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急なトレンデレンブルグ体位の肥満患者に最適な PEEP 設定を確立する

2026年6月9日 更新者：Antoinette Burger、University of Missouri-Columbia

急なトレンデレンブルグ体位における肥満患者の最適な PEEP 設定の確立: パイロット研究。

この研究の目的は、Enlight 2100 電気インピーダンス断層撮影 (EIT) ベルトが標準的な麻酔機よりも手術中の呼気終末陽圧 (PEEP) を最適化できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

呼気終末陽圧 (PEEP) は、手術中の呼吸を管理するために術中に行われる測定値です。 Enlight 2100 は、電気インピーダンス断層撮影 (EIT) を使用して PEEP を測定し、患者が人工呼吸されている間に肺のライブ画像を提供するデバイスです。 この研究では、研究者らは、困難な症例に対して PEEP 設定をより適切に最適化するために、Enlight 2100 EIT ベルトを使用して術中に PEEP を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. BMI ≥ 40 kg/m2
  2. 年齢 > 18歳
  3. 急なトレンデレンブルグ体位での腹腔鏡下腹部手術を予定的に行う予定。
  4. インフォームド・コンセントを提供できる。

除外基準:

  1. 現在妊娠中です。
  2. ペースメーカー、神経刺激装置、脊髄刺激装置、または植込み型除細動器の存在。
  3. ベルト装着部付近の胴体上部に皮膚潰瘍。
  4. 横隔神経麻痺または他の横隔膜の状態の存在。
  5. 胸囲 > 134 cm。
  6. 気管軟化症。
  7. 英語を話すことも理解することもできない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピープベルト
PEEP ベルトは術中に患者に装着されます。 すべての患者は、標準治療として麻酔器を使用して監視されます。
デバイス：のぞき見ベルト
手術室で手術を開始する前に、ベルトを患者の乳頭ラインに装着します。 データは、患者が挿管された後の最初の切開の前に収集され、その後、患者が抜管される前に手術の終了時に収集されます。
他の名前：
  • EITベルト
  • 電気インピーダンス断層撮影法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適なPEEP
時間枠：同意の時点から手術終了まで、最大 24 時間評価されます。
手術中に電気インピーダンス断層撮影 (EIT) ベルトを使用して測定された最適呼気終末陽圧 (PEEP)。
同意の時点から手術終了まで、最大 24 時間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EIT と標準治療で測定された PEEP の違い
時間枠：同意の時点から手術終了まで、最大 24 時間評価されます。
研究用装置と標準的な治療用麻酔器からの最適呼気終末陽圧間の測定差。
同意の時点から手術終了まで、最大 24 時間評価されます。
抜管の遅れ
時間枠：手術当日から退院まで1週間程度
手術中に呼吸合併症が原因で患者の抜管が遅れた回数。
手術当日から退院まで1週間程度
抜管合併症の発生率
時間枠：手術当日から退院まで1週間程度
手術後に必要な再挿管および/または抜管に失敗した回数。
手術当日から退院まで1週間程度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Missouri-Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Tinashe Maduke, MD, MPH、University of Missouri-Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月18日

一次修了 (実際)

2026年2月11日

研究の完了 (実際)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月18日

最初の投稿 (実際)

2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2103228

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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