Eficácia do Algoritmo STANDING para Diagnóstico Diferencial de Vertigem (STANDING-M)
20 de julho de 2024 atualizado por: Peiman Nazerian
Precisão diagnóstica do algoritmo STANDING para diagnóstico diferencial de vertigem no pronto-socorro: um estudo multicêntrico.
O diagnóstico diferencial da vertigem é complexo principalmente no pronto-socorro, porém é crucial.
O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia do algoritmo STANDING para discriminar o tipo de vertigem central do periférico, identificando mais facilmente a presença de acidente vascular cerebral isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vertigem representa um problema médico comum que afecta cerca de 20-30% da população e é uma causa frequente de abstenção do trabalho e de incapacidade.
Na maioria dos casos é provocada por uma doença benigna do ouvido interno, porém pode ser o principal sintoma de uma doença mais perigosa como acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico, neoplasia cerebral ou doença desmielinizante.
Na verdade, a vertigem é o problema clínico predominante em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico mal diagnosticado, levando a um aumento da mortalidade na fase aguda da doença.
No estado atual, dois algoritmos diagnósticos foram propostos para avaliação da vertigem aguda, denominados pelas siglas HINTS e STANDING.
O primeiro é caracterizado por alta sensibilidade e especificidade quando utilizado por médico especialista, mas é de difícil utilização em pronto-socorro.
Por outro lado, este último foi validado exatamente neste cenário e compreende a avaliação da vertigem posicional paroxística benigna e da posição ortostática.
O objetivo deste estudo é estimar a precisão do algoritmo STANDING na diferenciação da vertigem periférica da central, em particular do acidente vascular cerebral isquêmico, e sua utilidade potencial na diminuição do uso de neuroimagem e consultor especializado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
456
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prato, Itália, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
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Firenze
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Empoli, Firenze, Itália, 50053
- Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
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Lucca
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Viareggio, Lucca, Itália, 55049
- Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
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Tuscany
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Firenze, Tuscany, Itália, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todo paciente adulto que se apresenta no pronto-socorro com vertigem, tontura ou distúrbio de equilíbrio.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade.
- pacientes afetados por vertigens, tonturas ou distúrbios de equilíbrio.
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos.
- pacientes incapazes de cooperar (com demência grave ou incapazes de fornecer consenso).
- pacientes acometidos por doença da coluna cervical ou qualquer trauma nesta parte do corpo que contra-indique a manipulação do pescoço.
- acompanhamento impraticável.
- paciente moribundo (menos três meses estimados de vida).
- pacientes com déficit neurológico identificado durante o exame de triagem (escala pré-hospitalar de AVC de Cincinnati, CPSS>0) que sofrem de outra doença que pode ser a causa de tontura/distúrbio de equilíbrio (por exemplo, anemia, arritmia, hipoglicemia, intoxicação alcoólica).
- pacientes sem sintomas no momento do exame.
- pacientes que negam a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PERMANENTE
Pacientes adultos consecutivos que acessam o pronto-socorro devido a vertigem/desequilíbrio serão considerados elegíveis para o estudo.
neste grupo os pacientes serão avaliados pelo protocolo STANDING
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O algoritmo STANDING é composto por quatro etapas.
A primeira fase consiste em avaliar a presença de nistagmo espontâneo em repouso por pelo menos cinco minutos com e sem óculos de Frenzel para avaliar se há presença de síndrome vestibular aguda.
Se não houver nistagmo espontâneo, devem ser realizadas manobras posicionais (Pagnini-Mc Cure e Dix-Hallpike).
Caso contrário, se for observado nistagmo espontâneo, suas características são fundamentais para o diagnóstico de vertigem central.
Se as características do nistagmo sugerirem uma forma periférica, o teste de impulso cefálico é realizado instruindo o paciente a manter os olhos em um alvo fixo e depois virar a cabeça rapidamente.
Uma resposta anormal é típica de neurite vestibular.
Em qualquer caso, após as manobras descritas, o paciente deve ser avaliado ao levantar-se e caminhar: se isso for impossível, o exame é indicativo de doença do sistema nervoso central.
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Grupo de controle
Pacientes adultos consecutivos que acessam o pronto-socorro devido a vertigem/desequilíbrio serão considerados elegíveis para o estudo.
neste grupo, os pacientes serão avaliados pelo padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do algoritmo STANDING para o diagnóstico dos tipos de vertigem.
Prazo: Trinta dias
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Precisão (proporção de casos verdadeiros positivos e negativos entre o número total de casos examinados) juntamente com sensibilidade, especificidade, valores preditivos negativos e positivos, razões de verossimilhança negativas e positivas do algoritmo STANDING realizado por médicos de emergência para distinguir vertigem central e periférica.
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Trinta dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso de neuroimagem
Prazo: Trinta dias
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Avaliação se o uso do algoritmo STANDING pode reduzir o número de exames de neuroimagem (um composto de tomografia computadorizada de cabeça e ressonância magnética cerebral) realizados em pacientes com suspeita de vertigem central de acordo com o algoritmo STANDING.
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Trinta dias
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Segurança da alta hospitalar
Prazo: Trinta dias
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Avaliação se a utilização do algoritmo STANDING permite alta segura de pacientes com diagnóstico de vertigem benigna.
No acompanhamento de 1 mês, avaliamos o composto de: número de readmissões por acidente vascular cerebral, necessidade de procedimentos de revasculação cerebral, de neurocirurgia ou todas as causas de morte ou morte por acidente vascular cerebral) em pacientes sem suspeita de vertigem central de acordo com o algoritmo STANDING.
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Trinta dias
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Precisão para diagnóstico de acidente vascular cerebral
Prazo: Trinta dias
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Precisão (proporção de casos verdadeiros positivos e negativos de AVC entre o número total de casos examinados)
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Trinta dias
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Mudança na utilização de consultor especialista
Prazo: trinta dias
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Avaliação se o uso do algoritmo STANDING pode reduzir o número de consultas médicas especializadas (compostas por consultas neurológicas e otorrinolaringológicas) realizadas em pacientes com suspeita de vertigem central de acordo com o algoritmo STANDING.
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trinta dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
- Cadeira de estudo: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
- Cadeira de estudo: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Cadeira de estudo: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
- Investigador principal: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11085 (DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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