プロバイダーの幸福のためのアンビエント AI
2025年5月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison
医療提供者の幸福度を向上させるアンビエント人工知能の EHR 埋め込みプラグマティック ステップウェッジ個別ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、プロバイダーの文書化にアンビエント人工知能を使用することでプロバイダーの幸福度が向上し、文書化の品質が向上するかどうかを知ることです。
参加者は、Ambient AI ソフトウェアを使用してドキュメントを完成させます。
調査の概要
詳細な説明
医療提供者が患者の訪問を記録することは、勤務時間中ずっと続く時間のかかる作業であり、営業時間外に続くこともよくあります。 この継続的な事務負担はプロバイダーの幸福に悪影響を及ぼし、燃え尽き症候群や仕事への不満の原因となります。
これらの課題に対処するために、研究者らは、プロバイダーのフルフィルメントとメモの文書化の効率を向上させるためのアンビエント AI ツールの有効性をテストすることを提案しています。 包括的な目標は、AI テクノロジーを活用してプロバイダーの健康とドキュメントの品質を向上させることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University Of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ウィスコンシン州健康外来クリニックの医療提供者
- アンビエントテクノロジーに積極的に取り組み、使用する
- 大人 (18 歳以上)
- 英語またはスペイン語を話す
- ツールを使用するために必要なトレーニングとサービスを完了していること
- 週平均20件以上の外来診療を提供
除外基準:
- 無作為化後6週間以内に計画休暇
- Apple モバイル デバイスを所有していない
- Epic のモバイル Haiku システムにアクセス用に登録されていません
- バーチャル スクライブ プログラムに登録しているが、プログラムを離れる意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アンビエントリスニンググループ 1
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、7 週目にアンビエント AI の使用を開始します。
|
アンビエント AI ソフトウェア介入はプロバイダーのワークフローに実装されます。
このソフトウェアには、大規模言語モデルを備えた自動音声認識テクノロジーが組み込まれており、リアルタイムで臨床文書を生成します。
|
|
実験的：アンビエントリスニンググループ 2
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、13 週目にアンビエント AI の使用を開始します。
|
アンビエント AI ソフトウェア介入はプロバイダーのワークフローに実装されます。
このソフトウェアには、大規模言語モデルを備えた自動音声認識テクノロジーが組み込まれており、リアルタイムで臨床文書を生成します。
|
|
実験的：アンビエントリスニンググループ 3
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、19 週目にアンビエント AI の使用を開始します。
|
アンビエント AI ソフトウェア介入はプロバイダーのワークフローに実装されます。
このソフトウェアには、大規模言語モデルを備えた自動音声認識テクノロジーが組み込まれており、リアルタイムで臨床文書を生成します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロバイダーフルフィルメントインデックスの変更
時間枠：ベースラインから 6、12、18、24 週目まで
|
Professional Well-Being Academic Consortium の調査尺度を使用すると、充実度指数は 6 項目のアンケートになります。
各質問は 0 ～ 4 のリッカート スケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 24 になります。
スコアが高いほど充実感が高いことを示します
|
ベースラインから 6、12、18、24 週目まで
|
|
プロバイダーのバーンアウトの変化
時間枠：ベースラインから 6、12、18、24 週目まで
|
Professional Well-Being Academic Consortium Survey Measurements を使用すると、燃え尽き症候群指数には、仕事の疲労と対人関係の喪失という 2 つのサブコンポーネントが含まれます。
これは 10 項目のアンケートであり、総合的に採点されます。
各質問は 0 ～ 4 のリッカート スケールで採点され、合計可能な範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど燃え尽き症候群が大きく、幸福度が低いことを示します
|
ベースラインから 6、12、18、24 週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
勤務時間外に書類作成に費やす時間の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
|
医療提供者は、患者の予定時間外に EHR (電子医療記録) に費やした時間を、患者の予定時間の 8 時間ごとに追跡します。
|
ベースラインから 24 週間まで
|
|
タスク負荷の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
|
予定された患者時間 8 時間あたりの文書作成に費やされる時間
|
ベースラインから 24 週間まで
|
|
仕事の意味の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
|
仕事の意義は 4 項目のアンケートであり、各質問は 0 ～ 4 のリッカート スケールで採点されます。
合計可能なスコアの範囲は 0 ～ 16 で、スコアが高いほど仕事の意味の感覚が低いことを示します。
|
ベースラインから 24 週間まで
|
|
意味のある人間関係の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
|
Professional Well-Being Academic Consortium の調査尺度を使用すると、仕事が人間関係に及ぼす悪影響指数は 4 項目のアンケートになります。
各質問は 0 ～ 4 のリッカート スケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 16 の範囲になります。
スコアが高いほど、関係の意味が低いことを示します。
|
ベースラインから 24 週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Majid Afshar, MD, MS、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Joel Gordon, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (実際)
2025年3月27日
研究の完了 (実際)
2025年3月27日
試験登録日
最初に提出
2024年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024-1028
- A534285 (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 7/7/2024 (その他の識別子：UW- Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
UW Learning Health Systemの一部として、データクエリ、データ辞書、およびデータ手順は、UW Health GitHubインスタンスからSMPH Gitlabインスタンスから、二次研究使用のためにミラーリングされます。
タイムスタンプを除くすべての患者データは、Deidentified（Limited Dataset）になり、SMPHサーバーおよびデバイスに管理および保存され、ICTRのHealth Informatics Institute CenterおよびUW SMPH Honest BrokerのClinical Research Data Service（CRDS）チームを通じて提供されます。
プロバイダーデータは、フォローアップフォーカスグループとインタビューの識別子で保存されます。
IPD 共有時間枠
ストレージの期間は少なくとも10年になります。
IPD 共有アクセス基準
データと記録、およびセキュリティ対策へのアクセスには、CRDを介したIRBの承認とリクエストが必要になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。