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IA ambientale per il benessere dei fornitori

28 maggio 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Uno studio clinico randomizzato individuale pragmatico e integrato nell'EHR, basato su un cuneo graduale, di intelligenza artificiale ambientale per migliorare il benessere dei fornitori

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire se l'utilizzo dell'intelligenza artificiale ambientale per la documentazione del fornitore migliorerà il benessere del fornitore e migliorerà la qualità della documentazione.

I partecipanti completeranno la loro documentazione utilizzando il software Ambient AI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La documentazione delle visite dei pazienti da parte del fornitore è un'attività dispendiosa in termini di tempo che si estende per tutta la giornata lavorativa e spesso continua anche al di fuori dell'orario di ufficio. Questo continuo carico d’ufficio ha un impatto negativo sul benessere dei fornitori, contribuendo al burnout e all’insoddisfazione lavorativa.

Per affrontare queste sfide, i ricercatori propongono di testare l’efficacia dello strumento Ambient AI nel migliorare l’adempimento dei fornitori e l’efficienza della documentazione delle note. L’obiettivo generale è sfruttare la tecnologia dell’intelligenza artificiale per migliorare il benessere dei fornitori e la qualità della documentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatore sanitario nell'ambito ambulatoriale della UW Health
  • Disponibilità a impegnarsi e utilizzare la tecnologia ambientale
  • Adulti (>18 anni)
  • Parlante inglese o spagnolo
  • Completata la formazione e la manutenzione necessarie per utilizzare lo strumento
  • Fornire assistenza ambulatoriale a non meno di 20 incontri in media settimanale

Criteri di esclusione:

  • Congedo programmato entro 6 settimane dalla randomizzazione
  • Non possiede un dispositivo mobile Apple
  • Non registrato sul sistema Haiku mobile di Epic per l'accesso
  • Iscritto a un programma di scriba virtuale e non disposto a lasciare il programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ascolto ambientale 1
I partecipanti randomizzati a questo braccio inizieranno a utilizzare l'IA ambientale alla settimana 7.
Altro: Intelligenza artificiale
L'intervento del software di intelligenza artificiale ambientale è implementato nel flusso di lavoro dei fornitori. Il software incorpora la tecnologia di riconoscimento vocale automatizzato con modelli linguistici di grandi dimensioni per generare documentazione clinica in tempo reale.
Sperimentale: Gruppo di ascolto ambientale 2
I partecipanti randomizzati a questo braccio inizieranno a utilizzare l'IA ambientale alla settimana 13.
Altro: Intelligenza artificiale
L'intervento del software di intelligenza artificiale ambientale è implementato nel flusso di lavoro dei fornitori. Il software incorpora la tecnologia di riconoscimento vocale automatizzato con modelli linguistici di grandi dimensioni per generare documentazione clinica in tempo reale.
Sperimentale: Gruppo di ascolto ambientale 3
I partecipanti randomizzati a questo braccio inizieranno a utilizzare l'IA ambientale alla settimana 19.
Altro: Intelligenza artificiale
L'intervento del software di intelligenza artificiale ambientale è implementato nel flusso di lavoro dei fornitori. Il software incorpora la tecnologia di riconoscimento vocale automatizzato con modelli linguistici di grandi dimensioni per generare documentazione clinica in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice di evasione del fornitore
Lasso di tempo: Riferimento alle settimane 6, 12, 18 e 24
Utilizzando le misure del sondaggio del consorzio accademico sul benessere professionale, l'indice di soddisfazione è un questionario composto da 6 voci. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 0 a 4, con un punteggio totale possibile compreso tra 0 e 24. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione
Riferimento alle settimane 6, 12, 18 e 24
Cambiamento nel burnout del fornitore
Lasso di tempo: Riferimento alle settimane 6, 12, 18 e 24
Utilizzando le misure del sondaggio del consorzio accademico sul benessere professionale, l’indice di burnout comprende due sottocomponenti: esaurimento lavorativo e disimpegno interpersonale. Si tratta di un questionario composto da 10 item, valutati insieme come composito. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 0 a 4, con un intervallo totale possibile compreso tra 0 e 40. Punteggi più alti indicano un maggiore burnout, indicando un benessere inferiore
Riferimento alle settimane 6, 12, 18 e 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo dedicato alla documentazione al di fuori dell'orario di lavoro
Lasso di tempo: Baseline a 24 settimane
I fornitori terranno traccia della quantità di tempo trascorso sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR) al di fuori delle ore di paziente programmate per 8 ore di tempo programmato per il paziente
Baseline a 24 settimane
Modifica del carico di lavoro
Lasso di tempo: Baseline a 24 settimane
Ore dedicate alla documentazione per 8 ore di tempo paziente programmato
Baseline a 24 settimane
Cambiamento di significato del lavoro
Lasso di tempo: Baseline a 24 settimane
La significatività del lavoro è un questionario composto da 4 voci, in cui a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert 0-4. I punteggi totali possibili vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano un minore senso di significato del lavoro.
Baseline a 24 settimane
Cambiamento nelle relazioni significative
Lasso di tempo: Baseline a 24 settimane
Utilizzando le misure del sondaggio del consorzio accademico sul benessere professionale, l'indice dell'impatto negativo del lavoro sulle relazioni è un questionario a 4 voci. A ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 0 a 4, con punteggi totali possibili compresi tra 0 e 16. Punteggi più alti indicano relazioni meno significative.
Baseline a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Majid Afshar, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
  • Investigatore principale: Joel Gordon, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1028
  • A534285 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 7/7/2024 (Altro identificatore: UW- Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Come parte del sistema sanitario di apprendimento UW, le query di dati, il dizionario dei dati e la procedura di dati saranno rispecchiati dall'istanza UW Health GitHub all'istanza SMPH GITLAB per l'uso della ricerca secondaria. Tutti i dati dei pazienti ad eccezione dei timestamp saranno deidentificati (set di dati limitato) e gestiti e archiviati su server e dispositivi SMPH e forniti attraverso il team CRDS (Clinical Research Data Service) presso il Centro per l'informatica per la salute dell'ICTR e l'UW SMPH Honest Broker. I dati del provider saranno archiviati con identificatori per i focus group di follow-up e le interviste.

Periodo di condivisione IPD

La durata dello stoccaggio sarà di almeno 10 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso a dati e registrazioni e misure di sicurezza richiederà l'approvazione e la richiesta di IRB tramite CRD.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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