Definizione dell'impostazione ottimale della PEEP per i pazienti obesi nella posizione di Trendelenburg ripida
9 giugno 2026 aggiornato da: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
Definizione dell'impostazione ottimale della PEEP per i pazienti obesi nella posizione di Trendelenburg ripida: uno studio pilota.
Lo scopo di questo studio è determinare se la cintura per tomografia a impedenza elettrica (EIT) Enlight 2100 può ottimizzare la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante l'intervento chirurgico meglio delle macchine per anestesia standard.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) è una misura intraoperatoria adottata per gestire la respirazione durante l'intervento chirurgico.
L'Enlight 2100 è un dispositivo che utilizza la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) per misurare la PEEP e fornire un'immagine in tempo reale dei polmoni mentre il paziente è ventilato meccanicamente.
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno la cintura Enlight 2100 EIT per misurare la PEEP durante l'intervento al fine di ottimizzare al meglio le impostazioni della PEEP per i casi difficili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Età > 18 anni
- Programmato per chirurgia addominale laparoscopica elettiva nella posizione ripida di Trendelenburg.
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta.
- Presenza di pacemaker, neurostimolatore, stimolatore del midollo spinale o defibrillatore cardioverter impiantabile.
- Ulcerazioni cutanee sulla parte superiore del busto vicino al posizionamento della cintura.
- Presenza di paralisi del nervo frenico o altre condizioni del diaframma.
- Circonferenza toracica > 134 cm.
- Tracheomalacia.
- Incapacità di parlare e comprendere l'inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cintura PEEP
La cintura PEEP verrà posizionata sul paziente durante l'intervento.
Tutti i pazienti saranno monitorati utilizzando macchine per anestesia come standard di cura.
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La cintura verrà posizionata sulla linea del capezzolo del paziente prima dell'inizio dell'intervento in sala operatoria.
I dati verranno raccolti prima dell'incisione iniziale dopo che il paziente è stato intubato e quindi al termine dell'intervento prima che il paziente sia stato estubato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PEEP ottimale
Lasso di tempo: Dal momento del consenso alla fine dell'intervento, valutato fino a 24 ore.
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Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ottimale misurata utilizzando la cintura per tomografia a impedenza elettrica (EIT) durante l'intervento chirurgico.
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Dal momento del consenso alla fine dell'intervento, valutato fino a 24 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra EIT e PEEP misurata secondo lo standard di cura
Lasso di tempo: Dal momento del consenso alla fine dell'intervento, valutato fino a 24 ore.
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Differenza misurata tra la pressione positiva di fine espirazione ottimale dal dispositivo in studio e le macchine per anestesia standard di cura.
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Dal momento del consenso alla fine dell'intervento, valutato fino a 24 ore.
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Ritardi nell'estubazione
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento alla dimissione, fino a 1 settimana
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Numero di ritardi nell'estubazione del paziente dovuti a complicazioni respiratorie durante l'intervento.
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Dal giorno dell'intervento alla dimissione, fino a 1 settimana
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Incidenza delle complicanze dell'estubazione
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento alla dimissione, fino a 1 settimana
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Numero di reintubazioni necessarie e/o estubazioni fallite dopo l'intervento chirurgico.
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Dal giorno dell'intervento alla dimissione, fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2103228
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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