Optimaalisen PEEP-asetuksen määrittäminen liikalihaville potilaille jyrkässä Trendelenburg-asemassa
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
Optimaalisen PEEP-asetuksen määrittäminen liikalihaville potilaille jyrkän Trendelenburgin asemassa: pilottitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö Enlight 2100 sähköimpedanssitomografia (EIT) optimoimaan positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) leikkauksen aikana paremmin kuin tavalliset anestesiakoneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on leikkauksen aikana otettu toimenpide, jolla ohjataan hengitystä leikkauksen aikana.
Enlight 2100 on laite, joka käyttää sähköimpedanssitomografiaa (EIT) PEEP-arvon mittaamiseen ja elävän kuvan tuottamiseen keuhkoista, kun potilasta ventiloidaan koneellisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Enlight 2100 EIT -hihnaa PEEP-mittaukseen leikkauksensisäisesti, jotta PEEP-asetukset voidaan optimoida paremmin vaikeissa tapauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Ikä > 18 vuotta
- Suunniteltu valittavaan laparoskooppiseen vatsan leikkaukseen Trendelenburgin jyrkässä asennossa.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana.
- Tahdistimen, neurostimulaattorin, selkäydinstimulaattorin tai implantoitavan kardiovertteri-defibrillaattorin läsnäolo.
- Ihon haavaumia ylävartalon lähellä vyön sijoitusta.
- Frenisen hermon halvauksen tai muiden pallean sairauksien esiintyminen.
- Rintakehän ympärysmitta > 134 cm.
- Trakeomalasia.
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEP vyö
PEEP-vyö kiinnitetään potilaalle leikkauksen aikana.
Kaikkia potilaita seurataan anestesiakoneilla hoidon vakiona.
|
Vyö asetetaan potilaan nännilinjalle ennen leikkauksen alkamista leikkaussalissa.
Tiedot kerätään ennen ensimmäistä viiltoa potilaan intuboinnin jälkeen ja sitten leikkauksen lopussa ennen kuin potilas on ekstuboitu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen PEEP
Aikaikkuna: Suostumushetkestä leikkauksen loppuun, arvioituna enintään 24 tuntia.
|
Optimaalinen positiivinen uloshengityspaine (PEEP) mitattuna sähköimpedanssitomografia (EIT) -vyöllä leikkauksen aikana.
|
Suostumushetkestä leikkauksen loppuun, arvioituna enintään 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero EIT:n ja hoidon standardin välillä mitattu PEEP
Aikaikkuna: Suostumushetkestä leikkauksen loppuun, arvioituna enintään 24 tuntia.
|
Mitattu ero tutkimuslaitteen optimaalisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen ja hoidon anestesiakoneiden standardin välillä.
|
Suostumushetkestä leikkauksen loppuun, arvioituna enintään 24 tuntia.
|
|
Viivästykset ekstubaatiossa
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
Potilaan ekstuboinnin viivästysten määrä leikkauksen aikana johtuvista hengityskomplikaatioista.
|
Leikkauspäivästä kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
|
Ekstubaatiokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
Tarvittavien uudelleenintubaatioiden ja/tai epäonnistuneiden ekstubaatioiden lukumäärä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauspäivästä kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2103228
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .