- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06517082
Umgebungs-KI für das Wohlbefinden des Anbieters
Eine in die EHR eingebettete pragmatische, individuell randomisierte klinische Studie mit abgestufter Keilform zur künstlichen Umgebungsintelligenz zur Verbesserung des Wohlbefindens des Anbieters
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob der Einsatz künstlicher Umgebungsintelligenz für die Anbieterdokumentation das Wohlbefinden der Anbieter steigert und die Dokumentationsqualität verbessert.
Die Teilnehmer vervollständigen ihre Dokumentation mithilfe der Ambient AI-Software.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Dokumentation von Patientenbesuchen durch den Anbieter ist eine zeitaufwändige Tätigkeit, die sich über den gesamten Arbeitstag erstreckt und oft auch außerhalb der Bürozeiten fortgesetzt wird. Diese anhaltende Bürokratie wirkt sich negativ auf das Wohlbefinden der Anbieter aus und trägt zu Burnout und Arbeitsunzufriedenheit bei.
Um diese Herausforderungen anzugehen, schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit des Ambient AI-Tools bei der Verbesserung der Erfüllung der Anbieteranforderungen und der Effizienz der Notizdokumentation zu testen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, KI-Technologie zu nutzen, um das Wohlbefinden der Anbieter und die Dokumentationsqualität zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister in der Ambulanz der UW Health
- Bereitschaft, sich mit Ambient-Technologie auseinanderzusetzen und diese zu nutzen
- Erwachsener (>18 Jahre)
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Die für die Verwendung des Werkzeugs erforderlichen Schulungen und Wartungsarbeiten abgeschlossen haben
- Ambulante Betreuung von durchschnittlich nicht weniger als 20 Begegnungen pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Geplanter Urlaub in 6 Wochen nach der Randomisierung
- Besitzt kein Apple-Mobilgerät
- Nicht für den Zugriff im mobilen Haiku-System von Epic registriert
- In einem virtuellen Schreiberprogramm eingeschrieben und nicht bereit, das Programm zu verlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ambient Listening Gruppe 1
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt werden, beginnen in Woche 7 mit der Verwendung von Ambient AI.
|
Der Eingriff der Umgebungs-KI-Software wird in den Workflow des Anbieters implementiert.
Die Software integriert die Technologie der automatisierten Spracherkennung mit großen Sprachmodellen, um klinische Dokumentation in Echtzeit zu erstellen.
|
|
Experimental: Ambient Listening Gruppe 2
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt werden, beginnen in Woche 13 mit der Verwendung von Ambient AI.
|
Der Eingriff der Umgebungs-KI-Software wird in den Workflow des Anbieters implementiert.
Die Software integriert die Technologie der automatisierten Spracherkennung mit großen Sprachmodellen, um klinische Dokumentation in Echtzeit zu erstellen.
|
|
Experimental: Ambient Listening Gruppe 3
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt werden, beginnen in Woche 19 mit der Verwendung von Ambient AI.
|
Der Eingriff der Umgebungs-KI-Software wird in den Workflow des Anbieters implementiert.
Die Software integriert die Technologie der automatisierten Spracherkennung mit großen Sprachmodellen, um klinische Dokumentation in Echtzeit zu erstellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Anbietererfüllungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6, 12, 18 und 24
|
Unter Verwendung der Survey Measures des Professional Well-Being Academic Consortium ist der Erfüllungsindex ein 6-Punkte-Fragebogen.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 liegen kann.
Höhere Werte bedeuten eine größere Erfüllung
|
Ausgangswert bis Woche 6, 12, 18 und 24
|
|
Burnout beim Anbieterwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6, 12, 18 und 24
|
Unter Verwendung der Survey Measures des Professional Well-Being Academic Consortium umfasst der Burnout-Index zwei Unterkomponenten: Arbeitserschöpfung und zwischenmenschliche Desinteresse.
Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, der als zusammengesetzter Fragebogen bewertet wird.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, mit einem möglichen Gesamtbereich von 0 bis 40.
Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Burnout und ein geringeres Wohlbefinden hin
|
Ausgangswert bis Woche 6, 12, 18 und 24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Zeitaufwands für die Dokumentation außerhalb der Arbeitszeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
|
Anbieter erfassen die Zeit, die für EHR (elektronische Gesundheitsakten) außerhalb der geplanten Patientenstunden aufgewendet wird, pro 8 Stunden geplanter Patientenzeit
|
Ausgangswert bis 24 Wochen
|
|
Änderung der Aufgabenlast
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
|
Für die Dokumentation aufgewendete Stunden pro 8 Stunden geplanter Patientenzeit
|
Ausgangswert bis 24 Wochen
|
|
Veränderung der Sinnhaftigkeit der Arbeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
|
Die Sinnhaftigkeit der Arbeit ist ein 4-Punkte-Fragebogen, bei dem jede Frage auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet wird.
Die insgesamt möglichen Punktzahlen liegen zwischen 0 und 16, wobei höhere Punktzahlen auf ein geringeres Gefühl der Sinnhaftigkeit der Arbeit hinweisen.
|
Ausgangswert bis 24 Wochen
|
|
Veränderung in sinnvollen Beziehungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
|
Unter Verwendung der Survey Measures des Professional Well-Being Academic Consortium ist der Index „Negative Auswirkungen der Arbeit auf Beziehungen“ ein 4-Punkte-Fragebogen.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 16 liegt.
Höhere Werte weisen auf weniger bedeutungsvolle Beziehungen hin.
|
Ausgangswert bis 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Majid Afshar, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
- Hauptermittler: Joel Gordon, MD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-1028
- A534285 (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 7/7/2024 (Andere Kennung: UW- Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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