Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af optimale PEEP-indstillinger for overvægtige patienter i den stejle Trendelenburg-position

9. juni 2026 opdateret af: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia

Etablering af optimale PEEP-indstillinger for overvægtige patienter i den stejle Trendelenburg-position: en pilotundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Enlight 2100 elektrisk impedanstomografi (EIT) bæltet kan optimere positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) under operation bedre end standard anæstesimaskiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) er en foranstaltning, der tages intraoperativt for at styre vejrtrækningen under operationen. Enlight 2100 er en enhed, der bruger elektrisk impedanstomografi (EIT) til at måle PEEP og give et levende billede af lungerne, mens en patient er mekanisk ventileret. I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge Enlight 2100 EIT-bæltet til at måle PEEP intraoperativt for bedre at optimere PEEP-indstillinger til vanskelige tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI ≥ 40 kg/m2
  2. Alder > 18 år
  3. Planlagt til elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi i den stejle Trendelenburg-position.
  4. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket gravid.
  2. Tilstedeværelse af pacemaker, neurostimulator, rygmarvsstimulator eller implanterbar cardioverter-defibrillator.
  3. Hudsår på overkroppen i nærheden af ​​bæltets placering.
  4. Tilstedeværelse af phrenic nerve parese eller andre diaphragma tilstande.
  5. Thorax omkreds > 134 cm.
  6. Tracheomalaci.
  7. Manglende evne til at tale og forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEEP bælte
PEEP-bælte placeres på patienten intraoperativt. Alle patienter vil blive overvåget ved hjælp af anæstesimaskiner som standardbehandling.
Enhed: Peep bælte
Bæltet placeres på patientens brystvorte før operationen starter på operationsstuen. Data vil blive indsamlet før det indledende snit, efter at patienten er blevet intuberet, og derefter ved slutningen af ​​operationen, før patienten er blevet ekstuberet.
Andre navne:
  • EIT bælte
  • elektrisk impedans tomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal PEEP
Tidsramme: Fra tidspunktet for samtykke til afslutningen af ​​operationen, vurderet op til 24 timer.
Optimalt positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) målt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT) bælte under operationen.
Fra tidspunktet for samtykke til afslutningen af ​​operationen, vurderet op til 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem EIT og standardbehandling målt PEEP
Tidsramme: Fra tidspunktet for samtykke til afslutningen af ​​operationen, vurderet op til 24 timer.
Målt forskel mellem optimalt positivt ende-ekspiratorisk tryk fra undersøgelsesapparatet og standard-anæstesimaskinerne.
Fra tidspunktet for samtykke til afslutningen af ​​operationen, vurderet op til 24 timer.
Forsinkelser i ekstubering
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivelsen op til 1 uge
Antal forsinkelser i ekstuberingen af ​​patienten på grund af vejrtrækningskomplikationer under operationen.
Fra operationsdagen til udskrivelsen op til 1 uge
Forekomst af ekstubationskomplikationer
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivelsen op til 1 uge
Antal nødvendige reintubationer og/eller mislykkede ekstubationer efter operationen.
Fra operationsdagen til udskrivelsen op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2103228

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner