Etablierung einer optimalen PEEP-Einstellung für adipöse Patienten in der steilen Trendelenburg-Position
9. Juni 2026 aktualisiert von: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
Etablierung einer optimalen PEEP-Einstellung für adipöse Patienten in der steilen Trendelenburg-Position: eine Pilotstudie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Gürtel für die elektrische Impedanztomographie (EIT) Enlight 2100 den positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) während der Operation besser optimieren kann als Standardanästhesiegeräte.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) ist eine intraoperative Maßnahme zur Steuerung der Atmung während der Operation.
Das Enlight 2100 ist ein Gerät, das mithilfe der elektrischen Impedanztomographie (EIT) den PEEP misst und ein Livebild der Lunge liefert, während ein Patient mechanisch beatmet wird.
In dieser Studie werden die Forscher den Enlight 2100 EIT-Gürtel verwenden, um den PEEP intraoperativ zu messen, um die PEEP-Einstellungen für schwierige Fälle besser zu optimieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Alter > 18 Jahre
- Geplant für eine elektive laparoskopische Bauchoperation in der steilen Trendelenburg-Position.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger.
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers, Neurostimulators, Rückenmarksstimulators oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillators.
- Hautgeschwüre am Oberkörper in der Nähe der Gürtelbefestigung.
- Vorliegen einer Phrenicusparese oder anderer Zwerchfellerkrankungen.
- Brustumfang > 134 cm.
- Tracheomalazie.
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PEEP-Gürtel
Der PEEP-Gürtel wird dem Patienten intraoperativ angelegt.
Alle Patienten werden standardmäßig mit Anästhesiegeräten überwacht.
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Der Gürtel wird vor Beginn der Operation im Operationssaal an der Brustwarze des Patienten angelegt.
Die Daten werden vor dem ersten Schnitt nach der Intubation des Patienten und dann am Ende der Operation vor der Extubation des Patienten erhoben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Optimaler PEEP
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Operation, bewertet bis zu 24 Stunden.
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Optimaler positiver endexspiratorischer Druck (PEEP), gemessen mit dem elektrischen Impedanztomographie-Gürtel (EIT) während der Operation.
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Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Operation, bewertet bis zu 24 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen EIT und standardmäßig gemessenem PEEP
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Operation, bewertet bis zu 24 Stunden.
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Gemessener Unterschied zwischen dem optimalen positiven endexspiratorischen Druck des Studiengeräts und den Standard-Anästhesiegeräten.
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Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Operation, bewertet bis zu 24 Stunden.
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Verzögerungen bei der Extubation
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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Anzahl der Verzögerungen bei der Extubation des Patienten aufgrund von Atemkomplikationen während der Operation.
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Vom Tag der Operation bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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Häufigkeit von Extubationskomplikationen
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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Anzahl der erforderlichen Reintubationen und/oder fehlgeschlagenen Extubationen nach der Operation.
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Vom Tag der Operation bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2103228
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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