현기증 감별진단을 위한 STANDING 알고리즘의 유효성 (STANDING-M)
2024년 7월 20일 업데이트: Peiman Nazerian
응급실 현기증 감별진단을 위한 STANDING 알고리즘의 진단 정확도: 다기관 연구.
현기증의 감별진단은 특히 응급실에서 복잡하지만 매우 중요합니다.
본 연구의 목적은 중추성 현기증과 말초성 현기증을 구별하는 STANDING 알고리즘의 정확성을 평가하여 허혈성 뇌졸중의 존재 여부를 보다 쉽게 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현기증은 인구의 약 20-30%를 괴롭히는 일반적인 의학적 문제를 나타내며 직장을 기권하고 장애를 일으키는 빈번한 원인입니다.
대부분의 경우 내이의 양성 질환으로 인해 발생하지만 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 뇌종양 또는 탈수초성 질환과 같은 더 위험한 질병의 주요 증상일 수 있습니다.
실제로 현기증은 허혈성 뇌졸중으로 잘못 진단된 환자의 일반적인 임상 문제로, 질병의 급성 단계에서 사망률이 증가합니다.
현재 급성 현기증 평가를 위해 HINTS와 STANDING이라는 약어로 명명된 두 가지 진단 알고리즘이 제안되었습니다.
전자는 전문의가 활용하는 경우 민감도와 특이도가 높은 것이 특징이지만, 응급실에서 활용하기에는 번거롭다.
반대로, 후자는 이 환경에서 정확하게 검증되었으며 양성 발작성 체위 현기증과 직립 체위의 평가로 구성됩니다.
본 연구의 목적은 말초 현훈과 중추 현기증, 특히 허혈성 뇌졸중을 구별하는 데 있어 STANDING 알고리즘의 정확성과 신경 영상 및 전문 컨설턴트의 사용을 줄이는 데 있어 이 알고리즘의 잠재적 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
456
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prato, 이탈리아, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
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Firenze
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Empoli, Firenze, 이탈리아, 50053
- Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
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Lucca
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Viareggio, Lucca, 이탈리아, 55049
- Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
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Tuscany
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Firenze, Tuscany, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현기증, 현기증 또는 균형 장애로 응급실에 내원하는 모든 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 현기증, 현기증 또는 균형 장애가 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 협조할 수 없는 환자(심각한 치매 또는 합의를 제공할 수 없는 환자).
- 경추 질환 또는 목 조작이 금지되는 신체 부위의 외상을 입은 환자.
- 비현실적인 후속 조치.
- 죽어가는 환자(살 수 있는 예상 기간이 3개월 미만).
- 현기증/균형 장애의 원인이 될 수 있는 다른 질병(예: 빈혈, 부정맥, 저혈당증, 알코올 중독).
- 검사 당시 증상이 없는 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스탠딩 그룹
현기증/불균형으로 인해 응급실에 연속적으로 내원하는 성인 환자는 연구 대상으로 간주됩니다.
이 그룹의 환자는 STANDING 프로토콜로 평가됩니다.
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STANDING 알고리즘은 4단계로 구성됩니다.
첫 번째 단계는 급성 전정 증후군이 있는지 평가하기 위해 Frenzel 고글 사용 여부에 관계없이 최소 5분 동안 안정 시 자발 안진의 존재를 평가하는 것으로 구성됩니다.
자발안진이 없으면 자세 교정(Pagnini-Mc Cure 및 Dix-Hallpike)을 수행해야 합니다.
그렇지 않고 자발성 안진이 관찰된다면 그 특징은 중추성 현기증을 진단하는 데 기본이 됩니다.
안구진탕의 특징이 말초 형태를 암시하는 경우, 환자에게 고정된 목표물을 계속 바라보고 머리를 빠르게 돌리도록 지시하는 두부 충동 검사를 수행합니다.
비정상적인 반응은 전정 신경염의 전형적인 증상입니다.
어떤 경우든 설명된 조작 후 환자가 일어서거나 걸을 때 평가되어야 합니다. 이것이 불가능하다고 판명되면 테스트는 중추신경계 질환을 나타냅니다.
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대조군
현기증/불균형으로 인해 응급실에 연속적으로 내원하는 성인 환자는 연구 대상으로 간주됩니다.
이 그룹의 환자는 표준 치료에 따라 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 유형 진단을 위한 STANDING 알고리즘의 정확성.
기간: 30일
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중추성 현기증과 말초성 현기증을 구별하기 위해 응급 의사가 수행한 STANDING 알고리즘의 민감도, 특이성, 음성 및 양성 예측 값, 음성 및 양성 가능성 비율과 함께 정확도(검사한 전체 사례 수 중 실제 양성 및 음성 사례의 비율).
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경영상 활용의 변화
기간: 30일
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STANDING 알고리즘을 사용하면 STANDING 알고리즘에 따라 중추성 현기증이 의심되는 환자에서 수행되는 신경영상(두부 CT와 뇌 MRI의 합성) 검사 횟수를 줄일 수 있는지 평가합니다.
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30일
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퇴원의 안전
기간: 30일
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STANDING 알고리즘을 사용하여 양성 현기증 진단 환자의 안전한 퇴원이 가능한지 평가합니다.
1개월 추적 조사에서 우리는 STANDING 알고리즘에 따라 중추 현기증이 의심되지 않는 환자의 뇌졸중 재입원 횟수, 뇌 재혈관 시술의 필요성, 신경외과 수술 또는 뇌졸중으로 인한 사망 또는 사망의 원인 등의 종합을 평가합니다.
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30일
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뇌졸중 진단의 정확성
기간: 30일
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정확성(검사된 총 사례 수 중 뇌졸중의 실제 양성 및 음성 사례의 비율)
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30일
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전문 컨설턴트 활용 변경
기간: 30일
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STANDING 알고리즘을 사용하면 STANDING 알고리즘에 따라 중추성 현기증이 의심되는 환자에게 수행되는 전문 의료 상담(신경과 및 이비인후과 상담의 복합) 횟수를 줄일 수 있는지 평가합니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
- 연구 의자: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
- 연구 의자: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- 연구 의자: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- 수석 연구원: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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