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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06517082
공급자의 웰빙을 위한 주변 AI
2025년 5월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
제공자의 웰빙을 개선하기 위한 주변 인공 지능의 EHR 내장형 실용적인 계단식 웨지 개별 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 제공자 문서화에 주변 인공 지능(Ambient Artificial Intelligence)을 사용하여 제공자 복지를 향상하고 문서 품질을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
참가자는 Ambient AI 소프트웨어를 사용하여 문서화를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 방문에 대한 의료 제공자의 문서화는 근무 시간 내내 지속되며 종종 근무 시간 외에도 계속되는 시간 소모적인 활동입니다. 이러한 지속적인 사무 부담은 제공자의 복지에 부정적인 영향을 미쳐 소진과 직업 불만족을 초래합니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 연구원들은 공급자 이행 및 메모 문서 효율성을 향상시키는 데 있어 Ambient AI 도구의 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 가장 중요한 목표는 AI 기술을 활용하여 공급자의 복지와 문서 품질을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- UW Health 외래환자 진료소 환경의 의료 서비스 제공자
- 주변 기술에 참여하고 사용하려는 의지
- 성인(18세 이상)
- 영어 또는 스페인어 사용
- 도구 사용에 필요한 교육 및 서비스를 완료했습니다.
- 주당 평균 20건 이상의 외래 진료 제공
제외 기준:
- 무작위 배정 후 6주 후에 휴가 예정
- Apple 모바일 기기를 소유하고 있지 않습니다.
- 액세스를 위해 Epic의 모바일 하이쿠 시스템에 등록되지 않았습니다.
- 가상 필기 프로그램에 등록했지만 프로그램을 떠날 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주변 청취 그룹 1
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 7주차에 Ambient AI를 사용하기 시작합니다.
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주변 AI 소프트웨어 개입은 공급자 워크플로에 구현됩니다.
이 소프트웨어는 자동 음성 인식 기술과 대규모 언어 모델을 통합하여 실시간으로 임상 문서를 생성합니다.
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실험적: 주변 청취 그룹 2
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 13주차에 Ambient AI를 사용하기 시작합니다.
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주변 AI 소프트웨어 개입은 공급자 워크플로에 구현됩니다.
이 소프트웨어는 자동 음성 인식 기술과 대규모 언어 모델을 통합하여 실시간으로 임상 문서를 생성합니다.
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실험적: 주변 청취 그룹 3
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 19주차에 Ambient AI를 사용하기 시작합니다.
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주변 AI 소프트웨어 개입은 공급자 워크플로에 구현됩니다.
이 소프트웨어는 자동 음성 인식 기술과 대규모 언어 모델을 통합하여 실시간으로 임상 문서를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자 이행 지수의 변화
기간: 6주차, 12주차, 18주차, 24주차에 대한 기준선
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전문웰빙학술컨소시엄 조사방법을 활용한 이행지수는 6항목 설문조사이다.
각 질문은 0~4 Likert 척도로 채점되며 총 가능한 점수는 0~24입니다.
점수가 높을수록 성취도가 높다는 의미
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6주차, 12주차, 18주차, 24주차에 대한 기준선
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공급자 소진의 변화
기간: 6주차, 12주차, 18주차, 24주차에 대한 기준선
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Professional Well-Being Academic Consortium Survey Measures를 사용하여 소진 지수에는 업무 피로와 대인 관계 이탈이라는 두 가지 하위 구성 요소가 포함됩니다.
10개 항목으로 구성된 설문지이며 종합적으로 점수가 매겨져 있습니다.
각 질문은 0~4 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 총 가능한 범위는 0~40입니다.
점수가 높을수록 소진 정도가 심하고 웰빙 수준이 낮다는 의미입니다.
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6주차, 12주차, 18주차, 24주차에 대한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근무 시간 외에 문서 작성에 소요되는 시간 변경
기간: 24주 기준
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의료 제공자는 환자 예약 시간 8시간당 예정된 환자 시간 외에 EHR(전자 건강 기록)에 소비한 시간을 추적합니다.
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24주 기준
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작업 부하 변화
기간: 24주 기준
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예정된 환자 시간 8시간당 문서 작성에 소요된 시간
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24주 기준
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일의 의미 변화
기간: 24주 기준
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작업의 의미는 4개 항목으로 구성된 설문지이며, 각 질문은 0~4 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총 가능한 점수 범위는 0~16점이며, 점수가 높을수록 업무 의미가 낮은 것을 의미합니다.
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24주 기준
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의미 있는 관계의 변화
기간: 24주 기준
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전문웰빙학술컨소시엄 조사방법을 활용하여 업무가 관계지수에 미치는 부정적 영향을 4항목 설문지로 구성하였다.
각 질문은 0~4 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 총 가능한 점수 범위는 0~16입니다.
점수가 높을수록 의미가 적은 관계를 나타냅니다.
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24주 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Majid Afshar, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Joel Gordon, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-1028
- A534285 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 7/7/2024 (기타 식별자: UW- Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
UW Learning Health System의 일환으로 데이터 쿼리, 데이터 사전 및 데이터 절차는 2 차 연구 사용을 위해 UW Health Github 인스턴스에서 SMPH Gitlab 인스턴스로 반영됩니다.
타임 스탬프를 제외한 모든 환자 데이터는 SMPH 서버 및 장치에 대한 비 식별 (제한된 데이터 세트) 및 관리 및 저장되며 ICTR의 Health Informatics Institute 및 UW SMPH 정직한 중개인의 CRDS (Clinical Research Data Service) 팀을 통해 제공됩니다.
제공자 데이터는 후속 포커스 그룹 및 인터뷰에 대한 식별자와 함께 저장됩니다.
IPD 공유 기간
스토리지 기간은 10 년 이상입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 및 녹음 및 보안 조치에 대한 액세스에는 CRD를 통한 IRB 승인 및 요청이 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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