歩行者救急部門におけるラック修理のための VR

これは、単純な裂傷を有する6〜17歳のすべての患者を対象としたランダム化された実用的な研究となります。 単純な裂傷は、小児救急医療提供者の範囲内であり、鎮静や手術介入を必要としない裂傷として定義されます。 被験者は登録のために救急部門のスタッフによって特定されます。 登録参加者の目標数は、無作為に2つのグループに分けられた患者240名、各グループ120名、および保護者240名を含む480名となります。 救急部門はこの研究への参加を承認し、救急医療提供者は提供者の調査に回答する予定です。 必要に応じて同意書と同意書に署名した後、患者は標準治療を受けるか、没入型仮想現実ゴーグルを使用した標準治療または治療を受けるかのいずれかにランダムに割り当てられます。 同意と承諾は救急部門内の病室で得られます。 標準治療は、局所鎮痛（局所LETおよび/または皮下リドカイン）、経口または鼻腔内ミダゾラム、気晴らし、チャイルドライフスタッフ、または身体的拘束のいずれかを含むように定義されるものとする。 前述の介入はそれぞれ患者によって異なるため、真に標準化することはできません。したがって、これは実用的な研究とみなされます。 VR アームにランダムに割り当てられた患者は、補助として VR ゴーグルを使用して他の標準的な処置も受けます。 除外基準には、保護者が判断した VR ゴーグルの使用を妨げるてんかんの病歴、視覚障害または聴覚障害、または知的障害が含まれます。 さらに、目、眉毛、鼻の周囲の裂傷、および鎮静を必要とする患者は除外されます。 英語を話さない患者も同様に除外されます。 手の裂傷は除外されません。

参加者は裂傷の評価後、ED スタッフによって特定されます。 ED スタッフには、資格基準を記載したフローチャートが渡されます。 資格基準を満たす関心のある参加者全員が同意されます。 研究チームのメンバーは、同意フォームを提供して確認することで、親または保護者から同意を取得します（被験者の同意フォームを参照）。 8 歳から 17 歳までの患者の場合、研究チームのメンバーは同意フォームを提供および検討することで同意を取得します (被験者同意フォームを参照)。 患者のED室で同意と承諾を得ます。

患者は6～11歳と12～17歳のグループに分けられます。 患者は、VR ゴーグルの使用説明書が入った密封された封筒を選択することでランダムに割り当てられます。 使用されるゴーグルは、Worldsense Body Tracking を備えたスタンドアロン VR ヘッドセットである DayDream を備えた Lenovo Mirage Solo です。 研究スタッフは、Lenovo が事前に決定した年齢に応じたゲームでお子様を指導します。

ゴーグルは各使用後にオキシビル Tb 消毒用ワイプで洗浄され、次回使用する前に室内空気で乾燥させられます。 VR ゴーグルの適切な洗浄プロトコルに関する教育がすべての ED プロバイダーに提供されます (図 4)。 消毒剤プロトコルは研究期間中すべてのユーザーが利用でき、キングスドーターズ小児病院の感染管理部長によって承認されています。

裂傷の修復後、患者、保護者、医療提供者に紙の調査が行われます (図 1、2、および 3)。 この調査には、リッカート型スケール質問、二項質問が含まれているほか、ウォン・ベイカー・フェイスズ・ペイン・スケールおよび子供の恐怖スケールも組み込まれています。 処置の期間は、裂傷の修復を完了した医療提供者によって記録されます。 処置時間は、洗浄時から創傷包帯までと定義されます。 患者と保護者はそれぞれ独自のアンケートに記入します。 お子様がアンケートの完了に手助けを必要とする場合は、お子様がアンケートを完了する前に、保護者が最初にアンケートに回答する必要があります。 患者と保護者はいつでも調査への参加を拒否することができます