VR voor lacreparaties op de afdeling spoedeisende hulp van kinderen

Dit zal een gerandomiseerde, pragmatische studie zijn voor alle patiënten van 6 tot 17 jaar met eenvoudige snijwonden. Eenvoudige snijwonden worden gedefinieerd als snijwonden die binnen de reikwijdte van de pediatrische spoedeisende geneeskunde vallen EN waarvoor geen sedatie of operatieve interventie vereist is. De proefpersonen worden door het personeel van de Spoedeisende Hulp geïdentificeerd voor inschrijving. Het doelaantal ingeschreven deelnemers zal 480 zijn, waaronder 240 patiënten gerandomiseerd in twee groepen, 120 per groep, en 240 ouders/voogden. De afdeling Spoedeisende Hulp heeft aanvaard om deel te nemen aan dit onderzoek en hulpverleners zullen de enquête van de zorgverlener invullen. Na ondertekening van het toestemmings- en instemmingsformulier, indien van toepassing, worden de patiënten gerandomiseerd om ofwel de standaardzorg te ontvangen, ofwel de standaardzorg of zorg met een meeslepende virtual reality-bril. Toestemming en instemming worden verkregen op de patiëntenkamers op de afdeling spoedeisende hulp. De zorgstandaard zal zodanig worden gedefinieerd dat deze het volgende omvat: lokale analgesie (topische LET en/of subcutane lidocaïne), oraal of intranasaal midazolam, distractie, Child Life Staff of fysiek vasthouden. Omdat elk van de bovengenoemde interventies per patiënt kan variëren, kan deze niet echt worden gestandaardiseerd; daarom zal dit als een pragmatische studie worden beschouwd. Patiënten die naar de VR-arm zijn gerandomiseerd, krijgen ook de overige standaardprocedures, met als aanvulling een VR-bril. Uitsluitingscriteria zijn onder meer een voorgeschiedenis van epilepsie, een visuele of auditieve beperking of een verstandelijke beperking die het gebruik van een VR-bril uitsluit, zoals bepaald door de voogd. Bovendien worden eventuele snijwonden rond de ogen, wenkbrauwen en neus uitgesloten, evenals patiënten die verdoving nodig hebben. Ook niet-Engelssprekende patiënten worden uitgesloten. Handscheurtjes worden niet uitgesloten.

Deelnemers worden door het ED-personeel geïdentificeerd na evaluatie van de scheur. Het ED-personeel krijgt een stroomschema met deelnamecriteria. Alle geïnteresseerde deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, krijgen toestemming. Een lid van het onderzoeksteam zal toestemming verkrijgen van ouders of voogden door het toestemmingsformulier te verstrekken en te bekijken (zie Toestemmingsformulier van de proefpersoon). Voor patiënten die tussen de 8 en 17 jaar oud zijn, zal een lid van het onderzoeksteam instemming verkrijgen door het instemmingsformulier te verstrekken en te bekijken (zie Instemmingsformulier proefpersoon). Toestemming en instemming worden verkregen op de spoedeisende hulpkamer van de patiënt.

Patiënten worden verdeeld in groepen van 6 tot 11 jaar en van 12 tot 17 jaar. Patiënten worden gerandomiseerd via een selectie van een verzegelde envelop die instructies bevat voor het gebruik van de VR-bril. De gebruikte bril is Lenovo Mirage Solo met DayDream, een zelfstandige VR-headset met Worldsense Body Tracking. Onderzoekspersoneel zal het kind coachen bij spelletjes die geschikt zijn voor de leeftijd, zoals eerder bepaald door Lenovo.

De bril wordt na elk gebruik gereinigd met Oxivir Tb-desinfectiedoekjes en vóór het volgende gebruik aan de lucht gedroogd. Er zal voorlichting worden gegeven aan alle ED-aanbieders over het juiste reinigingsprotocol voor de VR-bril (Figuur 4). Het desinfectieprotocol zal tijdens het onderzoek voor alle gebruikers beschikbaar zijn en is goedgekeurd door de directeur Infectiebestrijding van het Kinderziekenhuis van de Koningsdochters.

Na de reparatie van de scheur zullen de patiënt, voogd en zorgverlener worden ondervraagd (Figuur 1, 2 en 3) op papieren enquêtes. De enquête omvat vragen van het Likert-type en binaire vragen, maar ook de Wong Baker Faces Pain Scale en Children's Fear Scale. De duur van de procedure wordt geregistreerd door de zorgverlener die de reparatie van de scheur heeft uitgevoerd. De proceduretijd wordt gedefinieerd vanaf het moment van irrigatie tot het wondverband. Zowel patiënten als ouders vullen hun eigen individuele enquêtes in. De ouder moet de enquête eerst invullen voordat het kind hulp nodig heeft bij het invullen. Patiënten en ouders kunnen op elk moment weigeren deel te nemen aan een enquête