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Wirksamkeit des STANDING-Algorithmus für die Differentialdiagnose von Schwindel (STANDING-M)

20. Juli 2024 aktualisiert von: Peiman Nazerian

Diagnostische Genauigkeit des STANDING-Algorithmus zur Differenzialdiagnose von Schwindel in der Notaufnahme: eine multizentrische Studie.

Die Differentialdiagnose von Schwindel ist insbesondere in der Notaufnahme komplex, dennoch von entscheidender Bedeutung. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit des STANDING-Algorithmus zur Unterscheidung zwischen zentralem und peripherem Schwindeltyp zu bewerten und so das Vorliegen eines ischämischen Schlaganfalls leichter zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwindel stellt ein häufiges medizinisches Problem dar, von dem etwa 20–30 % der Bevölkerung betroffen sind, und ist eine häufige Ursache für Arbeitsunfähigkeit und Behinderung. In den meisten Fällen wird es durch eine gutartige Erkrankung des Innenohrs hervorgerufen, es kann jedoch das Hauptsymptom einer gefährlicheren Krankheit wie ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, Gehirntumor oder demyelinisierende Krankheit sein. Tatsächlich ist Schwindel das vorherrschende klinische Problem bei Patienten mit fehldiagnostiziertem ischämischen Schlaganfall, was zu einem Anstieg der Mortalität in der akuten Phase der Erkrankung führt. Gegenwärtig wurden zwei diagnostische Algorithmen zur Beurteilung von akutem Schwindel vorgeschlagen, die mit den Akronymen HINTS und STANDING benannt sind. Ersteres zeichnet sich bei der Anwendung durch einen Facharzt durch eine hohe Sensitivität und Spezifität aus, ist jedoch in der Notaufnahme umständlich anzuwenden. Letzteres wurde hingegen genau in diesem Setting validiert und umfasst die Beurteilung des benignen paroxysmalen Lagerungsschwindels und der aufrechten Position. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit des STANDING-Algorithmus bei der Unterscheidung von peripherem Schwindel von zentralem und insbesondere ischämischem Schlaganfall abzuschätzen und seinen potenziellen Nutzen für die Reduzierung des Einsatzes von Neuroimaging und Fachberatern zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

456

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Prato, Italien, 59100
        • Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
    • Firenze
      • Empoli, Firenze, Italien, 50053
        • Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
    • Lucca
      • Viareggio, Lucca, Italien, 55049
        • Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder erwachsene Patient, der sich mit Schwindel, Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen in der Notaufnahme vorstellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre.
  • Patienten, die unter Schwindel, Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Patienten, die nicht kooperieren können (mit schwerer Demenz oder nicht konsensfähig).
  • Patienten mit einer Erkrankung der Halswirbelsäule oder einem Trauma dieses Körperteils, das eine Manipulation des Halses kontraindiziert.
  • unpraktische Nachverfolgung.
  • sterbender Patient (weniger geschätzte drei Lebensmonate).
  • Patienten mit neurologischem Defizit, bei denen bei der Triage-Untersuchung (Cincinnati Prehospital Stroke Scale, CPSS>0) festgestellt wurde, dass sie an einer anderen Krankheit leiden, die die Ursache für Schwindel/Gleichgewichtsstörung sein kann (z. B. Anämie, Arrhythmie, Hypoglykämie, Alkoholvergiftung).
  • Patienten ohne Symptome zum Zeitpunkt der Untersuchung.
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
STEHENDE Gruppe
Aufeinanderfolgende erwachsene Patienten, die aufgrund von Schwindel/Gleichgewichtsstörungen die Notaufnahme aufsuchen, werden als für die Studie geeignet angesehen. In dieser Gruppe werden die Patienten nach dem STANDING-Protokoll bewertet
Diagnosetest: STANDING-Algorithmus
Der STANDING-Algorithmus besteht aus vier Schritten. Die erste Phase besteht darin, das Vorhandensein eines spontanen Nystagmus in Ruhe für mindestens fünf Minuten mit und ohne Frenzel-Brille zu beurteilen, um festzustellen, ob ein akutes Vestibularsyndrom vorliegt. Liegt kein spontaner Nystagmus vor, müssen Lagerungsmanöver (Pagnini-Mc Cure und Dix-Hallpike) durchgeführt werden. Wenn sonst ein spontaner Nystagmus beobachtet wird, ist sein Merkmal von grundlegender Bedeutung für die Diagnose eines zentralen Schwindels. Wenn die Nystagmusmerkmale auf eine periphere Form hinweisen, wird der Kopfimpulstest durchgeführt, indem der Patient angewiesen wird, den Blick auf ein festes Ziel zu richten und dann den Kopf schnell zu drehen. Eine abnormale Reaktion ist typisch für eine Vestibularisneuritis. In jedem Fall muss der Patient nach den beschriebenen Manövern beim Aufstehen und Gehen untersucht werden: Wenn sich herausstellt, dass dies nicht möglich ist, weist der Test auf eine Erkrankung des zentralen Nervensystems hin.
Kontrollgruppe
Aufeinanderfolgende erwachsene Patienten, die aufgrund von Schwindel/Gleichgewichtsstörungen die Notaufnahme aufsuchen, werden als für die Studie geeignet angesehen. In dieser Gruppe werden die Patienten nach Pflegestandard bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des STANDING-Algorithmus zur Diagnose von Schwindelarten.
Zeitfenster: Dreißig Tage
Genauigkeit (Anteil der wirklich positiven und negativen Fälle an der Gesamtzahl der untersuchten Fälle) zusammen mit Sensitivität, Spezifität, negativen und positiven Vorhersagewerten, negativen und positiven Wahrscheinlichkeitsverhältnissen des von Notärzten durchgeführten STANDING-Algorithmus zur Unterscheidung von zentralem und peripherem Schwindel.
Dreißig Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Einsatz von Neuroimaging
Zeitfenster: Dreißig Tage
Bewertung, ob die Verwendung des STANDING-Algorithmus die Anzahl der Neuroimaging-Untersuchungen (eine Kombination aus CT des Kopfes und MRT des Gehirns) reduzieren kann, die bei Patienten mit Verdacht auf zentralen Schwindel gemäß dem STANDING-Algorithmus durchgeführt werden.
Dreißig Tage
Sicherheit bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Dreißig Tage
Bewertung, ob die Verwendung des STANDING-Algorithmus eine sichere Entlassung von Patienten mit der Diagnose gutartiger Schwindel ermöglicht. Bei der Nachuntersuchung nach einem Monat bewerten wir die Zusammensetzung aus: Anzahl der Wiedereinweisungen wegen Schlaganfall, Bedarf an zerebralen Revaskulationsmaßnahmen, für Neurochirurgie oder alle Ursachen für Tod oder Tod durch Schlaganfall) bei Patienten ohne Verdacht auf zentralen Schwindel gemäß dem STANDING-Algorithmus.
Dreißig Tage
Genauigkeit für die Schlaganfalldiagnose
Zeitfenster: Dreißig Tage
Genauigkeit (Anteil der wirklich positiven und negativen Schlaganfallfälle an der Gesamtzahl der untersuchten Fälle)
Dreißig Tage
Änderung des Einsatzes von Fachberatern
Zeitfenster: dreißig Tage
Bewertung, ob die Verwendung des STANDING-Algorithmus die Anzahl der fachärztlichen Konsultationen (zusammengesetzt aus neurologischen und HNO-Konsultationen) reduzieren kann, die bei Patienten mit Verdacht auf zentralen Schwindel gemäß dem STANDING-Algorithmus durchgeführt werden.
dreißig Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peiman Nazerian

Mitarbeiter

Azienda USL Toscana Nord Ovest
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Ospedale San Giuseppe di Empoli
Ospedale Santo Stefano

Ermittler

  • Studienstuhl: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
  • Studienstuhl: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
  • Studienstuhl: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
  • Studienstuhl: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
  • Hauptermittler: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11085 (DAIDS ES Registry Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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