STANDING-algoritmin tehokkuus huimauksen erotusdiagnoosissa (STANDING-M)
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Peiman Nazerian
Seisovan algoritmin diagnostinen tarkkuus huimauksen erotusdiagnoosissa ensiapuosastolla: monikeskustutkimus.
Huimauksen erodiagnoosi on monimutkainen etenkin ensiapuosastolla, mutta se on kuitenkin ratkaisevan tärkeää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida STANDING-algoritmin tarkkuus keskeisen ja perifeerisen huimauksen erottamiseksi, mikä helpottaa iskeemisen aivohalvauksen olemassaolon tunnistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huimaus on yleinen lääketieteellinen ongelma, jota vaivaa noin 20-30 % väestöstä ja se on yleinen syy työstä poissaoloon ja työkyvyttömyyteen.
Useimmissa tapauksissa sen aiheuttaa sisäkorvan hyvänlaatuinen sairaus, mutta se voi kuitenkin olla pääoire vaarallisemmassa sairaudessa, kuten iskeemisessä tai hemorragisessa aivohalvauksessa, aivokasvaimessa tai demyelinisoivassa sairaudessa.
Huimaus onkin vallitseva kliininen ongelma potilailla, joilla on väärin diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus, mikä lisää kuolleisuutta taudin akuutissa vaiheessa.
Nykyisessä tilassa akuutin huimauksen arvioimiseen on ehdotettu kahta diagnostista algoritmia, jotka on nimetty lyhenteillä HINTS ja STANDING.
Ensin mainitulle on ominaista korkea herkkyys ja spesifisyys erikoislääkärin käytössä, mutta sitä on hankala käyttää ensiapuosastolla.
Päinvastoin, jälkimmäinen on validoitu täsmälleen tässä tilanteessa, ja se sisältää hyvänlaatuisen paroksismaalisen asennonhuimauksen ja pystyasennon arvioinnin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida STANDING-algoritmin tarkkuus perifeerisen huimauksen erottamisessa keskushuimauksesta, erityisesti iskeemisestä aivohalvauksesta, ja sen mahdollista käyttökelpoisuutta neurokuvantamisen ja asiantuntijakonsultin käytön vähentämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
456
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
-
-
Firenze
-
Empoli, Firenze, Italia, 50053
- Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
-
-
Lucca
-
Viareggio, Lucca, Italia, 55049
- Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen päivystykseen saapuva aikuinen potilas, jolla on huimausta, huimausta tai tasapainohäiriötä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita.
- potilaat, joilla on huimaus, huimaus tai tasapainohäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18.
- potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön (vaikeaa dementiaa sairastavia tai jotka eivät pysty saavuttamaan yksimielisyyttä).
- potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan sairaus tai mikä tahansa tämän kehon osan trauma, joka on vasta-aiheinen niskan manipuloinnin.
- epäkäytännöllinen seuranta.
- kuoleva potilas (alle kolme arviolta elinaikaa).
- potilaat, joilla on triagetutkimuksessa (Cincinnati Prehospital aivohalvausasteikko, CPSS>0) todettu neurologinen vajaus ja jotka kärsivät jostain muusta sairaudesta, joka voi olla syynä huimaukseen/tasapainohäiriöön (esim. anemia, rytmihäiriö, hypoglykemia, alkoholimyrkytys).
- potilailla, joilla ei ole oireita tutkimushetkellä.
- potilaita, jotka kieltävät osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SEISEVA ryhmä
Peräkkäiset aikuispotilaat, jotka saapuvat ensiapuun huimauksen/epätasapainon vuoksi, katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen.
tässä ryhmässä potilaat arvioidaan STANDING-protokollan mukaisesti
|
STANDING-algoritmi koostuu neljästä vaiheesta.
Ensimmäisessä vaiheessa arvioidaan spontaanin nystagmin esiintyminen levossa vähintään viiden minuutin ajan Frenzel-suojalaseilla ja ilman sen arvioimiseksi, onko olemassa akuuttia vestibulaarisyndroomaa.
Jos spontaania nystagmia ei ole, on suoritettava asentoliikkeet (Pagnini-Mc Cure ja Dix-Hallpike).
Muussa tapauksessa, jos havaitaan spontaani nystagmus, sen ominaisuus on keskeinen keskushuimauksen diagnosoinnissa.
Jos nystagmuksen ominaisuudet viittaavat perifeeriseen muotoon, pään impulssitesti suoritetaan ohjaamalla potilasta pitämään silmänsä kiinteässä kohteessa ja kääntämällä sitten päätä nopeasti.
Epänormaali vaste on tyypillinen vestibulaarihermotulehdukselle.
Joka tapauksessa kuvattujen liikkeiden jälkeen potilas on arvioitava seisoessaan ja kävellessä: jos tämä osoittautuu mahdottomaksi, testi osoittaa keskushermoston sairautta.
|
|
Kontrolliryhmä
Peräkkäiset aikuispotilaat, jotka saapuvat ensiapuun huimauksen/epätasapainon vuoksi, katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen.
tässä ryhmässä potilaat arvioidaan hoidon standardin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STANDING-algoritmin tarkkuus huimaustyyppien diagnosointiin.
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Tarkkuus (todellisten positiivisten ja negatiivisten tapausten osuus tutkittujen tapausten kokonaismäärästä) sekä herkkyys, spesifisyys, negatiiviset ja positiiviset ennustearvot sekä STANDING-algoritmin negatiiviset ja positiiviset todennäköisyyssuhteet, jotka päivystyslääkärit suorittavat erottaakseen keskus- ja perifeerisen huimauksen.
|
Kolmekymmentä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neurokuvantamisen käytössä
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Arvioi, voiko STANDING-algoritmin käyttö vähentää neuroimaging-tutkimusten (pään ja aivojen CT:n ja aivojen MRI-yhdistelmä) tutkimuksia potilaille, joilla epäillään keskushuimausta SEISEMINEN-algoritmin mukaisesti.
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Sairaalasta poistumisen turvallisuus
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Arvioi, mahdollistaako STANDING-algoritmin käyttö hyvänlaatuisen huimauksen diagnoosin saaneiden potilaiden turvallisen kotiutuksen.
Yhden kuukauden seurannassa arvioimme yhdistelmän: aivohalvauksen takaisinottokertojen määrä, aivorevaskulaatiotoimenpiteiden tarve, neurokirurgia tai kaikki aiheuttavat kuoleman tai kuoleman aivohalvaukseen) potilailla, joilla ei ole epäiltyä keskushuimausta STANDING-algoritmin mukaisesti.
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Aivohalvauksen diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Tarkkuus (todellisten positiivisten ja negatiivisten aivohalvaustapausten osuus tutkittujen tapausten kokonaismäärästä)
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Muutos asiantuntijakonsultin käytössä
Aikaikkuna: kolmekymmentä päivää
|
Arvioi, voiko STANDING-algoritmin käyttö vähentää erikoislääkärin konsultaatioiden määrää (yhdistelmä neurologisista ja ENT-konsultaatioista) potilaille, joilla epäillään keskushuimausta SEISEMÄÄN-algoritmin mukaan.
|
kolmekymmentä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
- Opintojen puheenjohtaja: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
- Opintojen puheenjohtaja: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Opintojen puheenjohtaja: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Päätutkija: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11085 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .