- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06517082
IA ambiental para o bem-estar do provedor
Um ensaio clínico individual randomizado pragmático de cunha escalonada incorporado em EHR de inteligência artificial ambiental para melhorar o bem-estar do provedor
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o uso de Inteligência Artificial Ambiental para documentação do provedor aumentará o bem-estar do fornecedor e melhorará a qualidade da documentação.
Os participantes preencherão sua documentação usando o software Ambient AI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A documentação do fornecedor sobre as visitas dos pacientes é uma atividade demorada que se estende durante todo o dia de trabalho e muitas vezes continua fora do horário de expediente. Esta carga administrativa contínua tem um impacto negativo no bem-estar dos prestadores, contribuindo para o esgotamento e a insatisfação no trabalho.
Para enfrentar estes desafios, os investigadores propõem testar a eficácia da ferramenta Ambient AI na melhoria do cumprimento do fornecedor e observar a eficiência da documentação. O objetivo geral é aproveitar a tecnologia de IA para melhorar o bem-estar do fornecedor e a qualidade da documentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University Of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional de saúde no ambiente ambulatorial de saúde da UW
- Disposição para envolver e usar tecnologia ambiental
- Adulto (>18 anos)
- Falando inglês ou espanhol
- Concluiu o treinamento e a manutenção necessários para usar a ferramenta
- Fornecer atendimento ambulatorial para pelo menos 20 consultas em média semanal
Critério de exclusão:
- Licença planejada em 6 semanas após a randomização
- Não possui dispositivo móvel Apple
- Não registrado no sistema Haiku móvel da Epic para acesso
- Inscrito em um programa de escriba virtual e não deseja sair do programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de escuta ambiente 1
Os participantes randomizados para este braço começarão a usar Ambient AI na semana 7.
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A intervenção do software de IA ambiental é implementada no fluxo de trabalho dos provedores.
O software incorpora tecnologia de reconhecimento automatizado de fala com grandes modelos de linguagem para gerar documentação clínica em tempo real.
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Experimental: Grupo de escuta ambiente 2
Os participantes randomizados para este braço começarão a usar Ambient AI na semana 13.
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A intervenção do software de IA ambiental é implementada no fluxo de trabalho dos provedores.
O software incorpora tecnologia de reconhecimento automatizado de fala com grandes modelos de linguagem para gerar documentação clínica em tempo real.
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Experimental: Grupo de escuta ambiente 3
Os participantes randomizados para este braço começarão a usar Ambient AI na semana 19.
|
A intervenção do software de IA ambiental é implementada no fluxo de trabalho dos provedores.
O software incorpora tecnologia de reconhecimento automatizado de fala com grandes modelos de linguagem para gerar documentação clínica em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de cumprimento do fornecedor
Prazo: Linha de base para as semanas 6, 12, 18 e 24
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Usando as medidas da pesquisa do Consórcio Acadêmico de Bem-Estar Profissional, o índice de cumprimento é um questionário de 6 itens.
Cada questão é pontuada em uma escala Likert de 0 a 4, com pontuação total possível de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maior realização
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Linha de base para as semanas 6, 12, 18 e 24
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Mudança no esgotamento do provedor
Prazo: Linha de base para as semanas 6, 12, 18 e 24
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Usando as medidas da pesquisa do Consórcio Acadêmico de Bem-Estar Profissional, o índice de burnout inclui dois subcomponentes de exaustão no trabalho e desligamento interpessoal.
É um questionário de 10 itens, pontuados em conjunto como um composto.
Cada questão é pontuada em uma escala Likert de 0 a 4, com uma faixa total possível de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior esgotamento, indicando menor bem-estar
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Linha de base para as semanas 6, 12, 18 e 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no tempo gasto com documentação fora do horário de trabalho
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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Os provedores rastrearão a quantidade de tempo gasto em EHR (registros eletrônicos de saúde) fora do horário agendado do paciente, a cada 8 horas do horário agendado do paciente
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Linha de base até 24 semanas
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Mudança na carga de tarefas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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Horas gastas em documentação por 8 horas de tempo agendado para o paciente
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Linha de base até 24 semanas
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Mudança no significado do trabalho
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A significância do trabalho é um questionário de 4 itens, onde cada questão é pontuada em uma escala Likert de 0 a 4.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando menor senso de significância do trabalho.
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Linha de base até 24 semanas
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Mudança em relacionamentos significativos
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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Usando as medidas da pesquisa do consórcio acadêmico de bem-estar profissional, o impacto negativo do trabalho no índice de relacionamentos é um questionário de 4 itens.
Cada questão é pontuada em uma escala Likert de 0 a 4, com pontuações totais possíveis variando de 0 a 16.
Pontuações mais altas indicam relacionamentos menos significativos.
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Linha de base até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Majid Afshar, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Joel Gordon, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1028
- A534285 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 7/7/2024 (Outro identificador: UW- Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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