VR per riparazioni Lac al Pronto Soccorso Peds

Questo sarà uno studio pragmatico randomizzato per tutti i pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni con lacerazioni semplici. Le lacerazioni semplici saranno definite come lacerazioni che rientrano nell'ambito degli operatori di medicina d'urgenza pediatrica E che non richiedono sedazione o intervento chirurgico. I soggetti saranno identificati dal personale del Pronto Soccorso per l'arruolamento. Il numero obiettivo di partecipanti arruolati sarà 480, inclusi 240 pazienti randomizzati in due gruppi, 120 per gruppo e 240 genitori/tutori. Il Pronto Soccorso ha accettato di partecipare a questo studio e i fornitori di pronto soccorso completeranno il sondaggio del fornitore. Dopo aver firmato il modulo di consenso e assenso, ove appropriato, i pazienti verranno randomizzati per ricevere la cura standard o la cura standard o con occhiali per realtà virtuale immersiva. Il consenso e l'assenso saranno ottenuti nelle stanze dei pazienti all'interno del pronto soccorso. Lo standard di cura deve essere definito in modo da includere uno dei seguenti: analgesia locale (LET topico e/o lidocaina sottocutanea), midazolam orale o intranasale, distrazione, Child Life Staff o trattenimento fisico. Poiché ciascuno degli interventi sopra menzionati può variare da paziente a paziente, non può essere veramente standardizzato; quindi, questo sarà considerato uno studio pragmatico. I pazienti randomizzati al braccio VR riceveranno anche le altre procedure standard con occhiali VR in aggiunta. I criteri di esclusione includono una storia di epilessia, disabilità visiva o uditiva o disabilità intellettiva che precluderebbe l'uso di occhiali VR come stabilito dal tutore. Inoltre, verranno escluse eventuali lacerazioni attorno agli occhi, alle sopracciglia e al naso, nonché i pazienti che necessitano di sedazione. Saranno esclusi anche i pazienti che non parlano inglese. Non saranno escluse lacerazioni alle mani.

I partecipanti verranno identificati dal personale dell'ED dopo la valutazione della lacerazione. Al personale ED verrà fornito un diagramma di flusso con i criteri di ammissibilità. Tutti i partecipanti interessati che soddisfano i criteri di idoneità saranno acconsentiti. Un membro del gruppo di ricerca otterrà il consenso dei genitori o dei tutori fornendo ed esaminando il modulo di consenso (vedere Modulo di consenso in oggetto). Per i pazienti di età compresa tra 8 e 17 anni, un membro del gruppo di ricerca otterrà il consenso fornendo ed esaminando il modulo di consenso (vedere Modulo di consenso del soggetto). Il consenso e l'assenso saranno ottenuti nella stanza del pronto soccorso del paziente.

I pazienti saranno separati in gruppi di età compresa tra 6-11 e 12-17. I pazienti verranno randomizzati tramite una selezione di una busta sigillata che conterrà le istruzioni per l'uso degli occhiali VR. Gli occhiali utilizzati saranno Lenovo Mirage Solo con DayDream, che sono visori VR autonomi con Worldsense Body Tracking. Il personale di ricerca istruirà il bambino sui giochi adatti all'età, come precedentemente stabilito da Lenovo.

Gli occhiali verranno puliti con le salviette disinfettanti Oxivir Tb dopo ogni utilizzo e lasciati asciugare all'aria ambiente prima dell'uso successivo. Verrà fornita formazione a tutti gli operatori del pronto soccorso sul protocollo di pulizia corretto per gli occhiali VR (Figura 4). Il protocollo disinfettante sarà disponibile per tutti gli utenti durante lo studio ed è stato approvato dal direttore del controllo delle infezioni presso l'Ospedale pediatrico delle Figlie del Re.

Dopo la riparazione della lacerazione, il paziente, il tutore e l'operatore sanitario verranno intervistati (Figura 1, 2 e 3) su sondaggi cartacei. L'indagine include domande su scala di tipo Likert, domande binarie e incorpora la scala del dolore dei volti di Wong Baker e la scala della paura dei bambini. La durata della procedura verrà registrata dall'operatore sanitario che ha completato la riparazione della lacerazione. Il tempo della procedura sarà definito dal momento dell'irrigazione alla medicazione della ferita. Sia i pazienti che i genitori compileranno i propri sondaggi individuali. Il genitore deve completare il sondaggio prima del bambino nel caso in cui quest'ultimo abbia bisogno di assistenza per il completamento. I pazienti e i genitori possono rifiutarsi di partecipare a qualsiasi sondaggio in qualsiasi momento