STANDING 算法对眩晕鉴别诊断的有效性 (STANDING-M)
2024年7月20日 更新者：Peiman Nazerian
急诊科眩晕鉴别诊断站立算法的诊断准确性：一项多中心研究。
眩晕的鉴别诊断很复杂，尤其是在急诊科，但也是至关重要的。
本研究的目的是评估 STANDING 算法区分中枢性眩晕和周围性眩晕的准确性，从而更容易识别缺血性中风的存在。
研究概览
详细说明
眩晕是一种常见的医疗问题，困扰着大约 20-30% 的人口，也是导致放弃工作和残疾的常见原因。
在大多数情况下，它是由内耳良性疾病引起的，但它也可能是更危险疾病的主要症状，如缺血性或出血性中风、脑肿瘤或脱髓鞘疾病。
事实上，眩晕是误诊的缺血性中风患者普遍存在的临床问题，导致疾病急性期的死亡率增加。
目前，已经提出了两种用于评估急性眩晕的诊断算法，分别以首字母缩略词 HINTS 和 STANDING 命名。
前者的特点是专科医生使用时灵敏度高、特异性强，但在急诊科使用时比较麻烦。
相反，后者在这种情况下已得到精确验证，包括良性阵发性位置性眩晕和直立位的评估。
本研究的目的是评估 STANDING 算法在区分周围性眩晕与中枢性眩晕（特别是缺血性中风）方面的准确性，及其在减少神经影像学和专家咨询的使用方面的潜在用途。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
456
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prato、意大利、59100
- Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
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Firenze
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Empoli、Firenze、意大利、50053
- Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
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Lucca
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Viareggio、Lucca、意大利、55049
- Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
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Tuscany
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Firenze、Tuscany、意大利、50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
每个在急诊室就诊的成年患者都患有眩晕、头晕或平衡障碍。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 患有眩晕、头晕或平衡障碍的患者。
排除标准：
- 18岁以下。
- 无法合作的患者（患有严重痴呆或无法达成共识）。
- 患有颈椎疾病或身体该部位有任何创伤而禁忌颈部按摩的患者。
- 不切实际的后续行动。
- 垂死的病人（预计寿命少于三个月）。
- 在分诊检查（辛辛那提院前卒中量表，CPSS>0）中发现患有神经功能缺损的患者患有另一种可能导致头晕/平衡障碍的疾病（例如眩晕/平衡障碍）。 贫血、心律失常、低血糖、酒精中毒）。
- 检查时无症状的患者。
- 否认参与研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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站立组
由于眩晕/不平衡而连续进入急诊室的成年患者将被视为有资格参加该研究。
该组患者将通过 STANDING 方案进行评估
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STANDING 算法由四个步骤组成。
第一阶段包括在佩戴或不佩戴 Frenzel 护目镜的情况下评估静息状态下是否存在自发性眼球震颤至少五分钟，以评估是否存在急性前庭综合征。
如果没有自发性眼球震颤，则必须进行位置操作（Pagnini-Mc Cure 和 Dix-Hallpike）。
否则，如果观察到自发性眼球震颤，其特征是诊断中枢性眩晕的基础。
如果眼球震颤特征提示为外周型，则通过指示患者将眼睛注视固定目标然后快速转动头部来进行头部脉冲测试。
异常反应是前庭神经炎的典型症状。
在任何情况下，在进行上述操作后，必须在站立和行走时对患者进行评估：如果结果不可能，则该测试表明中枢神经系统疾病。
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控制组
由于眩晕/不平衡而连续进入急诊室的成年患者将被视为有资格参加该研究。
在该组中，患者将按照护理标准进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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STANDING 算法诊断眩晕类型的准确性。
大体时间：三十天
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急诊医生为区分中枢性眩晕和周围性眩晕而执行的 STANDING 算法的准确性（真阳性和阴性病例占检查病例总数的比例）以及敏感性、特异性、阴性和阳性预测值、阴性和阳性似然比。
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三十天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经影像学使用的变化
大体时间：三十天
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评估使用 STANDING 算法是否可以减少根据 STANDING 算法对疑似中枢性眩晕患者进行神经影像（头部 CT 和脑部 MRI 的复合）检查的次数。
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三十天
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出院安全
大体时间：三十天
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评估使用 STANDING 算法是否可以让诊断为良性眩晕的患者安全出院。
在 1 个月的随访中，我们根据 STANDING 算法对没有疑似中枢性眩晕的患者进行综合评估：中风再入院次数、脑血运重建手术的需要、神经外科手术或全因死亡或中风死亡）。
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三十天
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中风诊断的准确性
大体时间：三十天
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准确性（中风真阳性和阴性病例占检查病例总数的比例）
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三十天
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改变专业顾问的使用
大体时间：三十天
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评估使用 STANDING 算法是否可以减少根据 STANDING 算法对疑似中枢性眩晕患者进行专科医疗咨询（神经科和耳鼻喉科综合咨询）的次数。
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三十天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Simone Magazzini, MD、Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
- 学习椅：Maurizio Bartolucci, MD、Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
- 学习椅：Paola Bartalucci, MD、Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- 学习椅：Claudia Casula, MD、Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- 首席研究员：Simone Vanni, MD、Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月9日
初级完成 (实际的)
2023年6月9日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月20日
首次发布 (实际的)
2024年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月20日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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