Estabelecendo a configuração ideal de PEEP para pacientes obesos na posição íngreme de Trendelenburg
9 de junho de 2026 atualizado por: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
Estabelecendo a configuração ideal de PEEP para pacientes obesos na posição íngreme de Trendelenburg: um estudo piloto.
O objetivo deste estudo é determinar se o cinto de tomografia de impedância elétrica (EIT) Enlight 2100 pode otimizar a pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a cirurgia melhor do que as máquinas de anestesia padrão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pressão expiratória final positiva (PEEP) é uma medida tomada no intraoperatório para controlar a respiração durante a cirurgia.
O Enlight 2100 é um dispositivo que utiliza tomografia de impedância elétrica (TIE) para medir a PEEP e fornecer uma imagem ao vivo dos pulmões enquanto o paciente é ventilado mecanicamente.
Neste estudo, os investigadores usarão o cinto Enlight 2100 EIT para medir a PEEP no intraoperatório, a fim de otimizar melhor as configurações de PEEP para casos difíceis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 40 kg/m2
- Idade > 18 anos
- Programado para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva em posição de Trendelenburg íngreme.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida.
- Presença de marca-passo, neuroestimulador, estimulador medular ou cardioversor-desfibrilador implantável.
- Ulcerações cutâneas na parte superior do tronco perto da colocação do cinto.
- Presença de paralisia do nervo frênico ou outras condições do diafragma.
- Circunferência torácica > 134 cm.
- Traqueomalácia.
- Incapacidade de falar e entender inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cinto PEEP
O cinto PEEP será colocado no paciente no intraoperatório.
Todos os pacientes serão monitorados usando máquinas de anestesia como padrão de atendimento.
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O cinto será colocado na linha do mamilo do paciente antes do início da cirurgia na sala de cirurgia.
Os dados serão coletados antes da incisão inicial, após o paciente ter sido intubado e, a seguir, no final da cirurgia, antes do paciente ser extubado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PEEP ideal
Prazo: Do momento do consentimento até o término da cirurgia, avaliado em até 24 horas.
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Pressão expiratória final positiva ideal (PEEP) medida usando o cinto de tomografia de impedância elétrica (TIE) durante a cirurgia.
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Do momento do consentimento até o término da cirurgia, avaliado em até 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre EIT e padrão de atendimento medido PEEP
Prazo: Do momento do consentimento até o término da cirurgia, avaliado em até 24 horas.
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Diferença medida entre a pressão expiratória final positiva ideal do dispositivo de estudo e as máquinas de anestesia padrão de cuidados.
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Do momento do consentimento até o término da cirurgia, avaliado em até 24 horas.
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Atrasos na extubação
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta, até 1 semana
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Número de atrasos na extubação do paciente devido a complicações respiratórias durante a cirurgia.
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Do dia da cirurgia até a alta, até 1 semana
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Incidência de complicações de extubação
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta, até 1 semana
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Número de reintubações necessárias e/ou extubações malsucedidas após a cirurgia.
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Do dia da cirurgia até a alta, até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2103228
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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