Эффективность алгоритма STANDING для дифференциальной диагностики головокружения (STANDING-M)
20 июля 2024 г. обновлено: Peiman Nazerian
Диагностическая точность алгоритма STANDING для дифференциальной диагностики головокружения в отделении неотложной помощи: многоцентровое исследование.
Дифференциальная диагностика головокружения сложна, особенно в отделениях неотложной помощи, но тем не менее имеет решающее значение.
Целью данного исследования является оценка точности алгоритма STANDING для различения центрального и периферического типа головокружения, что облегчает идентификацию наличия ишемического инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Головокружение представляет собой распространенную медицинскую проблему, от которой страдают около 20–30% населения и является частой причиной воздержания от работы и инвалидности.
В большинстве случаев его провоцирует доброкачественное заболевание внутреннего уха, однако он может быть основным симптомом более опасного заболевания, например, ишемического или геморрагического инсульта, новообразования головного мозга или демиелинизирующего заболевания.
Действительно, головокружение является преобладающей клинической проблемой у пациентов с ошибочно диагностированным ишемическим инсультом, что приводит к увеличению смертности в острой фазе заболевания.
В настоящее время для оценки острого головокружения предложены два диагностических алгоритма, названных аббревиатурами HINTS и STANDING.
Первый характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью при использовании врачом-специалистом, но его сложно использовать в отделении неотложной помощи.
И наоборот, последнее было подтверждено именно в этой ситуации и включает оценку доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения и вертикального положения.
Целью данного исследования является оценка точности алгоритма STANDING при дифференциации периферического головокружения от центрального, в частности от ишемического инсульта, а также его потенциальная полезность в уменьшении использования нейровизуализации и консультации специалиста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
456
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prato, Италия, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
-
-
Firenze
-
Empoli, Firenze, Италия, 50053
- Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
-
-
Lucca
-
Viareggio, Lucca, Италия, 55049
- Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Италия, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Каждый взрослый пациент, поступающий в отделение неотложной помощи с головокружением, головокружением или нарушением равновесия.
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, страдающие головокружением, головокружением или нарушением равновесия.
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет.
- пациенты, неспособные к сотрудничеству (с тяжелой деменцией или неспособные прийти к консенсусу).
- пациентам с заболеваниями шейного отдела позвоночника или травмами этой части тела, при которых манипуляции на шее противопоказаны.
- непрактичное сопровождение.
- умирающий пациент (менее трех предполагаемых месяцев жизни).
- пациенты с неврологическим дефицитом, выявленным во время сортировочного обследования (догоспитальная шкала инсульта Цинциннати, CPSS>0), страдающие другим заболеванием, которое может быть причиной головокружения/нарушения равновесия (например, анемия, аритмия, гипогликемия, алкогольная интоксикация).
- Пациенты без симптомов на момент обследования.
- пациентов, которые отрицают участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СТОЯЩАЯ группа
Взрослые пациенты, последовательно обратившиеся в отделение неотложной помощи из-за головокружения/дисбаланса, будут считаться подходящими для участия в исследовании.
в этой группе пациенты будут оцениваться по протоколу STANDING.
|
Алгоритм STANDING состоит из четырех шагов.
Первый этап заключается в оценке наличия спонтанного нистагма в покое в течение не менее пяти минут с очками Френцеля и без них, чтобы оценить наличие острого вестибулярного синдрома.
Если спонтанного нистагма нет, то необходимо выполнить позиционные маневры (Пагнини-Маккюр и Дикс-Холлпайк).
В противном случае, если наблюдается спонтанный нистагм, его признак является основным для диагностики центрального головокружения.
Если характеристики нистагма предполагают периферическую форму, проводят импульсный тест головы, предлагая пациенту удерживать взгляд на фиксированной цели, а затем быстро поворачивать голову.
Аномальная реакция типична для вестибулярного неврита.
В любых случаях после описанных манипуляций больного необходимо оценить при вставании и ходьбе: если это окажется невозможным, проба свидетельствует о заболевании ЦНС.
|
|
Контрольная группа
Взрослые пациенты, последовательно обратившиеся в отделение неотложной помощи из-за головокружения/дисбаланса, будут считаться подходящими для участия в исследовании.
в этой группе пациенты будут оцениваться по стандартам медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность алгоритма STANDING для диагностики типов головокружения.
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Точность (доля истинно положительных и отрицательных случаев среди общего числа обследованных случаев) вместе с чувствительностью, специфичностью, прогностической ценностью отрицательных и положительных результатов, отношением правдоподобия отрицательных и положительных результатов алгоритма STANDING, выполняемого врачами скорой помощи для различения центрального и периферического головокружения.
|
Тридцать дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в использовании нейровизуализации
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Оценка того, может ли использование алгоритма STANDING уменьшить количество нейровизуализационных исследований (сочетание КТ головы и МРТ головного мозга), выполняемых пациентам с подозрением на центральное головокружение в соответствии с алгоритмом STANDING.
|
Тридцать дней
|
|
Безопасность выписки из больницы
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Оценка того, позволяет ли использование алгоритма STANDING благополучно выписать пациентов с диагнозом доброкачественного головокружения.
Через 1 месяц наблюдения мы оцениваем совокупность следующих показателей: количество повторных госпитализаций по поводу инсульта, необходимость процедур реваскуляризации головного мозга, нейрохирургических вмешательств или смерть по всем причинам или смерть от инсульта) у пациентов без подозрения на центральное головокружение в соответствии с алгоритмом STANDING.
|
Тридцать дней
|
|
Точность диагностики инсульта
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Точность (доля истинно положительных и отрицательных случаев инсульта среди общего числа обследованных случаев)
|
Тридцать дней
|
|
Изменение в использовании специалиста-консультанта
Временное ограничение: тридцать дней
|
Оценка того, может ли использование алгоритма STANDING сократить количество специализированных медицинских консультаций (сочетание неврологических и ЛОР-консультаций), выполняемых у пациентов с подозрением на центральное головокружение в соответствии с алгоритмом STANDING.
|
тридцать дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
- Учебный стул: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
- Учебный стул: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Учебный стул: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Главный следователь: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11085 (DAIDS ES Registry Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .