Установление оптимального значения ПДКВ для пациентов с ожирением в крутой позиции Тренделенбурга
9 июня 2026 г. обновлено: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
Установление оптимального значения ПДКВ для пациентов с ожирением в крутой позиции Тренделенбурга: пилотное исследование.
Цель этого исследования — определить, может ли ремень для электроимпедансной томографии (ЭИТ) Enlight 2100 оптимизировать положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) во время операции лучше, чем стандартные наркозные аппараты.
Обзор исследования
Подробное описание
Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) — это мера, принимаемая интраоперационно для управления дыханием во время операции.
Enlight 2100 — это устройство, которое использует электроимпедансную томографию (ЭИТ) для измерения ПДКВ и получения изображения легких в реальном времени, пока пациент находится на механической вентиляции легких.
В этом исследовании исследователи будут использовать пояс Enlight 2100 EIT для измерения ПДКВ во время операции, чтобы лучше оптимизировать настройки ПДКВ в сложных случаях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 40 кг/м2
- Возраст > 18 лет
- Назначена плановая лапароскопическая операция на брюшной полости в крутом положении Тренделенбурга.
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- На данный момент беременна.
- Наличие кардиостимулятора, нейростимулятора, стимулятора спинного мозга или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора.
- Изъязвления кожи в верхней части туловища в районе места крепления ремня.
- Наличие паралича диафрагмального нерва или других заболеваний диафрагмы.
- Окружность грудной клетки > 134 см.
- Трахеомаляция.
- Неспособность говорить и понимать по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремень PEEP
Пояс PEEP будет наложен на пациента во время операции.
Все пациенты будут находиться под наблюдением с использованием наркозных аппаратов в качестве стандартного лечения.
|
Ремень будет размещен на линии сосков пациента перед началом операции в операционной.
Данные будут собираться перед первоначальным разрезом после интубации пациента, а затем в конце операции до экстубации пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальное ПДКВ
Временное ограничение: С момента согласия до окончания операции оценивается до 24 часов.
|
Оптимальное положительное давление в конце выдоха (ПДКВ), измеренное с помощью пояса для электроимпедансной томографии (ЭИТ) во время операции.
|
С момента согласия до окончания операции оценивается до 24 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между ЭИТ и стандартным измерением ПДКВ
Временное ограничение: С момента согласия до окончания операции оценивается до 24 часов.
|
Измеренная разница между оптимальным положительным давлением в конце выдоха от исследуемого устройства и стандартного наркозного аппарата.
|
С момента согласия до окончания операции оценивается до 24 часов.
|
|
Задержки в экстубации
Временное ограничение: Со дня операции до выписки до 1 недели.
|
Количество задержек с экстубацией больного из-за осложнений дыхания во время операции.
|
Со дня операции до выписки до 1 недели.
|
|
Частота осложнений экстубации
Временное ограничение: Со дня операции до выписки до 1 недели.
|
Количество необходимых реинтубаций и/или неудачных экстубаций после операции.
|
Со дня операции до выписки до 1 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2103228
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .