, el paciente debe ser evaluado cuando se pone de pie y camina: si esto resulta imposible, la prueba es indicativa de enfermedad del sistema nervioso central.
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Grupo de control
Se considerarán elegibles para el estudio los pacientes adultos consecutivos que accedan a urgencias por vértigo/desequilibrio.
en este grupo los pacientes serán evaluados según el estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del algoritmo STANDING para el diagnóstico de tipos de vértigo.
Periodo de tiempo: Treinta días
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Precisión (proporción de casos verdaderos positivos y negativos entre el número total de casos examinados) junto con sensibilidad, especificidad, valores predictivos negativos y positivos, índices de probabilidad negativos y positivos del algoritmo STANDING realizado por médicos de urgencias para distinguir el vértigo central y periférico.
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Treinta días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de la neuroimagen
Periodo de tiempo: Treinta días
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Evaluación de si el uso del algoritmo STANDING puede reducir el número de exámenes de neuroimagen (una combinación de TC de la cabeza y resonancia magnética del cerebro) realizados en pacientes con sospecha de vértigo central según el algoritmo STANDING.
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Treinta días
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Seguridad del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Treinta días
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Evaluación si el uso del algoritmo STANDING permite un alta segura de pacientes con diagnóstico de vértigo benigno.
Al mes de seguimiento evaluamos la combinación de: número de reingresos por accidente cerebrovascular, necesidad de procedimientos de revasculación cerebral, de neurocirugía o muerte por todas las causas o muerte por accidente cerebrovascular) en pacientes sin sospecha de vértigo central según el algoritmo STANDING.
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Treinta días
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Precisión para el diagnóstico de accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: Treinta días
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Precisión (proporción de casos de accidente cerebrovascular verdaderos positivos y negativos entre el número total de casos examinados)
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Treinta días
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Cambio en el uso de consultor especialista
Periodo de tiempo: treinta días
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Evaluación si el uso del algoritmo STANDING puede reducir el número de consultas médicas especializadas (compuestas de consultas neurológicas y otorrinolaringológicas) realizadas en pacientes con sospecha de vértigo central según el algoritmo STANDING.
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treinta días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
- Silla de estudio: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
- Silla de estudio: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Silla de estudio: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Investigador principal: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11085 (DAIDS ES Registry Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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