Effektiviteten av STÅENDE algoritm för differentialdiagnos av yrsel (STANDING-M)
20 juli 2024 uppdaterad av: Peiman Nazerian
Diagnostisk noggrannhet av STÅENDE algoritm för differentialdiagnos av yrsel på akutmottagningen: en multicenterstudie.
Differentialdiagnos av svindel är komplex speciellt på akutmottagningen, men den är ändå avgörande.
Syftet med denna studie är att bedöma noggrannheten hos STANDING-algoritmen för att skilja mellan central från perifer typ av svindel, vilket lättare identifierar förekomsten av ischemisk stroke.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vertigo representerar ett vanligt medicinskt problem som drabbar cirka 20-30 % av befolkningen och det är en frekvent orsak till avhållsamhet från arbetet och funktionshinder.
I de flesta fall provoceras det av en godartad sjukdom i innerörat, men det kan vara huvudsymptomet på en farligare sjukdom som ischemisk eller hemorragisk stroke, cerebral neoplasm eller demyeliniserande sjukdom.
Vertigo är faktiskt det rådande kliniska problemet hos patienter med feldiagnostiserad ischemisk stroke, vilket leder till en ökning av dödligheten i den akuta fasen av sjukdomen.
I det nuvarande tillståndet har två diagnostiska algoritmer föreslagits för utvärdering av akut svindel, namngivna med akronymerna HINTS och STANDING.
Den förra kännetecknas av hög känslighet och specificitet när den används av en specialistläkare, men den är besvärlig att använda på akutmottagningen.
Omvänt har det senare validerats exakt i denna inställning och omfattar utvärdering av benign paroxysmal positionsyrsel och upprätt position.
Syftet med denna studie är att uppskatta noggrannheten hos STANDING-algoritmen för att skilja perifer svindel från central från, särskilt ischemisk stroke, och dess potentiella användbarhet för att minska användningen av neuroimaging och specialistkonsult.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
456
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prato, Italien, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
-
-
Firenze
-
Empoli, Firenze, Italien, 50053
- Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
-
-
Lucca
-
Viareggio, Lucca, Italien, 55049
- Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje vuxen patient som kommer på akutmottagningen med svindel, yrsel eller balansstörning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år.
- patienter som drabbats av svindel, yrsel eller balansstörning.
Exklusions kriterier:
- ålder under 18.
- patienter som inte kan samarbeta (med svår demens eller oförmögna att ge konsensus).
- patienter som drabbats av sjukdom i cervikal ryggrad eller något trauma i denna del av kroppen som kontraindikerar manipulation av nacken.
- opraktisk uppföljning.
- döende patient (mindre tre beräknade månader kvar att leva).
- patienter med neurologiskt underskott som identifierats under triageundersökning (Cincinnati Prehospital stroke scale, CPSS>0) som lider av en annan sjukdom som kan vara orsaken till yrsel/balansstörning (t. anemi, arytmi, hypoglykemi, alkoholförgiftning).
- patienter utan symtom vid undersökningstillfället.
- patienter som nekar att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STÅENDE grupp
På varandra följande vuxna patienter som kommer till akuten på grund av svindel/obalans kommer att anses vara berättigade till studien.
i denna grupp kommer patienter att utvärderas med STANDING-protokoll
|
Algoritmen STÅENDE består av fyra steg.
Den första fasen består i att utvärdera förekomsten av spontan nystagmus i vila i minst fem minuter med och utan Frenzel-glasögon för att bedöma om ett akut vestibulärt syndrom föreligger.
Om det inte finns en spontan nystagmus måste positionsmanövrar (Pagnini-Mc Cure och Dix-Hallpike) utföras.
Annars om spontan nystagmus observeras är dess egenskaper grundläggande för att diagnostisera en central svindel.
Om nystagmusegenskaper tyder på en perifer form, utförs huvudimpulstestet genom att instruera patienten att hålla ögonen på ett fast mål och sedan vrida huvudet snabbt.
Ett onormalt svar är typiskt för vestibulär neurit.
I alla fall efter de beskrivna manövrarna måste patienten utvärderas när han står upp och går: om detta visar sig vara omöjligt, tyder testet på sjukdom i centrala nervsystemet.
|
|
Kontrollgrupp
På varandra följande vuxna patienter som kommer till akuten på grund av svindel/obalans kommer att anses vara berättigade till studien.
i denna grupp kommer patienter att utvärderas av standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av STÅENDE algoritm för diagnos av typer av svindel.
Tidsram: Trettio dagar
|
Noggrannhet (andel av sanna positiva och negativa fall bland det totala antalet undersökta fall) tillsammans med sensitivitet, specificitet, negativa och positiva prediktiva värden, negativa och positiva sannolikhetsförhållanden för STÅENDE algoritm utförd av akutläkare för att särskilja central och perifer svindel.
|
Trettio dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i användningen av neuroimaging
Tidsram: Trettio dagar
|
Utvärdering om användningen av STÅENDE algoritm kan minska antalet neuroimaging (en sammansättning av CT av huvudet och hjärnan MRI) undersökningar som utförs hos patienter med misstänkt central yrsel enligt STANDA-algoritmen.
|
Trettio dagar
|
|
Säkerhet vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Trettio dagar
|
Utvärdering om användningen av STÅENDE algoritm tillåter en säker utskrivning av patienter med diagnosen benign svindel.
Vid 1 månads uppföljning utvärderar vi sammansättningen av: antal återinläggningar för stroke, behov av cerebrala revaskuleringsprocedurer, för neurokirurgi eller alla orsakar död eller död för stroke) hos patienter utan misstänkt central yrsel enligt STANDING-algoritmen.
|
Trettio dagar
|
|
Noggrannhet för diagnos av stroke
Tidsram: Trettio dagar
|
Noggrannhet (andel av sanna positiva och negativa fall av stroke bland det totala antalet undersökta fall)
|
Trettio dagar
|
|
Förändring i användningen av specialistkonsult
Tidsram: trettio dagar
|
Utvärdering om användningen av STÅENDE algoritm kan minska antalet specialistläkarkonsultationer (sammansatt av neurologiska och ÖNH-konsultationer) som utförs hos patienter med misstänkt central yrsel enligt STANDA-algoritmen.
|
trettio dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
- Studiestol: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
- Studiestol: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Studiestol: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Huvudutredare: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2024
Första postat (Faktisk)
23 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11085 (DAIDS ES Registry Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .