Effectiviteit van het STANDING-algoritme voor de differentiële diagnose van duizeligheid (STANDING-M)
20 juli 2024 bijgewerkt door: Peiman Nazerian
Diagnostische nauwkeurigheid van het STANDING-algoritme voor de differentiële diagnose van duizeligheid op de afdeling spoedeisende hulp: een multicenter onderzoek.
De differentiële diagnose van duizeligheid is complex, vooral op de afdeling spoedeisende hulp, maar is niettemin van cruciaal belang.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van het STANDING-algoritme te beoordelen voor het onderscheiden van het centrale en het perifere type duizeligheid, waardoor de aanwezigheid van een ischemische beroerte gemakkelijker kan worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vertigo vertegenwoordigt een veelvoorkomend medisch probleem waar ongeveer 20-30% van de bevolking last van heeft en is een frequente oorzaak van onthouding van werk en invaliditeit.
In de meeste gevallen wordt het veroorzaakt door een goedaardige ziekte van het binnenoor, maar het kan het belangrijkste symptoom zijn van een gevaarlijkere ziekte zoals ischemische of hemorragische beroerte, hersentumor of demyeliniserende ziekte.
Vertigo is inderdaad het overheersende klinische probleem bij patiënten met een verkeerd gediagnosticeerde ischemische beroerte, wat leidt tot een toename van de mortaliteit in de acute fase van de ziekte.
In de huidige stand van zaken zijn er twee diagnostische algoritmen voorgesteld voor de evaluatie van acute duizeligheid, genaamd met de acroniemen HINTS en STANDING.
De eerste wordt gekenmerkt door een hoge gevoeligheid en specificiteit bij gebruik door een gespecialiseerde arts, maar is omslachtig bij gebruik op de afdeling spoedeisende hulp.
Omgekeerd is dit laatste precies in deze setting gevalideerd en omvat het de evaluatie van benigne paroxismale positieduizeligheid en van de rechtopstaande positie.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van het STANDING-algoritme te schatten bij het onderscheiden van perifere vertigo van centrale en in het bijzonder ischemische beroerte, en het potentiële nut ervan bij het verminderen van het gebruik van neuroimaging en gespecialiseerde adviseurs.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
456
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prato, Italië, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
-
-
Firenze
-
Empoli, Firenze, Italië, 50053
- Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
-
-
Lucca
-
Viareggio, Lucca, Italië, 55049
- Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Italië, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Elke volwassen patiënt die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldt met duizeligheid, duizeligheid of evenwichtsstoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar.
- patiënten met duizeligheid, duizeligheid of evenwichtsstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar.
- patiënten die niet kunnen samenwerken (met ernstige dementie of niet in staat zijn consensus te bereiken).
- patiënten die lijden aan een ziekte van de cervicale wervelkolom of enig trauma aan dit deel van het lichaam dat manipulatie van de nek gecontra-indiceerd heeft.
- onpraktisch vervolg.
- stervende patiënt (minus drie geschatte maanden te leven).
- patiënten met een neurologisch defect dat tijdens triageonderzoek (Cincinnati Prehospital stroke scale, CPSS>0) is vastgesteld en lijden aan een andere ziekte die de oorzaak kan zijn van duizeligheid/evenwichtsstoornissen (bijv. bloedarmoede, aritmie, hypoglykemie, alcoholintoxicatie).
- patiënten zonder symptomen op het moment van onderzoek.
- patiënten die deelname aan het onderzoek ontkennen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STAANDE groep
Opeenvolgende volwassen patiënten die vanwege duizeligheid/onevenwichtigheid de spoedeisende hulp betreden, komen in aanmerking voor het onderzoek.
in deze groep zullen patiënten worden geëvalueerd volgens het STANDING-protocol
|
Het STANDING-algoritme bestaat uit vier stappen.
De eerste fase bestaat uit het evalueren van de aanwezigheid van spontane nystagmus in rust gedurende minimaal vijf minuten, met en zonder Frenzel-bril, om te beoordelen of er sprake is van een acuut vestibulair syndroom.
Als er geen sprake is van een spontane nystagmus, moeten positionele manoeuvres (Pagnini-Mc Cure en Dix-Hallpike) worden uitgevoerd.
Als er spontane nystagmus wordt waargenomen, zijn de kenmerken ervan van fundamenteel belang voor de diagnose van centrale duizeligheid.
Als de kenmerken van de nystagmus een perifere vorm suggereren, wordt de hoofdimpulstest uitgevoerd door de patiënt te instrueren de ogen op een vast doel gericht te houden en vervolgens het hoofd snel te draaien.
Een abnormale reactie is typerend voor vestibulaire neuritis.
In alle gevallen moet de patiënt na de beschreven manoeuvres worden beoordeeld bij het opstaan en lopen: als dit onmogelijk blijkt te zijn, is de test indicatief voor een ziekte van het centrale zenuwstelsel.
|
|
Controlegroep
Opeenvolgende volwassen patiënten die vanwege duizeligheid/onevenwichtigheid de spoedeisende hulp betreden, komen in aanmerking voor het onderzoek.
in deze groep zullen patiënten worden beoordeeld op basis van de zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het STANDING-algoritme voor de diagnose van soorten duizeligheid.
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Nauwkeurigheid (aandeel van echt positieve en negatieve gevallen onder het totale aantal onderzochte gevallen) samen met gevoeligheid, specificiteit, negatieve en positieve voorspellende waarden, negatieve en positieve waarschijnlijkheidsratio's van het STANDING-algoritme uitgevoerd door spoedeisende hulpartsen om centrale en perifere duizeligheid te onderscheiden.
|
Dertig dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van neuroimaging
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Evaluatie of het gebruik van het STANDING-algoritme het aantal neuroimaging-onderzoeken (een combinatie van CT van het hoofd en de hersenen-MRI) kan verminderen die worden uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke centrale duizeligheid volgens het STANDING-algoritme.
|
Dertig dagen
|
|
Veiligheid bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Evaluatie of het gebruik van het STANDING-algoritme een veilig ontslag mogelijk maakt van patiënten met de diagnose goedaardige duizeligheid.
Na 1 maand follow-up evalueren we de samenstelling van: aantal heropnames vanwege een beroerte, de noodzaak van cerebrale revasculatieprocedures, voor neurochirurgie of alle oorzaken van overlijden of overlijden door een beroerte) bij patiënten zonder vermoedelijke centrale duizeligheid volgens het STANDING-algoritme.
|
Dertig dagen
|
|
Nauwkeurigheid voor de diagnose van een beroerte
Tijdsspanne: Dertig dagen
|
Nauwkeurigheid (aandeel van werkelijk positieve en negatieve gevallen van een beroerte in het totale aantal onderzochte gevallen)
|
Dertig dagen
|
|
Verandering in de inzet van gespecialiseerde adviseurs
Tijdsspanne: dertig dagen
|
Evaluatie of het gebruik van het STANDING-algoritme het aantal gespecialiseerde medische consulten (samenstelling van neurologische en KNO-consulten) kan verminderen die worden uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke centrale duizeligheid volgens het STANDING-algoritme.
|
dertig dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
- Studie stoel: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
- Studie stoel: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Studie stoel: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Hoofdonderzoeker: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11085 (DAIDS ES Registry Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .