Établir un réglage optimal de la PEP pour les patients obèses en position de Trendelenburg abrupte
9 juin 2026 mis à jour par: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
Établir un réglage optimal de la PEP pour les patients obèses dans la position de Trendelenburg raide : une étude pilote.
Le but de cette étude est de déterminer si la ceinture de tomographie par impédance électrique (EIT) Enlight 2100 peut optimiser mieux la pression expiratoire positive (PEP) pendant la chirurgie que les appareils d'anesthésie standard.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La pression expiratoire positive (PEP) est une mesure prise en peropératoire pour gérer la respiration pendant la chirurgie.
L'Enlight 2100 est un appareil qui utilise la tomographie par impédance électrique (EIT) pour mesurer la PEP et fournir une image en direct des poumons pendant qu'un patient est ventilé mécaniquement.
Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront la ceinture Enlight 2100 EIT pour mesurer la PEP en peropératoire afin de mieux optimiser les paramètres de PEP pour les cas difficiles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 40 kg/m2
- Âge > 18 ans
- Prévu pour une chirurgie abdominale laparoscopique élective en position de Trendelenburg raide.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte.
- Présence d'un stimulateur cardiaque, d'un neurostimulateur, d'un stimulateur médullaire ou d'un défibrillateur automatique implantable.
- Ulcérations cutanées sur le haut du torse, près de l'emplacement de la ceinture.
- Présence d’une paralysie du nerf phrénique ou d’autres affections du diaphragme.
- Circonférence thoracique > 134 cm.
- Trachéomalacie.
- Incapacité de parler et de comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ceinture PEP
La ceinture PEP sera placée sur le patient en peropératoire.
Tous les patients seront surveillés à l'aide d'appareils d'anesthésie comme norme de soins.
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La ceinture sera placée sur la ligne du mamelon du patient avant le début de l'intervention chirurgicale en salle d'opération.
Les données seront collectées avant l'incision initiale après l'intubation du patient, puis à la fin de la chirurgie avant que le patient ne soit extubé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PEP optimale
Délai: Du moment du consentement à la fin de l'intervention chirurgicale, évalué jusqu'à 24 heures.
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Pression expiratoire positive (PEP) optimale mesurée à l'aide de la ceinture de tomographie par impédance électrique (EIT) pendant la chirurgie.
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Du moment du consentement à la fin de l'intervention chirurgicale, évalué jusqu'à 24 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre l'EIT et la PEP mesurée selon les normes de soins
Délai: Du moment du consentement à la fin de l'intervention chirurgicale, évalué jusqu'à 24 heures.
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Différence mesurée entre la pression expiratoire positive positive optimale du dispositif d'étude et les appareils d'anesthésie standard de soins.
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Du moment du consentement à la fin de l'intervention chirurgicale, évalué jusqu'à 24 heures.
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Retards d'extubation
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie, jusqu'à 1 semaine
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Nombre de retards dans l'extubation du patient en raison de complications respiratoires lors de l'intervention chirurgicale.
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie, jusqu'à 1 semaine
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Incidence des complications d'extubation
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie, jusqu'à 1 semaine
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Nombre de réintubations nécessaires et/ou d'extubations ayant échoué après la chirurgie.
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie, jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2103228
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .