Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność algorytmu STANDING w diagnostyce różnicowej zawrotów głowy (STANDING-M)

20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Peiman Nazerian

Dokładność diagnostyczna algorytmu STANDING w diagnostyce różnicowej zawrotów głowy na oddziale ratunkowym: badanie wieloośrodkowe.

Diagnostyka różnicowa zawrotów głowy jest złożona, szczególnie na oddziale ratunkowym, niemniej jednak kluczowa. Celem pracy jest ocena dokładności algorytmu STANDING w odróżnianiu zawrotów głowy ośrodkowego od obwodowego, ułatwiając identyfikację obecności udaru niedokrwiennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zawroty głowy są częstym problemem medycznym, który dotyka około 20-30% populacji i są częstą przyczyną abstynencji od pracy i niepełnosprawności. W większości przypadków jest ono spowodowane łagodną chorobą ucha wewnętrznego, jednak może być głównym objawem poważniejszej choroby, jak udar niedokrwienny lub krwotoczny, nowotwór mózgu czy choroba demielinizacyjna. Rzeczywiście, zawroty głowy są dominującym problemem klinicznym u pacjentów z błędnie zdiagnozowanym udarem niedokrwiennym mózgu, prowadzącym do wzrostu śmiertelności w ostrej fazie choroby. W obecnym stanie zaproponowano dwa algorytmy diagnostyczne do oceny ostrych zawrotów głowy, nazwane skrótami WSKAZÓWKI i STANIE. Pierwsza metoda charakteryzuje się dużą czułością i swoistością w zastosowaniu przez lekarza specjalistę, natomiast jest uciążliwa w zastosowaniu na oddziale ratunkowym. Z drugiej strony, druga metoda została sprawdzona właśnie w tym przypadku i obejmuje ocenę łagodnych napadowych zawrotów głowy związanych z pozycją oraz pozycji pionowej. Celem pracy jest ocena dokładności algorytmu STANDING w różnicowaniu zawrotów głowy obwodowych od ośrodkowych, w szczególności udaru niedokrwiennego, oraz jego potencjalnej przydatności w ograniczeniu stosowania neuroobrazowania i konsultacji specjalistycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

456

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Prato, Włochy, 59100
        • Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
    • Firenze
      • Empoli, Firenze, Włochy, 50053
        • Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
    • Lucca
      • Viareggio, Lucca, Włochy, 55049
        • Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy dorosły pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu zawrotów głowy, zaburzeń równowagi lub zawrotów głowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
  • pacjenci cierpiący na zawroty głowy, zawroty głowy lub zaburzenia równowagi.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat.
  • pacjenci niezdolni do współpracy (z ciężką demencją lub niezdolni do osiągnięcia konsensusu).
  • u pacjentów dotkniętych chorobą odcinka szyjnego kręgosłupa lub jakimkolwiek urazem tej części ciała, który jest przeciwwskazany do manipulacji szyją.
  • niepraktyczna kontynuacja.
  • umierający pacjent (mniej niż szacowane trzy miesiące życia).
  • pacjenci z deficytami neurologicznymi stwierdzonymi podczas badania segregacyjnego (skala udaru Cincinnati Prehospital, CPSS>0) cierpiący na inną chorobę, która może być przyczyną zawrotów głowy/zaburzeń równowagi (np. niedokrwistość, arytmia, hipoglikemia, zatrucie alkoholowe).
  • pacjentów bez objawów w momencie badania.
  • pacjentów, którzy odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa STAŁA
Kolejni dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu zawrotów głowy/braku równowagi zostaną uznani za kwalifikujących się do badania. w tej grupie pacjenci będą oceniani metodą STANDING
Test diagnostyczny: Algorytm STOJĄCY
Algorytm STANDING składa się z czterech kroków. Pierwsza faza polega na ocenie obecności oczopląsu samoistnego w spoczynku przez co najmniej pięć minut z okularami Frenzel i bez nich w celu oceny, czy występuje ostry zespół przedsionkowy. Jeśli nie występuje oczopląs samoistny, należy wykonać manewry ułożeniowe (Pagnini-Mc Cure i Dix-Hallpike). W przeciwnym razie, jeśli zaobserwowano oczopląs samoistny, jego cecha jest kluczowa dla rozpoznania zawrotu głowy ośrodkowego. Jeśli cechy oczopląsu sugerują postać obwodową, wykonuje się badanie impulsów głowy, poinstruując pacjenta, aby patrzył na nieruchomy cel, a następnie szybko odwrócił głowę. Nieprawidłowa reakcja jest typowa dla zapalenia nerwu przedsionkowego. W każdym przypadku po wykonaniu opisanych manewrów należy ocenić stan pacjenta podczas wstawania i chodzenia: jeżeli okaże się to niemożliwe, badanie wskazuje na chorobę centralnego układu nerwowego.
Grupa kontrolna
Kolejni dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu zawrotów głowy/braku równowagi zostaną uznani za kwalifikujących się do badania. w tej grupie pacjenci będą oceniani według standardu opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność algorytmu STANDING w diagnostyce typów zawrotów głowy.
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
Dokładność (udział przypadków prawdziwie dodatnich i ujemnych w całkowitej liczbie zbadanych przypadków) wraz z czułością, swoistością, wartościami predykcyjnymi ujemnymi i dodatnimi, współczynnikami wiarygodności ujemnego i dodatniego algorytmu STANDING wykonywanego przez lekarzy medycyny ratunkowej w celu rozróżnienia zawrotów głowy ośrodkowego i obwodowego.
Trzydzieści dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zastosowaniu neuroobrazowania
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
Ocena, czy zastosowanie algorytmu STANDING może zmniejszyć liczbę badań neuroobrazowych (połączenie TK głowy i MRI mózgu) wykonywanych u pacjentów z podejrzeniem zawrotów głowy ośrodkowych według algorytmu STANDING.
Trzydzieści dni
Bezpieczeństwo wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
Ocena, czy zastosowanie algorytmu STANDING pozwala na bezpieczne wypisanie pacjentów z rozpoznaniem łagodnych zawrotów głowy. Po 1 miesiącu obserwacji oceniamy sumaryczną liczbę ponownych przyjęć z powodu udaru, konieczność przeprowadzenia zabiegów rewaskulacji mózgu, neurochirurgii lub zgonu ze wszystkich przyczyn lub zgonu z powodu udaru) u pacjentów bez podejrzenia zawrotów głowy ośrodkowych, zgodnie z algorytmem STANDING.
Trzydzieści dni
Dokładność w diagnostyce udaru
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
Dokładność (proporcja rzeczywiście pozytywnych i negatywnych przypadków udaru w całkowitej liczbie zbadanych przypadków)
Trzydzieści dni
Zmiana w korzystaniu z usług konsultanta specjalistycznego
Ramy czasowe: trzydzieści dni
Ocena, czy zastosowanie algorytmu STANDING może zmniejszyć liczbę specjalistycznych konsultacji lekarskich (złożonych z konsultacji neurologicznych i laryngologicznych) wykonywanych u pacjentów z podejrzeniem zawrotów głowy ośrodkowych według algorytmu STANDING.
trzydzieści dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peiman Nazerian

Współpracownicy

Azienda USL Toscana Nord Ovest
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Ospedale San Giuseppe di Empoli
Ospedale Santo Stefano

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
  • Krzesło do nauki: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
  • Krzesło do nauki: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
  • Krzesło do nauki: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
  • Główny śledczy: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11085 (DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Algorytm STOJĄCY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj