VR para reparaciones de Lac en el departamento de emergencias de pediatría

Este será un estudio pragmático aleatorio para todos los pacientes de 6 a 17 años con laceraciones simples. Las laceraciones simples se definirán como laceraciones dentro del alcance de los proveedores de medicina de emergencia pediátrica Y que no requieren sedación ni intervención quirúrgica. Los sujetos serán identificados por el personal del Departamento de Emergencias para su inscripción. El número objetivo de participantes inscritos será 480, incluidos 240 pacientes asignados al azar en dos grupos, 120 por grupo y 240 padres/tutores. El Departamento de Emergencias aceptó participar en este estudio y los proveedores de servicios de urgencias completarán la encuesta de proveedores. Después de firmar el formulario de consentimiento y asentimiento cuando corresponda, los pacientes serán asignados al azar para recibir la atención estándar o la atención estándar o con gafas de realidad virtual inmersivas. El consentimiento y el asentimiento se obtendrán en las habitaciones de pacientes dentro del departamento de emergencias. El estándar de atención se definirá para incluir cualquiera de los siguientes: analgesia local (LET tópica y/o lidocaína subcutánea), midazolam oral o intranasal, distracción, personal de vida infantil o sujeción física. Debido a que cada una de las intervenciones antes mencionadas puede variar entre pacientes, no se puede estandarizar verdaderamente; por lo tanto, este será considerado un estudio pragmático. Los pacientes asignados al azar al grupo de realidad virtual recibirán los otros procedimientos estándar y gafas de realidad virtual como complemento. Los criterios de exclusión incluyen antecedentes de epilepsia, discapacidad visual o auditiva o discapacidad intelectual que impediría el uso de gafas de realidad virtual según lo determine el tutor. Además, se excluirán las laceraciones alrededor de los ojos, las cejas y la nariz, así como los pacientes que requieran sedación. También se excluirán los pacientes que no hablan inglés. No se excluirán las laceraciones en las manos.

Los participantes serán identificados por el personal del servicio de urgencias después de la evaluación de la laceración. El personal del servicio de urgencias recibirá un diagrama de flujo con los criterios de elegibilidad. Todos los participantes interesados ​​que cumplan con los criterios de elegibilidad recibirán su consentimiento. Un miembro del equipo de investigación obtendrá el consentimiento de los padres o tutores proporcionando y revisando el formulario de consentimiento (consulte el Formulario de consentimiento del sujeto). Para los pacientes que tienen entre 8 y 17 años de edad, un miembro del equipo de investigación obtendrá el consentimiento proporcionando y revisando el formulario de consentimiento (consulte Formulario de consentimiento del sujeto). El consentimiento y el asentimiento se obtendrán en la sala de urgencias del paciente.

Los pacientes se dividirán en grupos de 6 a 11 años y de 12 a 17 años. Los pacientes serán asignados al azar mediante la selección de un sobre sellado que contendrá instrucciones de uso de las gafas de realidad virtual. Las gafas utilizadas serán Lenovo Mirage Solo con DayDream, que son unos auriculares VR independientes con Worldsense Body Tracking. El personal de investigación entrenará al niño sobre juegos apropiados para su edad, según lo determinado previamente por Lenovo.

Las gafas se limpiarán con toallitas desinfectantes Oxivir Tb después de cada uso y se dejarán secar al aire libre antes del siguiente uso. Se brindará educación a todos los proveedores de servicios de urgencias sobre el protocolo de limpieza adecuado para las gafas de realidad virtual (Figura 4). El protocolo desinfectante estará disponible para todos los usuarios durante el estudio y ha sido aprobado por el director de Control de Infecciones del Hospital Infantil de las Hijas del Rey.

Después de la reparación de la laceración, se encuestará al paciente, al tutor y al proveedor de atención médica (Figuras 1, 2 y 3) en encuestas en papel. La encuesta incluye preguntas de escala tipo Likert, preguntas binarias e incorpora la Escala de Caras de Dolor de Wong Baker y la Escala de Miedo Infantil. La duración del procedimiento la registrará el proveedor de atención médica que completó la reparación de la laceración. El tiempo del procedimiento se definirá desde el momento de la irrigación hasta el vendaje de la herida. Tanto los pacientes como los padres completarán sus propias encuestas individuales. Los padres deben completar la encuesta primero antes que el niño en caso de que el niño necesite ayuda para completarla. Los pacientes y los padres pueden negarse a participar en cualquier encuesta en cualquier momento.