가파른 트렌델렌버그 자세에서 비만 환자를 위한 최적의 PEEP 설정 구축
2026년 6월 9일 업데이트: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
가파른 Trendelenburg 자세에서 비만 환자를 위한 최적의 PEEP 설정 확립: 파일럿 연구.
이 연구의 목적은 Enlight 2100 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 벨트가 표준 마취 기계보다 수술 중 호기말 양압(PEEP)을 더 잘 최적화할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호기말 양압(PEEP)은 수술 중 호흡을 관리하기 위해 수술 중에 취하는 조치입니다.
Enlight 2100은 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 PEEP를 측정하고 환자가 기계적 환기를 받는 동안 폐의 실시간 이미지를 제공하는 장치입니다.
이 연구에서 연구자들은 어려운 사례에 대한 PEEP 설정을 더 잘 최적화하기 위해 Enlight 2100 EIT 벨트를 사용하여 수술 중 PEEP를 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 40kg/m2
- 연령 > 18세
- 가파른 Trendelenburg 위치에서 선택적인 복강경 복부 수술이 예정되어 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중입니다.
- 심박조율기, 신경자극기, 척수 자극기 또는 이식형 심장율동전환-제세동기의 존재.
- 벨트 배치 근처 상체에 피부 궤양이 있습니다.
- 횡격막 신경 마비 또는 기타 횡경막 상태가 존재합니다.
- 흉부 둘레 > 134cm.
- 기관연화증.
- 영어로 말하고 이해하는 능력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관음증 벨트
PEEP 벨트는 수술 중에 환자에게 배치됩니다.
모든 환자는 표준 치료로 마취 기계를 사용하여 모니터링됩니다.
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수술실에서는 수술 시작 전 환자의 유두 라인에 벨트를 배치합니다.
데이터는 환자에게 삽관된 후 초기 절개 이전에 수집되고, 그런 다음 환자가 삽관되기 전 수술이 끝날 때 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 PEEP
기간: 동의 시점부터 수술 종료 시점까지 최대 24시간까지 평가합니다.
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수술 중 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 벨트를 사용하여 측정된 최적의 호기말 양압(PEEP).
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동의 시점부터 수술 종료 시점까지 최대 24시간까지 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EIT와 표준 치료 측정 PEEP의 차이
기간: 동의 시점부터 수술 종료 시점까지 최대 24시간까지 평가합니다.
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연구 장치의 최적 호기말 양압과 표준 치료 마취 기계 간의 측정된 차이.
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동의 시점부터 수술 종료 시점까지 최대 24시간까지 평가합니다.
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발관 지연
기간: 수술 당일부터 퇴원까지 최대 1주일
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수술 중 호흡 합병증으로 인해 환자의 발관이 지연된 횟수입니다.
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수술 당일부터 퇴원까지 최대 1주일
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발관 합병증의 발생률
기간: 수술 당일부터 퇴원까지 최대 1주일
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수술 후 필요한 재삽관 및/또는 발관 실패 횟수.
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수술 당일부터 퇴원까지 최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tinashe Maduke, MD, MPH, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2103228
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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