Ustalenie optymalnego ustawienia PEEP dla otyłych pacjentów w stromej pozycji Trendelenburga
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
Ustalenie optymalnego ustawienia PEEP dla otyłych pacjentów w stromej pozycji Trendelenburga: badanie pilotażowe.
Celem tego badania jest określenie, czy pas do tomografii elektrycznej z impedancją elektryczną (EIT) Enlight 2100 może optymalizować dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) podczas operacji lepiej niż standardowe urządzenia do znieczulenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) jest miarą wykonywaną śródoperacyjnie w celu kontrolowania oddychania podczas operacji.
Enlight 2100 to urządzenie wykorzystujące elektryczną tomografię impedancyjną (EIT) do pomiaru PEEP i uzyskania obrazu płuc na żywo podczas wentylacji mechanicznej pacjenta.
W tym badaniu badacze użyją pasa Enlight 2100 EIT do śródoperacyjnego pomiaru PEEP, aby lepiej zoptymalizować ustawienia PEEP w trudnych przypadkach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Wiek > 18 lat
- Zaplanowany na planową laparoskopową operację jamy brzusznej w stromej pozycji Trendelenburga.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży.
- Obecność rozrusznika serca, neurostymulatora, stymulatora rdzenia kręgowego lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora.
- Owrzodzenia skóry na górnej części tułowia w pobliżu miejsca umieszczenia paska.
- Obecność porażenia nerwu przeponowego lub innych schorzeń przepony.
- Obwód klatki piersiowej > 134 cm.
- Tracheomalacja.
- Niemożność mówienia i rozumienia języka angielskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pasek PEEP
Pas PEEP zostanie założony pacjentowi śródoperacyjnie.
Wszyscy pacjenci będą monitorowani przy użyciu aparatów do znieczulenia w ramach standardowej opieki.
|
Pas zostanie założony na linię sutków pacjenta przed rozpoczęciem zabiegu na sali operacyjnej.
Dane będą zbierane przed pierwszym nacięciem po intubacji pacjenta, a następnie po zakończeniu operacji, przed ekstubacją pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalny PEEP
Ramy czasowe: Od chwili wyrażenia zgody do zakończenia operacji liczony jest do 24 godzin.
|
Optymalne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) mierzone za pomocą pasa do tomografii impedancyjnej (EIT) podczas operacji.
|
Od chwili wyrażenia zgody do zakończenia operacji liczony jest do 24 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między EIT a standardem opieki mierzonym PEEP
Ramy czasowe: Od chwili wyrażenia zgody do zakończenia operacji liczony jest do 24 godzin.
|
Zmierzona różnica pomiędzy optymalnym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym z badanego urządzenia a standardowymi urządzeniami do znieczulenia.
|
Od chwili wyrażenia zgody do zakończenia operacji liczony jest do 24 godzin.
|
|
Opóźnienia w ekstubacji
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu do 1 tygodnia
|
Liczba opóźnień w ekstubacji pacjenta z powodu powikłań oddechowych podczas operacji.
|
Od dnia operacji do wypisu do 1 tygodnia
|
|
Częstość powikłań po ekstubacji
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu do 1 tygodnia
|
Liczba potrzebnych reintubacji i/lub nieudanych ekstubacji po operacji.
|
Od dnia operacji do wypisu do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2103228
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .