VR pour les réparations de lac dans le service d'urgence de Peds

Il s'agira d'une étude pragmatique randomisée portant sur tous les patients âgés de 6 à 17 ans présentant de simples lacérations. Les lacérations simples seront définies comme des lacérations relevant du champ d'application des prestataires de médecine d'urgence pédiatrique ET ne nécessitant pas de sédation ou d'intervention chirurgicale. Les sujets seront identifiés par le personnel du service des urgences pour l'inscription. Le nombre objectif de participants inscrits sera de 480, dont 240 patients randomisés en deux groupes, 120 par groupe et 240 parents/tuteurs. Le service des urgences a accepté de participer à cette étude et les prestataires de services d'urgence répondront à l'enquête auprès des prestataires. Après avoir signé le formulaire de consentement et d'assentiment, le cas échéant, les patients seront randomisés pour recevoir soit la norme de soins, soit la norme ou des soins avec des lunettes de réalité virtuelle immersives. Le consentement et l'assentiment seront obtenus dans les chambres des patients du service des urgences. La norme de soins doit être définie pour inclure l'un des éléments suivants : analgésie locale (LET topique et/ou lidocaïne sous-cutanée), midazolam oral ou intranasal, distraction, personnel de garde d'enfants ou maintien physique. Étant donné que chacune des interventions mentionnées ci-dessus peut varier d’un patient à l’autre, elle ne peut pas être véritablement standardisée ; par conséquent, cela sera considéré comme une étude pragmatique. Les patients randomisés dans le bras VR recevront également les autres procédures standard avec des lunettes VR en complément. Les critères d'exclusion incluent des antécédents d'épilepsie, de déficience visuelle ou auditive ou de déficience intellectuelle qui empêcheraient l'utilisation de lunettes VR telles que déterminées par le tuteur. De plus, toute lacération autour des yeux, des sourcils et du nez sera exclue ainsi que les patients nécessitant une sédation. Les patients non anglophones seront également exclus. Les lacérations aux mains ne seront pas exclues.

Les participants seront identifiés par le personnel du service d'urgence après évaluation de la lacération. Le personnel du service d'urgence recevra un organigramme avec les critères d'éligibilité. Tous les participants intéressés qui répondent aux critères d'éligibilité seront consentis. Un membre de l'équipe de recherche obtiendra le consentement des parents ou tuteurs en fournissant et en examinant le formulaire de consentement (voir Formulaire de consentement du sujet). Pour les patients âgés de 8 à 17 ans, un membre de l'équipe de recherche obtiendra l'assentiment en fournissant et en examinant le formulaire d'assentiment (voir Formulaire d'assentiment du sujet). Le consentement et l'assentiment seront obtenus dans la salle d'urgence du patient.

Les patients seront séparés en groupes âgés de 6 à 11 ans et de 12 à 17 ans. Les patients seront randomisés via une sélection d'une enveloppe scellée qui contiendra les instructions d'utilisation des lunettes VR. Les lunettes utilisées seront des Lenovo Mirage Solo avec DayDream, qui sont des casques VR autonomes avec Worldsense Body Tracking. Le personnel de recherche entraînera l'enfant sur des jeux adaptés à son âge, comme déterminé précédemment par Lenovo.

Les lunettes seront nettoyées avec les lingettes désinfectantes Oxivir Tb après chaque utilisation et laissées sécher à l'air ambiant avant la prochaine utilisation. Une formation sera dispensée à tous les prestataires ED sur le protocole de nettoyage approprié pour les lunettes VR (Figure 4). Le protocole désinfectant sera disponible pour tous les utilisateurs pendant l'étude et a été approuvé par le directeur du contrôle des infections de l'hôpital pour enfants des Filles du Roi.

Après la réparation de la lacération, le patient, le tuteur et le prestataire de soins de santé seront interrogés (Figure 1, 2 et 3) sur papier. L'enquête comprend des questions sur une échelle de type Likert, des questions binaires ainsi que l'échelle de douleur Wong Baker Faces et l'échelle de peur des enfants. La durée de la procédure sera enregistrée par le prestataire de soins qui a effectué la réparation de la lacération. L'heure de la procédure sera définie à partir du moment de l'irrigation jusqu'au pansement de la plaie. Les patients et les parents rempliront tous deux leurs propres sondages individuels. Le parent doit remplir le questionnaire avant l'enfant si celui-ci a besoin d'aide pour le remplir. Les patients et les parents peuvent refuser de participer à une enquête à tout moment.