Efficacité de l'algorithme STANDING pour le diagnostic différentiel du vertige (STANDING-M)
20 juillet 2024 mis à jour par: Peiman Nazerian
Précision diagnostique de l'algorithme PERMANENT pour le diagnostic différentiel du vertige aux urgences : une étude multicentrique.
Le diagnostic différentiel des vertiges est complexe surtout aux urgences, mais il est crucial.
Le but de cette étude est d'évaluer la précision de l'algorithme DEBOUT pour distinguer le type de vertige central du type périphérique, identifiant plus facilement la présence d'un accident vasculaire cérébral ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vertige représente un problème médical courant qui touche environ 20 à 30 % de la population et est une cause fréquente d'absentéisme et d'invalidité.
Dans la plupart des cas, elle est provoquée par une maladie bénigne de l'oreille interne, mais elle peut être le symptôme principal d'une maladie plus dangereuse comme un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, une tumeur cérébrale ou une maladie démyélinisante.
En effet, le vertige est le problème clinique prédominant chez les patients ayant subi un AVC ischémique mal diagnostiqué, entraînant une augmentation de la mortalité dans la phase aiguë de la maladie.
À l’heure actuelle, deux algorithmes de diagnostic ont été proposés pour l’évaluation du vertige aigu, nommés sous les acronymes HINTS et STANDING.
Le premier se caractérise par une sensibilité et une spécificité élevées lorsqu'il est utilisé par un médecin spécialiste, mais il est difficile à utiliser aux urgences.
A l’inverse, cette dernière a été validée précisément dans ce cadre et comprend l’évaluation du vertige positionnel paroxystique bénin et de la position verticale.
Le but de cette étude est d'estimer la précision de l'algorithme STANDING pour différencier les vertiges périphériques des vertiges centraux, en particulier les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, et son utilité potentielle pour diminuer l'utilisation de la neuroimagerie et d'un consultant spécialisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
456
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prato, Italie, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
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Firenze
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Empoli, Firenze, Italie, 50053
- Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
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Lucca
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Viareggio, Lucca, Italie, 55049
- Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
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Tuscany
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Firenze, Tuscany, Italie, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout patient adulte se présentant aux urgences avec des vertiges, des étourdissements ou un trouble de l’équilibre.
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans.
- patients affectés par des vertiges, des étourdissements ou des troubles de l'équilibre.
Critère d'exclusion:
- âgé de moins de 18 ans.
- patients incapables de coopérer (avec une démence sévère ou incapables de parvenir à un consensus).
- les patients atteints d'une maladie de la colonne cervicale ou de tout traumatisme de cette partie du corps qui contre-indique la manipulation du cou.
- suivi peu pratique.
- patient mourant (moins de trois mois à vivre estimés).
- patients présentant un déficit neurologique identifié lors de l'examen de triage (Cincinnati Prehospital Stroke Scale, CPSS>0) ou souffrant d'une autre maladie pouvant être à l'origine de vertiges/troubles de l'équilibre (par ex. anémie, arythmie, hypoglycémie, intoxication alcoolique).
- patients sans symptômes au moment de l’examen.
- patients qui refusent de participer à l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe DEBOUT
Les patients adultes consécutifs qui accèdent aux urgences en raison de vertiges/déséquilibres seront considérés comme éligibles à l'étude.
dans ce groupe, les patients seront évalués par le protocole DEBOUT
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L'algorithme STANDING est composé de quatre étapes.
La première phase consiste à évaluer la présence d'un nystagmus spontané au repos pendant au moins cinq minutes avec et sans lunettes de Frenzel afin d'évaluer si un syndrome vestibulaire aigu est présent.
S'il n'y a pas de nystagmus spontané, des manœuvres de position (Pagnini-Mc Cure et Dix-Hallpike) doivent être réalisées.
Sinon, si un nystagmus spontané est observé, sa caractéristique est fondamentale pour diagnostiquer un vertige central.
Si les caractéristiques du nystagmus suggèrent une forme périphérique, le test d'impulsion cérébrale est effectué en demandant au patient de garder les yeux sur une cible fixe, puis de tourner rapidement la tête.
Une réponse anormale est typique de la névrite vestibulaire.
Dans tous les cas, après les manœuvres décrites, le patient doit être évalué en position debout et en marche : si cela s'avère impossible, le test est révélateur d'une maladie du système nerveux central.
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Groupe de contrôle
Les patients adultes consécutifs qui accèdent aux urgences en raison de vertiges/déséquilibres seront considérés comme éligibles à l'étude.
dans ce groupe, les patients seront évalués selon la norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'algorithme DEBOUT pour le diagnostic des types de vertiges.
Délai: Trente jours
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Précision (proportion de vrais cas positifs et négatifs parmi le nombre total de cas examinés) ainsi que sensibilité, spécificité, valeurs prédictives négatives et positives, rapports de vraisemblance négatifs et positifs de l'algorithme STANDING exécuté par les médecins urgentistes pour distinguer les vertiges centraux et périphériques.
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Trente jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l’utilisation de la neuroimagerie
Délai: Trente jours
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Évaluation si l'utilisation de l'algorithme STANDING peut réduire le nombre d'examens de neuroimagerie (un composite de tomodensitométrie de la tête et d'IRM cérébrale) effectués chez les patients suspectés de vertige central selon l'algorithme STANDING.
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Trente jours
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Sécurité à la sortie de l'hôpital
Délai: Trente jours
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Évaluation si l'utilisation de l'algorithme DEBOUT permet une sortie en toute sécurité des patients avec un diagnostic de vertige bénin.
À 1 mois de suivi, nous évaluons le composite de : nombre de réadmissions pour accident vasculaire cérébral, nécessité de procédures de revasculation cérébrale, de neurochirurgie ou de décès toutes causes ou décès par accident vasculaire cérébral) chez les patients sans suspicion de vertige central selon l'algorithme STANDING.
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Trente jours
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Précision pour le diagnostic de l'AVC
Délai: Trente jours
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Exactitude (proportion de cas d’AVC vraiment positifs et négatifs parmi le nombre total de cas examinés)
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Trente jours
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Changement dans le recours à un consultant spécialisé
Délai: trente jours
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Évaluation si l'utilisation de l'algorithme STANDING peut réduire le nombre de consultations médicales spécialisées (composées de consultations neurologiques et ORL) réalisées chez les patients suspectés de vertige central selon l'algorithme STANDING.
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trente jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
- Chaise d'étude: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
- Chaise d'étude: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Chaise d'étude: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Chercheur principal: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2024
Première publication (Réel)
23 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11085 (DAIDS ES Registry Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .