Establecimiento del ajuste óptimo de PEEP para pacientes obesos en la posición de Trendelenburg pronunciada
9 de junio de 2026 actualizado por: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
Establecimiento de una configuración óptima de PEEP para pacientes obesos en la posición de Trendelenburg pronunciada: un estudio piloto.
El propósito de este estudio es determinar si el cinturón de tomografía por impedancia eléctrica (EIT) Enlight 2100 puede optimizar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la cirugía mejor que las máquinas de anestesia estándar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) es una medida que se toma intraoperatoriamente para controlar la respiración durante la cirugía.
El Enlight 2100 es un dispositivo que utiliza tomografía de impedancia eléctrica (EIT) para medir la PEEP y proporcionar una imagen en vivo de los pulmones mientras un paciente está ventilado mecánicamente.
En este estudio, los investigadores utilizarán el cinturón EIT Enlight 2100 para medir la PEEP intraoperatoriamente con el fin de optimizar mejor la configuración de PEEP para casos difíciles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 40 kg/m2
- Edad > 18 años
- Programado para cirugía abdominal laparoscópica electiva en posición de Trendelenburg pronunciada.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada.
- Presencia de marcapasos, neuroestimulador, estimulador de médula espinal o desfibrilador automático implantable.
- Ulceras en la piel en la parte superior del torso cerca de la colocación del cinturón.
- Presencia de parálisis del nervio frénico u otras afecciones del diafragma.
- Circunferencia torácica > 134 cm.
- Traqueomalacia.
- Incapacidad para hablar y comprender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cinturón PEEP
Se colocará un cinturón de PEEP al paciente durante la operación.
Todos los pacientes serán monitoreados utilizando máquinas de anestesia como estándar de atención.
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Se colocará el cinturón en la línea del pezón del paciente antes del inicio de la cirugía en el quirófano.
Los datos se recopilarán antes de la incisión inicial después de que el paciente haya sido intubado y luego al final de la cirugía antes de que el paciente haya sido extubado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PEEP óptima
Periodo de tiempo: Desde el momento del consentimiento hasta el final de la cirugía, evaluado hasta 24 horas.
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Presión positiva al final de la espiración (PEEP) óptima medida utilizando el cinturón de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) durante la cirugía.
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Desde el momento del consentimiento hasta el final de la cirugía, evaluado hasta 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre EIT y PEEP medida estándar de atención
Periodo de tiempo: Desde el momento del consentimiento hasta el final de la cirugía, evaluado hasta 24 horas.
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Diferencia medida entre la presión positiva óptima al final de la espiración del dispositivo de estudio y las máquinas de anestesia estándar.
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Desde el momento del consentimiento hasta el final de la cirugía, evaluado hasta 24 horas.
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Retrasos en la extubación
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta, hasta 1 semana.
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Número de retrasos en la extubación del paciente por complicaciones respiratorias durante la cirugía.
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Desde el día de la cirugía hasta el alta, hasta 1 semana.
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Incidencia de complicaciones de extubación.
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta, hasta 1 semana.
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Número de reintubaciones necesarias y/o extubaciones fallidas después de la cirugía.
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Desde el día de la cirugía hasta el alta, hasta 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2103228
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .