Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den STÅENDE algoritme til differentialdiagnose af vertigo (STANDING-M)

20. juli 2024 opdateret af: Peiman Nazerian

Diagnostisk nøjagtighed af den STÅENDE algoritme til differentialdiagnose af vertigo i akutafdelingen: en multicenterundersøgelse.

Differentialdiagnose af svimmelhed er kompleks, især i akutmodtagelsen, ikke desto mindre er den afgørende. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af ​​STÅENDE algoritme til at skelne mellem central og perifer type svimmelhed, hvilket lettere identificerer tilstedeværelsen af ​​iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vertigo repræsenterer et almindeligt medicinsk problem, som rammer omkring 20-30 % af befolkningen, og det er en hyppig årsag til afholdenhed fra arbejde og handicap. I de fleste tilfælde er det fremkaldt af en godartet sygdom i det indre øre, men det kan være hovedsymptomet på en mere farlig sygdom som iskæmisk eller hæmorragisk slagtilfælde, cerebral neoplasma eller demyeliniserende sygdom. Vertigo er faktisk det fremherskende kliniske problem hos patienter med fejldiagnosticeret iskæmisk slagtilfælde, hvilket fører til en stigning i dødeligheden i den akutte fase af sygdommen. I den nuværende tilstand er to diagnostiske algoritmer blevet foreslået til evaluering af akut vertigo, navngivet med akronymerne HINTS og STANDING. Førstnævnte er kendetegnet ved høj sensibilitet og specificitet, når den anvendes af en speciallæge, men den er besværlig at bruge i akutmodtagelsen. Omvendt er sidstnævnte blevet valideret nøjagtigt i denne indstilling og omfatter evalueringen af ​​benign paroxysmal stillingsvertigo og opretstående stilling. Formålet med denne undersøgelse er at estimere nøjagtigheden af ​​STANDING-algoritmen til at differentiere perifer vertigo fra central og især iskæmisk slagtilfælde, og dens potentielle anvendelighed til at reducere brugen af ​​neuroimaging og specialistkonsulent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

456

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Prato, Italien, 59100
        • Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
    • Firenze
      • Empoli, Firenze, Italien, 50053
        • Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
    • Lucca
      • Viareggio, Lucca, Italien, 55049
        • Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver voksen patient, der præsenterer sig på skadestuen med svimmelhed, svimmelhed eller balanceforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år.
  • patienter ramt af svimmelhed, svimmelhed eller balanceforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18.
  • patienter ude af stand til at samarbejde (med svær demens eller ude af stand til at give konsensus).
  • patienter, der er ramt af sygdom i cervikal rygsøjle eller ethvert traume i denne del af kroppen, der kontraindikerer manipulation af nakken.
  • upraktisk opfølgning.
  • døende patient (mindre anslået tre måneder at leve).
  • patienter med neurologisk deficit identificeret under triageundersøgelse (Cincinnati Prehospital slagtilfældeskala, CPSS>0) for at lide af en anden sygdom, der kan være årsag til svimmelhed/balanceforstyrrelse (f.eks. anæmi, arytmi, hypoglykæmi, alkoholisk forgiftning).
  • patienter uden symptomer på undersøgelsestidspunktet.
  • patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STÅENDE gruppe
Konsekutive voksne patienter, som tilgår skadestuen på grund af svimmelhed/ubalance, vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen. i denne gruppe vil patienter blive evalueret efter STÅENDE protokol
Diagnostisk test: STÅENDE algoritme
STANDING-algoritmen er sammensat af fire trin. Den første fase består i at evaluere tilstedeværelsen af ​​spontan nystagmus i hvile i mindst fem minutter med og uden Frenzel-briller for at vurdere, om der er et akut vestibulært syndrom. Hvis der ikke er en spontan nystagmus, skal der udføres positionsmanøvrer (Pagnini-Mc Cure og Dix-Hallpike). Ellers, hvis spontan nystagmus observeres, er dens egenskab grundlæggende for at diagnosticere en central vertigo. Hvis nystagmus-karakteristika tyder på en perifer form, udføres hovedimpulstesten ved at instruere patienten i at holde øjnene på et fast mål og derefter dreje hovedet hurtigt. En unormal reaktion er typisk for vestibulær neuritis. I alle tilfælde efter de beskrevne manøvrer skal patienten evalueres, når han rejser sig og går: hvis dette viser sig at være umuligt, er testen indikativ for sygdom i centralnervesystemet.
Kontrolgruppe
Konsekutive voksne patienter, som tilgår skadestuen på grund af svimmelhed/ubalance, vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen. i denne gruppe vil patienter blive evalueret efter standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af STÅENDE algoritme til diagnosticering af typer af vertigo.
Tidsramme: Tredive dage
Nøjagtighed (andel af sande positive og negative tilfælde blandt det samlede antal undersøgte tilfælde) sammen med sensitivitet, specificitet, negative og positive prædiktive værdier, negative og positive sandsynlighedsforhold for STÅENDE algoritme udført af akutlæger for at skelne mellem central og perifer vertigo.
Tredive dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​neuroimaging
Tidsramme: Tredive dage
Evaluering af, om brugen af ​​STÅENDE algoritme kan reducere antallet af neuroimaging (en sammensætning af CT af hoved- og hjerne-MRI) undersøgelser udført hos patienter med mistanke om central vertigo i henhold til STANDING-algoritmen.
Tredive dage
Sikkerhed ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Tredive dage
Evaluering om brugen af ​​STÅENDE algoritme tillader en sikker udskrivning af patienter med diagnosen godartet svimmelhed. Ved 1 måneds opfølgning evaluerer vi sammensætningen af: antal genindlæggelser for slagtilfælde, behov for cerebrale revaskuleringsprocedurer, for neurokirurgi eller alle forårsager død eller død for slagtilfælde) hos patienter uden mistanke om central vertigo i henhold til STANDING-algoritmen.
Tredive dage
Nøjagtighed til diagnosticering af slagtilfælde
Tidsramme: Tredive dage
Nøjagtighed (andel af sande positive og negative tilfælde af slagtilfælde blandt det samlede antal undersøgte tilfælde)
Tredive dage
Ændring i brugen af ​​specialkonsulent
Tidsramme: tredive dage
Evaluering om brugen af ​​STÅENDE algoritme kan reducere antallet af speciallægekonsultationer (sammensat af neurologiske og ØNH-konsultationer) udført hos patienter med mistanke om central vertigo i henhold til STÅENDE algoritmen.
tredive dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peiman Nazerian

Samarbejdspartnere

Azienda USL Toscana Nord Ovest
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Ospedale San Giuseppe di Empoli
Ospedale Santo Stefano

Efterforskere

  • Studiestol: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
  • Studiestol: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
  • Studiestol: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
  • Studiestol: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
  • Ledende efterforsker: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11085 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Kliniske forsøg med STÅENDE algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner