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环境人工智能促进提供商福祉

2025年5月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison

环境人工智能的嵌入式实用阶梯楔形个体随机临床试验，可改善提供者的福祉

该临床试验的目的是了解使用环境人工智能来记录提供者的文档是否会增强提供者的福祉并提高文档质量。

参与者将使用 Ambient AI 软件完成文档。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

提供者对患者就诊的记录是一项耗时的活动，需要贯穿整个工作日，并且经常在办公时间之外持续进行。 这种持续的文书负担会对提供者的福祉产生负面影响，导致倦怠和工作不满。

为了应对这些挑战，研究人员建议测试 Ambient AI 工具在提高提供商履约和注释文档效率方面的有效性。 总体目标是利用人工智能技术来提高提供商的福祉和文档质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • UW Health 门诊诊所环境中的医疗保健提供者
  • 愿意参与和使用环境技术
  • 成人（>18 岁）
  • 说英语或西班牙语
  • 完成使用该工具所需的培训和维修
  • 平均每周提供门诊不少于20次

排除标准：

  • 随机分组后 6 周内计划休假
  • 没有 Apple 移动设备
  • 未注册到 Epic 的移动俳句系统进行访问
  • 注册了虚拟抄写员计划并且不愿意离开该计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：环境聆听组 1
随机分配到该组的参与者将从第 7 周开始使用 Ambient AI。
其他：人工智能
环境人工智能软件干预被实施到提供商的工作流程中。 该软件将自动语音识别技术与大型语言模型相结合，实时生成临床文档。
实验性的：环境聆听组 2
随机分配到该组的参与者将从第 13 周开始使用 Ambient AI。
其他：人工智能
环境人工智能软件干预被实施到提供商的工作流程中。 该软件将自动语音识别技术与大型语言模型相结合，实时生成临床文档。
实验性的：环境聆听组 3
随机分配到该组的参与者将从第 19 周开始使用 Ambient AI。
其他：人工智能
环境人工智能软件干预被实施到提供商的工作流程中。 该软件将自动语音识别技术与大型语言模型相结合，实时生成临床文档。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
供应商履行指数的变化
大体时间：第 6、12、18 和 24 周的基线
使用职业幸福感学术联盟调查措施，成就感指数是一个包含 6 项的调查问卷。 每个问题均按照 0-4 Likert 量表进行评分，总分为 0-24。 分数越高表明成就感越大
第 6、12、18 和 24 周的基线
供应商倦怠的变化
大体时间：第 6、12、18 和 24 周的基线
使用职业幸福感学术联盟调查措施，倦怠指数包括工作疲惫和人际疏离两个子组成部分。 这是一份包含 10 项的调查问卷，作为一个综合评分。 每个问题均按照 0-4 Likert 量表进行评分，总分范围为 0-40。 分数越高表明倦怠程度越高，幸福感越低
第 6、12、18 和 24 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作时间之外花在文档上的时间变化
大体时间：基线至 24 周
提供者将跟踪患者每 8 小时的预定时间在预定患者工作时间之外花在 EHR（电子健康记录）上的时间量
基线至 24 周
任务负荷变化
大体时间：基线至 24 周
每 8 小时的预定患者时间用于记录的时间
基线至 24 周
工作意义的改变
大体时间：基线至 24 周
工作的意义是一份包含 4 项的调查问卷，每个问题均按照 0-4 的李克特量表进行评分。 总分范围为 0-16，分数越高表明工作意义感越低。
基线至 24 周
有意义的关系的改变
大体时间：基线至 24 周
采用职业幸福感学术联盟调查措施，工作对人际关系指数的负面影响是一个包含 4 项的问卷。 每个问题均按照 0-4 Likert 量表进行评分，总分范围为 0-16。 分数越高表明关系的意义越小。
基线至 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

调查人员

  • 首席研究员：Majid Afshar, MD, MS、University of Wisconsin, Madison
  • 首席研究员：Joel Gordon, MD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月15日

初级完成 (实际的)

2025年3月27日

研究完成 (实际的)

2025年3月27日

研究注册日期

首次提交

2024年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月18日

首次发布 (实际的)

2024年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月28日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2024-1028
  • A534285 (其他标识符：UW Madison)
  • Protocol Version 7/7/2024 (其他标识符：UW- Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

作为UW学习卫生系统的一部分，数据查询，数据字典和数据程序将从UW Health GitHub实例转换为SMPH Gitlab实例，以供二级研究使用。 除时间戳以外的所有患者数据都将被除外（有限的数据集），并在SMPH服务器和设备上进行管理和存储，并通过ICTR健康信息学院和UW SMPH诚实经纪人的临床研究数据服务（CRDS）团队提供。 提供者数据将与标识符一起存储，用于后续焦点小组和访谈。

IPD 共享时间框架

存储持续时间至少为10年。

IPD 共享访问标准

访问数据，录音和安全措施将需要IRB批准和通过CRD要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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