Stanovení optimálního nastavení PEEP pro obézní pacienty ve strmé Trendelenburgově poloze
9. června 2026 aktualizováno: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
Stanovení optimálního nastavení PEEP pro obézní pacienty ve strmé Trendelenburgově pozici: pilotní studie.
Účelem této studie je zjistit, zda pás Enlight 2100 pro elektrickou impedanční tomografii (EIT) dokáže optimalizovat pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) během operace lépe než standardní anesteziologické přístroje.
Přehled studie
Detailní popis
Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) je opatření, které se provádí intraoperačně k řízení dýchání během operace.
Enlight 2100 je zařízení, které využívá elektrickou impedanční tomografii (EIT) k měření PEEP a poskytuje živý obraz plic, když je pacient mechanicky ventilován.
V této studii budou vyšetřovatelé používat pás Enlight 2100 EIT k intraoperačnímu měření PEEP za účelem lepší optimalizace nastavení PEEP pro obtížné případy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Věk > 18 let
- Plánováno pro elektivní laparoskopickou operaci břicha ve strmé Trendelenburgově poloze.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Momentálně těhotná.
- Přítomnost kardiostimulátoru, neurostimulátoru, míšního stimulátoru nebo implantovatelného kardioverteru-defibrilátoru.
- Kožní ulcerace na horní části trupu poblíž umístění pásu.
- Přítomnost obrny bráničního nervu nebo jiných stavů bránice.
- Obvod hrudníku > 134 cm.
- Tracheomalacie.
- Neschopnost mluvit a rozumět anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pás PEEP
Pás PEEP bude pacientovi přiložen během operace.
Všichni pacienti budou jako standardní péče sledováni pomocí anesteziologických přístrojů.
|
Pás bude umístěn na linii bradavek pacienta před zahájením operace na operačním sále.
Data budou shromážděna před počáteční incizí po intubaci pacienta a poté na konci operace před extubací pacienta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální PEEP
Časové okno: Od souhlasu do ukončení operace, hodnoceno do 24 hodin.
|
Optimální pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) měřený pomocí pásu elektrické impedanční tomografie (EIT) během operace.
|
Od souhlasu do ukončení operace, hodnoceno do 24 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi EIT a standardem péče měřeným PEEP
Časové okno: Od souhlasu do ukončení operace, hodnoceno do 24 hodin.
|
Naměřený rozdíl mezi optimálním pozitivním end-exspiračním tlakem ze studijního zařízení a standardními anesteziologickými přístroji.
|
Od souhlasu do ukončení operace, hodnoceno do 24 hodin.
|
|
Zpoždění extubace
Časové okno: Ode dne operace do propuštění do 1 týdne
|
Počet prodlev při extubaci pacienta v důsledku dýchacích komplikací během operace.
|
Ode dne operace do propuštění do 1 týdne
|
|
Výskyt extubačních komplikací
Časové okno: Ode dne operace do propuštění do 1 týdne
|
Počet potřebných reintubací a/nebo neúspěšných extubací po operaci.
|
Ode dne operace do propuštění do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2103228
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .