- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06517082
Ambient AI voor het welzijn van leveranciers
Een in het EPD ingebedde, pragmatische stapsgewijze individuele gerandomiseerde klinische studie van kunstmatige intelligentie uit de omgeving om het welzijn van zorgverleners te verbeteren
Het doel van deze klinische proef is om te leren of het gebruik van Ambient Artificial Intelligence voor leveranciersdocumentatie het welzijn van de leverancier zal verbeteren en de documentatiekwaliteit zal verbeteren.
Deelnemers voltooien hun documentatie met behulp van de Ambient AI-software.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het documenteren van patiëntbezoeken door zorgverleners is een tijdrovende bezigheid die de hele werkdag duurt en vaak ook buiten kantooruren doorgaat. Deze aanhoudende administratieve last heeft een negatieve invloed op het welzijn van de zorgverleners en draagt bij aan burn-out en ontevredenheid over het werk.
Om deze uitdagingen aan te pakken, stellen de onderzoekers voor om de effectiviteit van de Ambient AI-tool te testen bij het verbeteren van de prestaties van leveranciers en om de documentatie-efficiëntie te noteren. Het overkoepelende doel is om AI-technologie in te zetten om het welzijn van leveranciers en de kwaliteit van de documentatie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgaanbieder in de polikliniek UW Health
- Bereidheid om omgevingstechnologie in te zetten en te gebruiken
- Volwassene (>18 jaar)
- Engels of Spaans sprekend
- De training en het bijscholingsprogramma voltooid dat vereist is om het gereedschap te gebruiken
- Het bieden van poliklinische zorg aan maar liefst 20 ontmoetingen per week
Uitsluitingscriteria:
- Gepland verlof binnen 6 weken na randomisatie
- Heeft geen Apple mobiel apparaat
- Niet geregistreerd op het mobiele Haiku-systeem van Epic voor toegang
- Ingeschreven voor een virtueel schrijversprogramma en niet bereid het programma te verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omgevingsluistergroep 1
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen in week 7 Ambient AI gaan gebruiken.
|
Ambient AI-software-interventie wordt geïmplementeerd in de workflow van de provider.
De software bevat geautomatiseerde spraakherkenningstechnologie met grote taalmodellen om in realtime klinische documentatie te genereren.
|
|
Experimenteel: Omgevingsluistergroep 2
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen in week 13 beginnen met het gebruik van Ambient AI.
|
Ambient AI-software-interventie wordt geïmplementeerd in de workflow van de provider.
De software bevat geautomatiseerde spraakherkenningstechnologie met grote taalmodellen om in realtime klinische documentatie te genereren.
|
|
Experimenteel: Omgevingsluistergroep 3
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen in week 19 beginnen met het gebruik van Ambient AI.
|
Ambient AI-software-interventie wordt geïmplementeerd in de workflow van de provider.
De software bevat geautomatiseerde spraakherkenningstechnologie met grote taalmodellen om in realtime klinische documentatie te genereren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vervullingsindex van leveranciers
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6, 12, 18 en 24
|
Met behulp van de Survey Measures van het Professional Well-Being Academic Consortium bestaat de vervullingsindex uit een vragenlijst met zes items.
Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal van 0-4, met een totaal mogelijke score van 0-24.
Hogere scores duiden op een grotere voldoening
|
Basislijn tot week 6, 12, 18 en 24
|
|
Verandering in burn-out bij providers
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6, 12, 18 en 24
|
Met behulp van de Survey Measures van het Professional Well-Being Academic Consortium omvat de burn-outindex twee subcomponenten van werkuitputting en interpersoonlijke terugtrekking.
Het is een vragenlijst met 10 items, die samen als een samengestelde score worden gescoord.
Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal van 0-4, met een totaal mogelijk bereik van 0-40.
Hogere scores duiden op een grotere burn-out, wat wijst op een lager welzijn
|
Basislijn tot week 6, 12, 18 en 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de tijd besteed aan documentatie buiten werkuren
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
|
Aanbieders houden de hoeveelheid tijd bij die wordt besteed aan EPD (elektronische medische dossiers) buiten de geplande patiënturen per 8 uur geplande patiënttijd
|
Basislijn tot 24 weken
|
|
Verandering in taakbelasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
|
Uren besteed aan documentatie per 8 uur geplande patiënttijd
|
Basislijn tot 24 weken
|
|
Verandering in de betekenis van werk
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
|
De betekenis van werk is een vragenlijst met vier items, waarbij elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal van 0-4.
De totaal mogelijke scores variëren van 0-16, waarbij hogere scores duiden op een lager gevoel van betekenis van het werk.
|
Basislijn tot 24 weken
|
|
Verandering in betekenisvolle relaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
|
Met behulp van de Professional Well-Being Academic Consortium Survey Measures is de index voor de negatieve impact van werk op relaties een vragenlijst met 4 items.
Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal van 0-4, waarbij de totale mogelijke scores variëren van 0-16.
Hogere scores duiden op minder betekenisvolle relaties.
|
Basislijn tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Majid Afshar, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
- Hoofdonderzoeker: Joel Gordon, MD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1028
- A534285 (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 7/7/2024 (Andere identificatie: UW- Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .